Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pilootstudie naar de werkzaamheid van polymyxine-B-hemoperfusie bij ernstig zieke patiënten met ernstige sepsis

3 maart 2021 bijgewerkt door: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Dit onderzoeksproject is een studie naar immunologische veranderingen bij ernstig zieke patiënten met ernstige sepsis door gebruik te maken van Endotoxine Activity Assay (EAA) in combinatie met Polymyxin-B Hemoperfusion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SIRS Criteria > of = 2 voldoet aan definitie
  • Infectiebron > of = 1 voldoet aan definitie
  • Bewijs van orgaandisfunctie > of = 1 voldoet aan definitie

Uitsluitingscriteria:

  • WBC < 5.000 /ul
  • Bloedplaatjes < 30.000 / ul
  • Zwangerschap vrouw
  • Kankerpatiënten in een vergevorderd stadium (terminaal ziek) die weigeren te worden gereanimeerd
  • Bloedtransfusie ontvangen > 5 eenheden in 24 uur
  • Allergie voor Polymyxine-B
  • Hoog risico en ongecontroleerde bloedingen
  • Orgaantransplantatie patiënten
  • Op immunosuppressiva binnen 2 weken voor studie
  • HIV-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge EAA en gebruik Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-niveau > 0,6 of EAA = 0,6 en gebruik Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedure: Polymyxine-B hemoperfusie
Endotoxine verwijdering
Experimenteel: Hoge EAA en gebruik geen Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-niveau > 0,6 of EAA = 0,6 en gebruik geen Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedure: Standaard behandeling
Actieve vergelijker: Lage EAA
EAA-niveau < 0,6 en gebruik geen Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedure: Standaard behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functies van markeringen op het celoppervlak
Tijdsspanne: 3 dagen
CD11b-expressie op PMN en HLA-DR-expressie op monocyt
3 dagen
Chemotaxis
Tijdsspanne: 3 dagen
Neutrofiele functie
3 dagen
EAA-niveau
Tijdsspanne: 3 dagen
Endotoxine niveau
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Overlevingskans
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Sequentiële beoordeling van orgaanfalen (SOFA-score)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Incidenten van acuut nierletsel en nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Mechanische ventilatie vrije dag
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB.575/56

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige sepsis

Klinische onderzoeken op Polymyxine-B hemoperfusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren