Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudien av effekten av polymyxin-B hemoperfusjon hos kritisk syke pasienter med alvorlig sepsis

3. mars 2021 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Dette forskningsprosjektet er en studie av immunologiske endringer hos kritisk syke pasienter med alvorlig sepsis ved å bruke Endotoxin Activity Assay (EAA) kombinert med Polymyxin-B hemoperfusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SIRS-kriterier > eller = 2 oppfyller definisjonen
  • Smittekilde > eller = 1 oppfyller definisjonen
  • Bevis på organdysfunksjon > eller = 1 oppfyller definisjonen

Ekskluderingskriterier:

  • WBC < 5000 /ul
  • Blodplater < 30 000 / ul
  • Gravid kvinne
  • Fremskredne kreftpasienter (uhelbredelig syke) som nekter å bli gjenopplivet
  • Mottok blodoverføring > 5 enheter i løpet av 24 timer
  • Allergi mot Polymyxin-B
  • Høy risiko og ukontrollert blødning
  • Organtransplanterte pasienter
  • På immunsuppressive midler innen 2 uker før studien
  • HIV-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy EAA og bruk Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-nivå > 0,6 eller EAA = 0,6 og bruk Polymyxin-B Hemoperfusion
Fremgangsmåte: Polymyxin-B hemoperfusjon
Endotoksin fjerning
Eksperimentell: Høy EAA og ikke bruk Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-nivå > 0,6 eller EAA = 0,6 og bruk ikke Polymyxin-B Hemoperfusion
Fremgangsmåte: Standard behandling
Aktiv komparator: Lav EAA
EAA-nivå < 0,6 og ikke bruk Polymyxin-B Hemoperfusion
Fremgangsmåte: Standard behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjoner av celleoverflatemarkører
Tidsramme: 3 dager
CD11b-ekspresjon på PMN og HLA-DR-ekspresjon på monocytt
3 dager
Kjemotaksi
Tidsramme: 3 dager
Nøytrofil funksjon
3 dager
EAA-nivå
Tidsramme: 3 dager
Endotoksinnivå
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Sekvensiell organsviktvurdering (SOFA-score)
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Forekomster av akutt nyreskade og nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Mekanisk ventilasjonsfri dag
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB.575/56

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alvorlig sepsis

Kliniske studier på Polymyxin-B hemoperfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere