Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cisplatine voor kwaadaardige pleurale effusie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker

18 november 2015 bijgewerkt door: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Intrapleurale hypertone behandeling met cisplatine voor kwaadaardige pleurale effusie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Om het effect en de toxiciteit te beoordelen van intrapleurale toediening van hypertoon cisplatine voor kwaadaardige pleurale effusie bij patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De long werd volledig geëxpandeerd door middel van een thoracostomie met behulp van een thoraxdrainage met een dubbel lumen, waarna de patiënten werden opgenomen in het onderzoek. Eerst werd premedicatie uitgevoerd, waaronder anti-emetica en hydratatie. Daarna werd 75 mg cisplatine van het lichaamsoppervlak in 50 ml gedestilleerd water via een thoraxslang geïnjecteerd. De patiënten werd gevraagd om van tijd tot tijd gedurende 30 minuten van houding te veranderen (rugligging en bilaterale decubitale positie). De thoraxdrain werd gedurende 48 uur afgeklemd en vervolgens werd de tube losgemaakt en liet men deze leeglopen. Wanneer de drainage-effusie minder dan 100 ml per dag bedroeg, werd de thoraxdrain verwijderd. Elke patiënt bij wie de drainage-effusie langer dan 2 weken aanhield, werd uit het onderzoek teruggetrokken en werd ook als non-responder beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, China, 515031
        • Werving
        • Department of Medical Oncology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cytologisch bewezen en niet eerder behandelde kwaadaardige pleurale effusie van niet-kleincellige longkanker;
  • Een prestatiestatus (PS) van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0, 1;
  • Een aantal leukocyten van ≥ 4000 µl;
  • Een aantal bloedplaatjes van ≥100.000 µl;
  • Een normaal creatininegehalte;
  • Serum glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase/glutaminezuurpyruvaattransaminasespiegels van niet meer dan tweemaal de bovengrens van normaal;
  • Overlevingstijd ≥12 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerder behandelde kwaadaardige pleurale effusie;
  • Pericardiale effusie;
  • Zwanger;
  • Ongecontroleerde hypertensie of diabetes;
  • Levercirose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cisplatine
75 mg van het lichaamsoppervlak van ciplatine in gedestilleerd water wordt via een thoraxslang in de borst geïnjecteerd.
Geneesmiddel: cisplatine
ciplatine in gedestilleerd water wordt gedurende 48 uur in de borst geïnjecteerd.
Andere namen:
  • cisplatina
Geen tussenkomst: Controle
Er is geen tussenkomst toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
totale responspercentage
Tijdsspanne: een maand
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shantou University Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LXY 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pleurale effusie, kwaadaardig

Klinische onderzoeken op cisplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren