Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cisplatin til malign pleuraeffusion hos patienter med ikke-småcellet lungekræft

18. november 2015 opdateret af: Hongbiao Wang, Shantou University Medical College

Intrapleural hypertonisk cisplatinbehandling for malign pleuraeffusion hos patienter med ikke-småcellet lungekræft.

At vurdere effekten og toksiciteten af ​​intrapleural administration af hypertonisk cisplatin til malign pleural effusion hos patienter med ikke-småcellet lungecancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungen blev fuldstændig ekspanderet ved en thoracostomi ved hjælp af et brystrør med dobbelt lumen, og derefter blev patienterne indskrevet i forsøget. Først blev præmedicinering inklusive antiemetika og hydrering udført. Derefter blev 75 mg legemsoverfladeareal af cisplatin i 50 ml destilleret vand injiceret gennem et brystrør. Patienterne blev bedt om at skifte stilling (liggende og bilateral decubital) fra tid til anden i 30 minutter. Brystrøret blev fastspændt i 48 timer, og derefter blev røret afspændt og fik lov til at dræne. Når dræneffusionen var mindre end 100 ml om dagen, blev brystsonden fjernet. Enhver patient, hvis dræneffusion fortsatte i over 2 uger, blev trukket ud af forsøget og blev også vurderet til at være en non-responder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515031
        • Rekruttering
        • Department of Medical Oncology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cytologisk bevist og tidligere ubehandlet malign pleural effusion af ikke-småcellet lungekræft;
  • En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus (PS) på 0, 1;
  • Et leukocyttal på ≥4000 µl;
  • Et blodpladetal på >100000 µl;
  • Et normalt kreatininniveau;
  • Serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase/glutamin pyrodruesyre transaminase niveauer på højst to gange den øvre grænse for normal;
  • Overlevelsestid ≥12 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandlet malign pleural effusion;
  • Perikardiel effusion;
  • Gravid;
  • Ukontrolleret hypertension eller diabetes;
  • Levercirose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cisplatin
75 mg legemsoverfladeareal af ciplatin i destilleret vand sprøjtes ind i brystet gennem et brystrør.
Medicin: cisplatin
ciplatin i destilleret vand injiceres i brystet i 48 timer.
Andre navne:
  • cisplatin
Ingen indgriben: Styring
Der blev ikke foretaget indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
den samlede svarprocent
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shantou University Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongbiao Wang, Master, Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2015

Først opslået (Skøn)

3. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LXY 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pleural effusion, ondartet

Kliniske forsøg med cisplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner