Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus polymyksiini-B:n hemoperfuusion tehosta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea sepsis

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Tämä tutkimusprojekti on tutkimus immunologisista muutoksista kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea sepsis käyttämällä Endotoxin Activity Assay (EAA) -testiä yhdistettynä Polymyxin-B Hemoperfusioniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaimaa, 10330
        • Sasipha tachaboon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SIRS-kriteerit > tai = 2 täyttää määritelmän
  • Infektion lähde > tai = 1 täyttää määritelmän
  • Todisteet elinten toimintahäiriöstä > tai = 1 täyttävät määritelmän

Poissulkemiskriteerit:

  • WBC < 5 000 /ul
  • Verihiutaleet < 30 000 / ul
  • Raskaana oleva nainen
  • Edistyneen vaiheen syöpäpotilaat (parantumattomasti sairaat), jotka kieltäytyvät elvyttämästä
  • Saatiin verensiirto > 5 yksikköä 24 tunnissa
  • Allergia polymyksiini-B:lle
  • Suuri riski ja hallitsematon verenvuoto
  • elinsiirtopotilaat
  • Immunosuppressiivisilla aineilla 2 viikon sisällä ennen tutkimusta
  • HIV-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea EAA ja käytä Polymyxin-B Hemoperfusionia
EAA-taso > 0,6 tai EAA = 0,6 ja käytä Polymyxin-B Hemoperfuusiota
Menettely: Polymyksiini-B hemoperfuusio
Endotoksiinien poisto
Kokeellinen: Korkea EAA, älä käytä Polymyxin-B Hemoperfuusiota
EAA-taso > 0,6 tai EAA = 0,6 äläkä käytä polymyksiini-B-hemoperfuusiota
Menettely: Normaali hoito
Active Comparator: Matala EAA
EAA-taso < 0,6, äläkä käytä Polymyxin-B Hemoperfuusiota
Menettely: Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solun pintamarkkerien toiminnot
Aikaikkuna: 3 päivää
CD11b:n ilmentyminen PMN:ssä ja HLA-DR:n ilmentyminen monosyyteissä
3 päivää
Kemotaksinen
Aikaikkuna: 3 päivää
Neutrofiilien toiminta
3 päivää
EAA-taso
Aikaikkuna: 3 päivää
Endotoksiinin taso
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Peräkkäinen elinten vajaatoiminnan arviointi (SOFA-pisteet)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Akuutin munuaisvaurion ja munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Koneellinen ilmanvaihto vapaa päivä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB.575/56

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea sepsis

Kliiniset tutkimukset Polymyksiini-B hemoperfuusio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa