三种不同切口活体肝切除术后疗效比较
2019年7月23日 更新者：Gaab Soo Kim、Samsung Medical Center
三种不同切口活体肝切除术的术后效果比较：常规切口、微创切口、腹腔镜辅助横切口
活体肝移植 (LDLT) 是终末期肝病患者需要肝移植的重要选择。
在执行 LDLT 时，捐赠者的安全和福祉至关重要。
供体肝切除术的常规切口是右肋下切口，中线延伸至剑突。
在没有腹腔镜辅助的情况下，通过单个 10 cm 上中线切口的微创肝脏手术已被广泛应用，并被认为是安全有效的。
最近，有人建议通过横切口腹腔镜和微创活体肝切除术来降低活体肝切除术的发病率和侵入性。
尽管微创方法已成为许多移植中心选择的手术方法，但关于比较所有三种不同类型切口对活体肝脏供体的影响的数据很少。
在我们中心，研究人员根据手术团队采用了三种不同的切口。
研究人员进行这项研究的目的是根据三种不同切口的类型比较供体的疼痛和生活质量，并评估术后早期较小的中线切口对供体的任何好处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究为单中心、非随机、观察性比较分析3种不同手术技术。
活体肝脏捐赠者使用三种不同类型的切口进行肝切除术； 1) 右肋下切口，中线延伸 2) 上中线切口，无需腹腔镜辅助 3) 横向切口，腹腔镜辅助
描述
纳入标准：
- ASA（美国麻醉医师协会）身体状况 I-II，
- 接受活体供体肝切除术的成人
排除标准：
- 已知对本研究中使用的任何药物过敏，
- 出血素质，
- 神经功能障碍（先前存在的下肢神经功能障碍），
- 最近的全身或局部感染，
- 吸毒史，或
- 由于慢性疼痛而接受阿片类药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CI（常规切口）
活体肝脏捐献者使用右肋下切口中线延伸（常规切口）进行肝切除术
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本研究是单中心、非随机、观察性比较分析 3 种不同的手术技术。
三个手术组在我中心轮流手术，捐献者通过三个不同的切口进行肝切除术
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MI（中线切口）
活体肝脏捐赠者在没有腹腔镜辅助的情况下使用上中线切口（10cm）进行肝切除术
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TI（横向切口）
活体肝脏捐献者在腹腔镜辅助下使用横切口进行肝切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供体恢复/生活质量（通过恢复质量 [OoR] 评分衡量）
大体时间：术后7天
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最近开发的 QoR（恢复质量）-15，可以从患者的角度对术后恢复进行广泛而有效的评估 [8]。
QoR-15 是更长更全面的 QoR-40 [15] 的缩写，包括疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态等问题，大约 2 分钟即可完成。
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术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后当天服用止痛药
大体时间：手术后 1、4、8、24、48 和 72 小时
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手术后 1、4、8、24、48 和 72 小时
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与疤痕有关的不适
大体时间：术后7天
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腹壁感觉神经缺陷（麻木以及触觉和温度感觉的差异）和疤痕周围的紧绷感
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术后7天
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与疤痕有关的不适
大体时间：术后30天
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腹壁感觉神经缺陷（麻木以及触觉和温度感觉的差异）和疤痕周围的紧绷感
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术后30天
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副作用（恶心、呕吐、背痛、瘙痒）
大体时间：手术后 1、4、8、24、48 和 72 小时
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恶心、呕吐、背痛、瘙痒
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手术后 1、4、8、24、48 和 72 小时
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供体恢复/生活质量（通过恢复质量 [OoR] 评分衡量）
大体时间：术后30天
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最近开发的 QoR（恢复质量）-15，可以从患者的角度对术后恢复进行广泛而有效的评估 [8]。
QoR-15 是更长更全面的 QoR-40 [15] 的缩写，包括疼痛、身体舒适度、身体独立性、心理支持和情绪状态等问题，大约 2 分钟即可完成。
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术后30天
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术后当天主观疼痛的评估（通过数字评定量表 [NRS] 测量）
大体时间：手术后 1、4、8、24、48 和 72 小时
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数字评定量表 (NRS) 其中； 0 = 无痛，100 = 最痛
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手术后 1、4、8、24、48 和 72 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月23日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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