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儿童不同色觉测试的评价

2018年11月22日 更新者:University of Zurich

儿童色觉测试:标准化和计算机辅助检查的比较

本研究的目的是调查哪种临床色觉评估最适合学龄前儿童和学龄儿童。 研究人员将调查患有影响眼部疾病的已知色觉的儿童,以及没有色觉缺陷的健康儿童。 目的是比较三种不同的色觉评估临床测试的可用性和有效性,这些测试已经在成人中得到很好的应用,但尚未在儿童中应用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

色觉是视觉感知的重要组成部分。 色觉缺陷存在遗传性和后天性形式。 遗传形式影响 8% 的男性和 0.4% 的女性。 由于影响视网膜、视神经或涉及色觉的大脑部分(如视束或视觉皮层)的疾病,可能会出现后天形式。 色觉缺陷的早期诊断对儿童尤为重要,通过父母、老师或其他照顾者提供及时的帮助。 此外,色觉缺陷可能是开始和进行性眼病的早期征兆。

色觉评估是眼科标准临床测试的一部分。 在儿童中,色觉评估可能很困难,因为大多数测试都是为成人开发的。 调查人员将调查其中一些测试对儿童的适用性。 计划调查 40 名没有色觉缺陷的儿童和 40 名已知有色觉缺陷的儿童。 数据收集将耗时 1 年。

该研究涉及眼科检查和 3 种不同色觉测试的评估。 所有检查都是非侵入性的,进行一次,总共持续约 1 至 1.5 小时。 视力将通过视力表和屈光测量进行评估,然后对眼睛的前部进行裂隙灯检查,并对眼底进行光学检查。 三色视力测试是苏黎世大学医院眼科研究所标准项目的一部分。 每个色觉测试将作为试运行进行一次,作为学习检查进行两次。 在第一个测试中,孩子被要求识别已知的几何图形和图表上的图片。 第二项测试涉及识别彩色帽子,第三项测试是计算机辅助考试,孩子应在屏幕上指示彩色区域的位置。

在患有已知光学疾病的儿童中,将额外进行光学相干断层扫描,以量化基于疾病的视网膜层形态学变化。 因此,必须使用特定的眼药水来放大瞳孔。 这会导致视力短暂下降约 2-4 小时。 在此期间,孩子不应骑自行车。 光学相干断层扫描 (OCT) 的原理类似于医学超声波。 然而,在 OCT 中,使用的是光波而不是超声波,这样可以准确检查视网膜细胞层。

本研究中进行的所有检查都是苏黎世大学医院眼科研究所的标准化程序。 计划的考试不会有任何风险或伤害。 与研究相关的考试不收取任何费用。 患者及其健康保险均不会因参与本研究而产生任何额外费用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士
        • University Hospital Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 10年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括 80 名 3-10 岁的儿童(女孩和男孩),他们没有(40 名儿童)或患有(40 名儿童)眼部疾病,例如黄斑病变、视神经病变或弱视。 先证者和患者是从苏黎世大学医院眼科诊所的会诊中招募的。 眼科护理的提供与患者是否参与研究的决定无关。 该决定是患者及其父母的自由意志。

描述

纳入标准:

  • 3-10岁儿童
  • 知情同意
  • 患者组:伴有黄斑病变、视神经病变或弱视的单眼视力下降。
  • 先证者组:无影响色觉的疾病,与年龄相关的正常视力

排除标准:

  • 高度屈光异常(近视 < -6D,远视 > +4D)
  • 眼科术后状态
  • 怀疑影响视觉的药物
  • 年龄在 3 岁以下或 10 岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常控制
患者
患有视神经或黄斑病变或弱视的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每个孩子每次测试的正确答案百分比。
大体时间:一年内进行一次测试
一年内进行一次测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Gerth-Kahlert, MD、University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月2日

首次发布 (估计)

2015年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月22日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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