Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a polimixin-B hemoperfúzió hatékonyságáról súlyos szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegeknél

2021. március 3. frissítette: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Ez a kutatási projekt egy tanulmány a súlyos szepszisben szenvedő, kritikus állapotú betegek immunológiai változásairól, endotoxin aktivitási vizsgálat (EAA) és Polymyxin-B hemoperfúzió alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thaiföld, 10330
        • Sasipha tachaboon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SIRS kritériumok > vagy = 2 megfelel a definíciónak
  • A fertőzés forrása > vagy = 1 megfelel a definíciónak
  • A szervi diszfunkció bizonyítéka > vagy = 1 megfelel a definíciónak

Kizárási kritériumok:

  • WBC < 5000 /ul
  • Thrombocyta < 30 000 / ul
  • Terhes nő
  • Előrehaladott stádiumú rákos betegek (véglegesen betegek), akiket megtagadtak az újraélesztéstől
  • Több mint 5 egység vérátömlesztést kapott 24 óra alatt
  • Allergia a polimixin-B-re
  • Magas kockázat és ellenőrizetlen vérzés
  • Szervátültetett betegek
  • Immunszuppresszív szerekkel a vizsgálat előtt 2 héten belül
  • HIV fertőzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas EAA és használjon Polymyxin-B Hemoperfusiont
EAA szint > 0,6 vagy EAA = 0,6, és használjon Polymyxin-B hemoperfúziót
Eljárás: Polimixin-B hemoperfúzió
Endotoxin eltávolítás
Kísérleti: Magas EAA, és ne használjon Polymyxin-B hemoperfúziót
EAA szint > 0,6 vagy EAA = 0,6, és ne használjon Polymyxin-B hemoperfúziót
Eljárás: Standard kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony EAA
EAA szint < 0,6, és ne használjon Polymyxin-B hemoperfúziót
Eljárás: Standard kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sejtfelszíni markerek funkciói
Időkeret: 3 nap
CD11b expresszió PMN-en és HLA-DR expresszió monocitán
3 nap
Kemotaxis
Időkeret: 3 nap
Neutrophil funkció
3 nap
EAA szinten
Időkeret: 3 nap
Endotoxin szint
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 28 nap
28 nap
Túlélési arány
Időkeret: 28 nap
28 nap
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA-pontszám)
Időkeret: 28 nap
28 nap
Akut vesekárosodás és vesepótló terápia előfordulása
Időkeret: 28 nap
28 nap
Gépi szellőztetés mentes nap
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB.575/56

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos szepszis

Klinikai vizsgálatok a Polimixin-B hemoperfúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel