Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av postoperativt resultat av hepatektomi för levande donatorer enligt tre olika snitt

23 juli 2019 uppdaterad av: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center

Jämförelse av postoperativt resultat av hepatektomi för levande donatorer enligt tre olika snitt: konventionellt snitt vs minimalt snitt vs tvärsnitt med hjälp av laparoskopi

Levertransplantation av levande donator (LDLT) är ett viktigt alternativ för patienter med leversjukdom i slutstadiet som kräver levertransplantation. När du utför LDLT är donatorernas säkerhet och välbefinnande av yttersta vikt. Det konventionella snittet för donatorhepatektomi är ett höger subkostalt snitt med en mittlinjeförlängning upp till xiphoid. Minimalt invasiv leverkirurgi genom ett enda 10 cm övre mittlinjesnitt utan laparoskopisk hjälp har använts i stor utsträckning och ansetts vara säker och effektiv. Nyligen har laparoskopisk och minimalt invasiv leverleverans av levande givare via tvärsnitt föreslagits för att minska sjukligheten och invasiviteten av leverleverans från levande givare. Även om ett minimalt invasivt tillvägagångssätt har blivit den kirurgiska metoden för många transplantationscentra, finns det få data om att jämföra effekten av alla tre olika typer av snitt hos levande leverdonatorer. I vårt center har utredarna antagit tre olika snitt enligt kirurgiska team. Utredarna genomförde denna studie med syftet att jämföra smärta och livskvalitet hos donatorer efter typ av tre olika snitt och bedöma eventuella fördelar för donatorn på grund av det mindre mittlinjesnittet under den tidiga postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie var ett enda centrum, icke-randomiserad, observationell jämförande analys av 3 olika kirurgiska tekniker. De levande leverdonatorerna genomgick hepatektomi med tre olika typer av snitt; 1) höger subkostal snitt med en mittlinjeförlängning 2) övre mittlinjesnitt utan laparoskopisk assistans 3) tvärgående snitt med laparoskopisk assistans

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-II,
  • vuxen som genomgår hepatektomi för levande donatorer

Exklusions kriterier:

  • känd allergi mot något av de läkemedel som används i denna studie,
  • blödande diates,
  • neurologisk dysfunktion (existerande neurologiskt underskott i nedre extremiteterna),
  • senaste systemiska eller lokala infektioner,
  • historia av droganvändning, eller
  • under behandling med opioider på grund av kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CI (konventionellt snitt)
De levande leverdonatorerna genomgick hepatektomi med höger subkostalt snitt med en mittlinjeförlängning (konventionellt snitt)
Procedur: hepatektomi konventionellt snitt
Denna studie var ett enda centrum, icke-randomiserad, observationell jämförande analys av 3 olika kirurgiska tekniker. Tre kirurgiska team opererade växelvis vid vårt center, och donatorer som genomgår hepatektomi via tre olika snitt
MI (mittlinjesnitt)
De levande leverdonatorerna genomgick hepatektomi med ett övre mittlinjesnitt (10 cm) utan laparoskopisk hjälp
Procedur: hepatektomi mittlinjesnitt
TI (tvärgående snitt)
De levande leverdonatorerna genomgick hepatektomi med hjälp av tvärsnitt med laparosocpic assistans
Procedur: hepatektomi tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
givarens återhämtning/livskvalitet (som mått vid återhämtningskvaliteten [OoR]-poäng)
Tidsram: postoperativ 7 dagar
QoR (quality of recovery) -15, har nyligen utvecklats, vilket kan ge en omfattande men ändå effektiv utvärdering av postoperativ återhämtning ur patientens perspektiv [8]. QoR-15 är en förkortning av den längre och mer omfattande QoR-40 [15], och innehåller frågor om smärta, fysisk komfort, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd, och kan genomföras på cirka 2 minuter.
postoperativ 7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
konsumtion av analgetika på postoperativ dag
Tidsram: 1, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
1, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
obehag relaterat till ärret
Tidsram: postoperativ 7 dagar
sensorineurala underskott i bukväggen (domningar och skillnader i taktila och temperaturförnimmelser) och täthet runt ärret
postoperativ 7 dagar
obehag relaterat till ärret
Tidsram: postoperativ 30 dagar
sensorineurala underskott i bukväggen (domningar och skillnader i taktila och temperaturförnimmelser) och täthet runt ärret
postoperativ 30 dagar
biverkningar (illamående, kräkningar, ryggsmärtor, klåda)
Tidsram: 1, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
illamående, kräkningar, ryggsmärtor, klåda
1, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
givarens återhämtning/livskvalitet (som mått vid återhämtningskvaliteten [OoR]-poäng)
Tidsram: postoperativ 30 dagar
QoR (quality of recovery) -15, har nyligen utvecklats, vilket kan ge en omfattande men ändå effektiv utvärdering av postoperativ återhämtning ur patientens perspektiv [8]. QoR-15 är en förkortning av den längre och mer omfattande QoR-40 [15], och innehåller frågor om smärta, fysisk komfort, fysiskt oberoende, psykologiskt stöd och känslomässigt tillstånd, och kan genomföras på cirka 2 minuter.
postoperativ 30 dagar
bedömning av subjektiv smärta (mätt med numerisk betygsskala [NRS]) på postoperativ dag
Tidsram: 1, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
numerisk betygsskala (NRS) där; 0 = ingen smärta och 100 = värsta smärtan
1, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-01-016-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hepatektomi konventionellt snitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera