Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudien av effekten av polymyxin-B hemoperfusion hos kritiskt sjuka patienter med svår sepsis

3 mars 2021 uppdaterad av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Detta forskningsprojekt är en studie av immunologiska förändringar hos kritiskt sjuka patienter med svår sepsis genom att använda Endotoxin Activity Assay (EAA) i kombination med Polymyxin-B Hemoperfusion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SIRS-kriterier > eller = 2 uppfyller definitionen
  • Smittkälla > eller = 1 uppfyller definitionen
  • Bevis på organdysfunktion > eller = 1 uppfyller definitionen

Exklusions kriterier:

  • WBC < 5 000 /ul
  • Trombocyter < 30 000 / ul
  • Gravid kvinna
  • Cancerpatienter i framskridet stadium (obeslutningssjuka) som vägrar att bli återupplivade
  • Fick blodtransfusion > 5 enheter på 24 timmar
  • Allergi mot Polymyxin-B
  • Hög risk och okontrollerad blödning
  • Organtransplanterade patienter
  • På immunsuppressiva medel inom 2 veckor före studien
  • HIV-infektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög EAA och använd Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-nivå > 0,6 eller EAA = 0,6 och använd Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedur: Polymyxin-B hemoperfusion
Avlägsnande av endotoxin
Experimentell: Hög EAA och använd inte Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-nivå > 0,6 eller EAA = 0,6 och använd inte Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedur: Standardbehandling
Aktiv komparator: Låg EAA
EAA-nivå < 0,6 och använd inte Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedur: Standardbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktioner av cellytmarkörer
Tidsram: 3 dagar
CD11b uttryck på PMN och HLA-DR uttryck på monocyt
3 dagar
Kemotaxi
Tidsram: 3 dagar
Neutrofil funktion
3 dagar
EAA-nivå
Tidsram: 3 dagar
Endotoxinnivå
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Överlevnadsgrad
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Sekventiell organsviktsbedömning (SOFA-poäng)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Incidenser av akut njurskada och njurersättningsterapi
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Mekanisk ventilation fri dag
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB.575/56

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår sepsis

Kliniska prövningar på Polymyxin-B hemoperfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera