Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cisplatin for ondartet pleuraeffusjon hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft

18. november 2015 oppdatert av: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Intrapleural hypertonisk cisplatinbehandling for ondartet pleuraeffusjon hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

For å vurdere effekten og toksisiteten av intrapleural administrering av hypertonisk cisplatin for ondartet pleural effusjon hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lungen ble fullstendig ekspandert ved en thoracostomi ved bruk av et brystrør med dobbelt lumen, og deretter ble pasientene registrert i studien. Først ble premedisinering inkludert antiemetika og hydrering utført. Deretter ble 75 mg kroppsoverflate av cisplatin i 50 ml destillert vann injisert gjennom et brystrør. Pasientene ble bedt om å endre stilling (ryggliggende og bilateral dekubital) fra tid til annen i 30 minutter. Brystrøret ble klemt fast i 48 timer, og deretter ble røret skrudd av og tillatt å renne. Når dreneringseffusjonen var mindre enn 100 ml per dag, ble brystrøret fjernet. Enhver pasient hvis dreneringseffusjon fortsatte i over 2 uker, ble trukket ut av forsøket og ble også bedømt som ikke-reagerende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Rekruttering
        • Department of Medical Oncology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cytologisk bevist og tidligere ubehandlet ondartet pleural effusjon av ikke-småcellet lungekreft;
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0, 1;
  • Et leukocyttantall på ≥4000 µl;
  • Et blodplatetall på ≥100 000 µl;
  • Et normalt kreatininnivå;
  • Serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase/glutaminsyre-pyrodruesyretransaminasenivåer på ikke mer enn to ganger øvre normalgrense;
  • Overlevelsestid ≥12 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet ondartet pleural effusjon;
  • Perikardiell effusjon;
  • Gravid;
  • Ukontrollert hypertensjon eller diabetes;
  • Lever cirose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cisplatin
75 mg kroppsoverflate av ciplatin i destillert vann injiseres i brystet gjennom et brystrør.
Legemiddel: cisplatin
Ciplatin i destillert vann injiseres i brystet i 48 timer.
Andre navn:
  • cisplatina
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep ble iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet svarprosent
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shantou University Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LXY 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pleural effusjon, ondartet

Kliniske studier på cisplatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere