Hepatektomian jälkeisen lopputuloksen vertailu eläville luovuttajille kolmen eri viillon mukaan
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Gaab Soo Kim, Samsung Medical Center
Hepatektomian jälkeisen lopputuloksen vertailu eläville luovuttajille kolmen eri viillon mukaan: perinteinen viilto vs minimaalinen viilto vs poikittaisviilto laparoskooppisella avustuksella
Elävien luovuttajien maksansiirto (LDLT) on tärkeä vaihtoehto potilaille, joilla on maksansiirtoa vaativa loppuvaiheen maksasairaus.
LDLT:tä suoritettaessa luovuttajien turvallisuus ja hyvinvointi on äärimmäisen tärkeää.
Tavanomainen viilto luovuttajan hepatektomiaa varten on oikea kylkiluonto, jonka keskiviiva ulottuu xiphoidiin asti.
Minimaaliinvasiivista maksakirurgiaa yhden 10 cm:n ylemmän keskiviivan viillon aikana ilman laparoskooppista apua on käytetty laajalti, ja sitä on pidetty turvallisena ja tehokkaana.
Viime aikoina on ehdotettu laparoskooppista ja minimaalisesti invasiivista elävän luovuttajan maksan poistoa poikittaisen viillon kautta vähentävän elävän luovuttajan hepatektomian sairastuvuutta ja invasiivisuutta.
Vaikka minimaalisesti invasiivisesta lähestymistavasta on tullut monien elinsiirtokeskusten suosikkikirurginen menetelmä, vain vähän tietoa kaikkien kolmen erityyppisen viillon vaikutuksen vertailusta eläviin maksanluovuttajiin.
Keskuksessamme tutkijat ovat ottaneet käyttöön kolme erilaista viiltoa leikkausryhmien mukaan.
Tutkijat tekivät tämän tutkimuksen tavoitteenaan vertailla luovuttajien kipua ja elämänlaatua kolmen eri viillon tyypin mukaan ja arvioida mahdollisia hyötyjä luovuttajalle pienemmästä keskiviivan viillosta varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, havainnollinen vertaileva analyysi kolmesta erilaisesta kirurgisesta tekniikasta.
Eläville maksan luovuttajille tehtiin hepatektomia käyttäen kolmea erityyppistä viiltoa; 1) oikeanpuoleinen kylkiluiden viilto keskilinjan pidennyksellä 2) ylemmän keskiviivan viilto ilman laparoskooppista apua 3) poikittainen viilto laparosoppisella avustuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-II,
- aikuisille, joille tehdään maksan poisto eläville luovuttajille
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle,
- verenvuotodiateesi,
- neurologinen toimintahäiriö (aiemmin olemassa oleva alaraajojen neurologinen vajaus),
- viimeaikaiset systeemiset tai paikalliset infektiot,
- huumeiden käytön historia tai
- opioidihoidossa kroonisen kivun vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CI (tavallinen viilto)
Eläville maksanluovuttajille tehtiin hepatektomia käyttäen oikeanpuoleista kylkiluuta, jossa oli keskilinjan pidennys (tavallinen viilto)
|
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, havainnollinen vertaileva analyysi kolmesta erilaisesta kirurgisesta tekniikasta.
Kolme leikkausryhmää toimi vuorotellen keskuksessamme ja luovuttajia, joille tehtiin maksan poisto kolmen eri viillon kautta
|
|
MI (keskiviivan viilto)
Eläville maksanluovuttajille tehtiin hepatektomia käyttämällä yläkeskiviivan viiltoa (10 cm) ilman laparoskooppista apua
|
|
|
TI (poikittainen viilto)
Eläville maksanluovuttajille tehtiin hepatektomia poikittaisella viillolla laparosokoppisella avustuksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luovuttajan toipuminen/elämänlaatu (toipumisen laadun mittauksena [OoR]-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Hiljattain on kehitetty QoR (quality of recovery) -15, joka voi tarjota laajan mutta tehokkaan arvioinnin leikkauksen jälkeisestä toipumisesta potilaan näkökulmasta [8].
QoR-15 on lyhenne pidemmästä ja kattavammasta QoR-40:stä [15], ja se sisältää kysymyksiä kivusta, fyysisestä mukavuudesta, fyysisestä riippumattomuudesta, psykologisesta tuesta ja tunnetilasta. Se voidaan suorittaa noin 2 minuutissa.
|
leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden käyttö leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
arpiin liittyvä epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
vatsan seinämän sensorineuraaliset puutteet (tunnottomuus ja erot kosketus- ja lämpötilaaistimuksissa) ja kireys arven ympärillä
|
leikkauksen jälkeinen 7 päivää
|
|
arpiin liittyvä epämukavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
vatsan seinämän sensorineuraaliset puutteet (tunnottomuus ja erot kosketus- ja lämpötilaaistimuksissa) ja kireys arven ympärillä
|
leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
|
sivuvaikutukset (pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, kutina)
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pahoinvointi, oksentelu, selkäkipu, kutina
|
1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
luovuttajan toipuminen/elämänlaatu (toipumisen laadun mittauksena [OoR]-pisteet)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Hiljattain on kehitetty QoR (quality of recovery) -15, joka voi tarjota laajan mutta tehokkaan arvioinnin leikkauksen jälkeisestä toipumisesta potilaan näkökulmasta [8].
QoR-15 on lyhenne pidemmästä ja kattavammasta QoR-40:stä [15], ja se sisältää kysymyksiä kivusta, fyysisestä mukavuudesta, fyysisestä riippumattomuudesta, psykologisesta tuesta ja tunnetilasta. Se voidaan suorittaa noin 2 minuutissa.
|
leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
|
subjektiivisen kivun arviointi (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla [NRS]) postoperatiivisena päivänä
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
numeerinen luokitusasteikko (NRS), jossa; 0 = ei kipua ja 100 = pahin kipu
|
1, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-01-016-002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hepatektomia, tavanomainen viilto
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)