3가지 다른 절개에 따른 생체 기증자의 간 절제술 후 결과 비교
2019년 7월 23일 업데이트: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
세 가지 다른 절개에 따른 생체 기증자의 간절제술 후 결과 비교: 기존 절개 vs 최소 절개 vs 복강경을 이용한 횡절개
생체 기증자 간 이식(LDLT)은 간 이식이 필요한 말기 간 질환 환자에게 중요한 옵션입니다.
LDLT를 수행할 때 기증자의 안전과 복지가 가장 중요합니다.
기증자 간절제술을 위한 기존 절개는 정중선 확장이 검상골까지 오른쪽 늑골 아래 절개입니다.
복강경 보조 없이 단일 10cm 상부 정중선 절개를 통한 최소 침습 간 수술이 널리 적용되었으며 안전하고 효과적인 것으로 간주됩니다.
최근에는 생존 기증자 간절제술의 이환율과 침습성을 줄이기 위해 횡절개를 통한 복강경 및 최소 침습 생체 기증자 간절제술이 제안되었습니다.
최소 침습적 접근 방식이 많은 이식 센터에서 선택하는 수술 방법이 되었지만 살아있는 간 기증자에서 세 가지 유형의 절개가 모두 미치는 영향을 비교한 데이터는 거의 없습니다.
저희 센터에서는 수사관들이 수술팀에 따라 세 가지 다른 절개법을 채택했습니다.
연구자들은 세 가지 다른 절개 유형에 따라 기증자의 통증과 삶의 질을 비교하고 수술 후 초기에 더 작은 정중선 절개로 인해 기증자에게 어떤 이점이 있는지 평가하는 것을 목적으로 이 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 3가지 다른 수술 기법에 대한 단일 센터, 비무작위 관찰 비교 분석이었습니다.
살아있는 간 기증자는 세 가지 다른 유형의 절개를 사용하여 간 절제술을 받았습니다. 1) 정중선 확장을 통한 우측 늑골하 절개 2) 복강경 보조 없이 상부 정중선 절개 3) 복강경 보조를 통한 횡절개
설명
포함 기준:
- ASA(미국 마취학회) 신체 상태 I-II,
- 살아있는 기증자를 위해 간 절제술을 받는 성인
제외 기준:
- 이 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기,
- 출혈 체질,
- 신경학적 기능 장애(기존 하지 신경학적 결손),
- 최근 전신 또는 국소 감염,
- 약물 사용 이력, 또는
- 만성통증으로 아편유사제로 치료중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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CI(기존절개)
살아있는 간 기증자는 오른쪽 늑골 아래 절개를 통해 정중선 확장(기존 절개)을 사용하여 간 절제술을 받았습니다.
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이 연구는 3가지 다른 수술 기법에 대한 단일 센터, 비무작위 관찰 비교 분석이었습니다.
저희 센터에서는 3개의 수술팀이 번갈아 수술을 진행하였고 기증자는 3개의 다른 절개를 통해 간절제술을 받았습니다.
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MI(정중선 절개)
살아있는 간 기증자는 복강경 도움 없이 상부 정중선 절개(10cm)를 사용하여 간 절제술을 받았습니다.
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TI(횡절개)
살아있는 간 기증자는 복강경 보조로 가로 절개를 사용하여 간 절제술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기증자 회복/삶의 질(회복의 질[OoR] 점수로 측정)
기간: 수술 후 7일
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QoR(Quality of Recovery)-15가 최근 개발되어 환자의 관점에서 수술 후 회복에 대한 광범위하면서도 효율적인 평가를 제공할 수 있습니다[8].
QoR-15는 더 길고 포괄적인 QoR-40[15]의 약자로 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지 및 감정 상태에 대한 질문을 포함하며 약 2분 안에 완료할 수 있습니다.
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 진통제 복용
기간: 수술 후 1, 4, 8, 24, 48, 72시간
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수술 후 1, 4, 8, 24, 48, 72시간
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흉터와 관련된 불편함
기간: 수술 후 7일
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복벽 감각 신경 결손(감각 및 촉각 및 온도 감각의 차이) 및 흉터 주위의 조임
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수술 후 7일
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흉터와 관련된 불편함
기간: 수술 후 30일
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복벽 감각 신경 결손(감각 및 촉각 및 온도 감각의 차이) 및 흉터 주위의 조임
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수술 후 30일
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부작용(메스꺼움, 구토, 요통, 가려움증)
기간: 수술 후 1, 4, 8, 24, 48, 72시간
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메스꺼움, 구토, 허리 통증, 가려움증
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수술 후 1, 4, 8, 24, 48, 72시간
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기증자 회복/삶의 질(회복의 질[OoR] 점수로 측정)
기간: 수술 후 30일
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QoR(Quality of Recovery)-15가 최근 개발되어 환자의 관점에서 수술 후 회복에 대한 광범위하면서도 효율적인 평가를 제공할 수 있습니다[8].
QoR-15는 더 길고 포괄적인 QoR-40[15]의 약자로 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지 및 감정 상태에 대한 질문을 포함하며 약 2분 안에 완료할 수 있습니다.
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수술 후 30일
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수술 후 주관적 통증 평가(숫자 평가 척도[NRS]로 측정)
기간: 수술 후 1, 4, 8, 24, 48, 72시간
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NRS(숫자 평가 척도) 0 = 통증 없음 및 100 = 최악의 통증
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수술 후 1, 4, 8, 24, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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