Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование эффективности гемоперфузии полимиксином-В у пациентов в критическом состоянии с тяжелым сепсисом

3 марта 2021 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Этот исследовательский проект представляет собой исследование иммунологических изменений у пациентов в критическом состоянии с тяжелым сепсисом с использованием анализа активности эндотоксина (EAA) в сочетании с гемоперфузией полимиксином-В.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Таиланд, 10330
        • Sasipha tachaboon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии SIRS > или = 2 соответствуют определению
  • Источник инфекции > или = 1 соответствует определению
  • Признаки органной дисфункции > или = 1 соответствуют определению

Критерий исключения:

  • Лейкоциты < 5000/мкл
  • Тромбоциты < 30 000/мкл
  • Беременная женщина
  • Пациенты с раком на поздней стадии (неизлечимо больные), которые отказываются от реанимации
  • Переливание крови > 5 единиц за 24 часа
  • Аллергия на полимиксин-В
  • Высокий риск и неконтролируемое кровотечение
  • Пациенты с трансплантацией органов
  • На иммуносупрессивных препаратах в течение 2 недель до исследования
  • ВИЧ-инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокий уровень ЕАА и использование гемоперфузии с полимиксином-В
Уровень ЕАА > 0,6 или ЕАА = 0,6 и используйте гемоперфузию с полимиксином-В.
Процедура: Полимиксин-В Гемоперфузия
Удаление эндотоксинов
Экспериментальный: Высокий уровень ЕАА и отсутствие гемоперфузии с полимиксином-В
Уровень ЕАА > 0,6 или ЕАА = 0,6 и не использовать гемоперфузию с полимиксином-В
Процедура: Стандартное лечение
Активный компаратор: Низкий уровень ЕАА
Уровень ЕАА <0,6 и не использовать гемоперфузию с полимиксином-В
Процедура: Стандартное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функции маркеров клеточной поверхности
Временное ограничение: 3 дня
Экспрессия CD11b на PMN и экспрессия HLA-DR на моноцитах
3 дня
Хемотаксис
Временное ограничение: 3 дня
Функция нейтрофилов
3 дня
Уровень ЕАА
Временное ограничение: 3 дня
Уровень эндотоксина
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Процент выживаемости
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Последовательная оценка органной недостаточности (шкала SOFA)
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Случаи острого повреждения почек и заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
День без ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB.575/56

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полимиксин-В Гемоперфузия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться