Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe skuteczności hemoperfuzji polimyksyną B u krytycznie chorych pacjentów z ciężką sepsą

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Ten projekt badawczy jest badaniem zmian immunologicznych u krytycznie chorych pacjentów z ciężką sepsą za pomocą testu aktywności endotoksyny (EAA) w połączeniu z hemoperfuzją polimyksyny-B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Pathumwan
      • Bangkok, Pathumwan, Tajlandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria SIRS > lub = 2 spełniają definicję
  • Źródło infekcji > lub = 1 spełnia definicję
  • Dowód dysfunkcji narządu > lub = 1 spełnia definicję

Kryteria wyłączenia:

  • WBC < 5000 /ul
  • Płytki krwi < 30 000 / ul
  • Kobieta w ciąży
  • Chorzy na raka w zaawansowanym stadium (śmiertelnie chorzy), którzy odmawiają resuscytacji
  • Otrzymano transfuzję krwi > 5 jednostek w ciągu 24 godzin
  • Alergia na Polimyksynę-B
  • Wysokie ryzyko i niekontrolowane krwawienie
  • Pacjenci po przeszczepach narządów
  • Na środkach immunosupresyjnych w ciągu 2 tygodni przed badaniem
  • Zakażenie wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokie EAA i stosować hemoperfuzję polimyksyny-B
Poziom EAA > 0,6 lub EAA = 0,6 i zastosować hemoperfuzję polimyksyny-B
Procedura: Hemoperfuzja polimyksyny-B
Usuwanie endotoksyn
Eksperymentalny: Wysokie EAA i nie używać hemoperfuzji polimyksyny-B
Poziom EAA > 0,6 lub EAA = 0,6 i nie stosować hemoperfuzji polimyksyny-B
Procedura: Standardowe leczenie
Aktywny komparator: Niski EAA
Poziom EAA < 0,6 i nie stosować hemoperfuzji polimyksyny-B
Procedura: Standardowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje markerów powierzchniowych komórek
Ramy czasowe: 3 dni
Ekspresja CD11b na PMN i ekspresja HLA-DR na monocytach
3 dni
Chemotaksja
Ramy czasowe: 3 dni
Funkcja neutrofili
3 dni
Poziom EAA
Ramy czasowe: 3 dni
Poziom endotoksyn
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Sekwencyjna ocena niewydolności narządów (skala SOFA)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Ostre uszkodzenie nerek i terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Dzień bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB.575/56

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężka sepsa

Badania kliniczne na Hemoperfuzja polimyksyny-B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj