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多粘菌素-B血液灌流治疗重症脓毒症危重症患者疗效的初步研究

2021年3月3日 更新者：Nattachai Srisawat ,M.D.、Chulalongkorn University
本研究项目是利用内毒素活性测定法（EAA）结合多粘菌素-B血液灌流对严重脓毒症危重患者的免疫学变化进行研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
    • Pathumwan
      • Bangkok、Pathumwan、泰国、10330
        • Sasipha tachaboon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • SIRS 标准 > 或 = 2 符合定义
  • 感染源 > 或 = 1 符合定义
  • 器官功能障碍的证据 > 或 = 1 符合定义

排除标准：

  • 白细胞 < 5,000 / 升
  • 血小板 < 30,000 / ul
  • 孕妇
  • 拒绝复苏的晚期癌症患者（绝症）
  • 24小时内输血>5个单位
  • 对多粘菌素 B 过敏
  • 高风险和不受控制的出血
  • 器官移植患者
  • 研究前 2 周内服用免疫抑制剂
  • 艾滋病毒感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：高 EAA 和使用多粘菌素-B 血液灌流
EAA 水平 > 0.6 或 EAA = 0.6 并使用多粘菌素-B 血液灌流
程序：多粘菌素B血液灌流
去除内毒素
实验性的：高 EAA 且不使用多粘菌素 B 血液灌流
EAA 水平 > 0.6 或 EAA = 0.6 且未使用多粘菌素-B 血液灌流
程序：标准治疗
有源比较器：低EAA
EAA 水平 < 0.6 且未使用多粘菌素 B 血液灌流
程序：标准治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞表面标志物的功能
大体时间：3天
CD11b 在 PMN 上的表达和 HLA-DR 在单核细胞上的表达
3天
趋化性
大体时间：3天
中性粒细胞功能
3天
EAA级
大体时间：3天
内毒素水平
3天

次要结果测量

结果测量
大体时间
ICU住院时间
大体时间：28天
28天
存活率
大体时间：28天
28天
序贯器官衰竭评估（SOFA 评分）
大体时间：28天
28天
急性肾损伤和肾脏替代治疗的发生率
大体时间：28天
28天
机械通气自由日
大体时间：28天
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chulalongkorn University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月30日

研究注册日期

首次提交

2015年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月7日

首次发布 (估计)

2015年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月3日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB.575/56

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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