Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelsen af ​​effektiviteten af ​​polymyxin-B-hemoperfusion hos kritisk syge patienter med svær sepsis

3. marts 2021 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Dette forskningsprojekt er en undersøgelse af immunologiske ændringer hos kritisk syge patienter med svær sepsis ved at bruge Endotoxin Activity Assay (EAA) kombineret med Polymyxin-B Hemoperfusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SIRS-kriterier > eller = 2 opfylder definitionen
  • Smittekilde > eller = 1 opfylder definitionen
  • Bevis på organdysfunktion > eller = 1 opfylder definitionen

Ekskluderingskriterier:

  • WBC < 5.000 /ul
  • Blodplade < 30.000 / ul
  • Gravid kvinde
  • Fremskredne kræftpatienter (uhelbredelig syge), som nægter at blive genoplivet
  • Modtog blodtransfusion > 5 enheder på 24 timer
  • Allergi over for polymyxin-B
  • Høj risiko og ukontrolleret blødning
  • Organtransplanterede patienter
  • På immunsuppressive midler inden for 2 uger før undersøgelse
  • HIV-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj EAA og brug Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA niveau > 0,6 eller EAA = 0,6 og brug Polymyxin-B hemoperfusion
Procedure: Polymyxin-B hemoperfusion
Endotoksin fjernelse
Eksperimentel: Høj EAA og brug ikke Polymyxin-B Hemoperfusion
EAA-niveau > 0,6 eller EAA = 0,6 og brug ikke Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedure: Standard behandling
Aktiv komparator: Lav EAA
EAA-niveau < 0,6 og brug ikke Polymyxin-B Hemoperfusion
Procedure: Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktioner af celleoverflademarkører
Tidsramme: Tre dage
CD11b-ekspression på PMN og HLA-DR-ekspression på monocyt
Tre dage
Kemotaksi
Tidsramme: Tre dage
Neutrofil funktion
Tre dage
EAA niveau
Tidsramme: Tre dage
Endotoksin niveau
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU liggetid
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Overlevelsesrate
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Sekventiel organfejlvurdering (SOFA-score)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Forekomster af akut nyreskade og nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Mekanisk ventilation fri dag
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB.575/56

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis

Kliniske forsøg med Polymyxin-B hemoperfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner