Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych testów widzenia kolorów u dzieci

22 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Testy widzenia kolorów u dzieci: porównanie badania standardowego i wspomaganego komputerowo

Celem tego badania jest zbadanie, która kliniczna ocena widzenia barw najlepiej pasuje do dzieci w wieku przedszkolnym i szkolnym. Badacze zamierzają zbadać dzieci ze znanym widzeniem kolorów wpływającym na choroby oczu, a także zdrowe dzieci bez zaburzeń widzenia kolorów. Celem jest porównanie użyteczności i trafności trzech różnych testów klinicznych do oceny widzenia barw, które są już dobrze ugruntowane u dorosłych, ale jeszcze nie u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Widzenie kolorów jest ważną częścią percepcji wzrokowej. Istnieją dziedziczne i nabyte formy upośledzenia widzenia barw. Formy dziedziczne dotykają 8% mężczyzn i 0,4% kobiet. Formy nabyte mogą wystąpić z powodu chorób, które wpływają na siatkówkę, nerw wzrokowy lub części mózgu zaangażowane w widzenie kolorów, takie jak przewód wzrokowy lub kora wzrokowa. Wczesna diagnoza zaburzeń widzenia barw jest szczególnie ważna u dzieci, aby zapewnić szybką pomoc ze strony rodziców, nauczycieli lub innych osób opiekujących się dzieckiem. Ponadto zaburzenia widzenia barw mogą być wczesnym objawem rozpoczynających się i postępujących chorób oczu.

Ocena widzenia barw jest częścią standardowych badań klinicznych w okulistyce. U dzieci ocena widzenia barw może być trudna, ponieważ większość testów została opracowana dla dorosłych. Badacze zamierzają zbadać przydatność niektórych z tych testów dla dzieci. Planowane jest zbadanie 40 dzieci bez zaburzeń widzenia barw i 40 dzieci ze stwierdzonym zaburzeniem widzenia kolorów. Zbieranie danych potrwa 1 rok.

Badanie obejmuje badanie okulistyczne oraz ocenę 3 różnych testów widzenia barw. Wszystkie badania są nieinwazyjne, wykonywane jednorazowo i trwają łącznie od 1 do 1,5 godziny. Ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą wykresów ocznych i pomiaru refrakcji, po czym nastąpi badanie lampą szczelinową przednich części oka i badanie optyczne dna oka. Trzy testy widzenia barwnego należą do standardowego repertuaru Instytutu Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Każdy test widzenia barw zostanie przeprowadzony raz jako seria próbna i dwa razy jako badanie studyjne. W pierwszym teście dziecko jest proszone o rozpoznanie znanych figur geometrycznych i obrazków na planszach. Drugi test polega na rozpoznawaniu kolorowych czapek, a trzeci test to badanie wspomagane komputerowo, w którym dziecko powinno zaznaczyć położenie kolorowego obszaru na ekranie.

U dzieci ze stwierdzoną wadą wzroku dodatkowo zostanie wykonana optyczna tomografia koherentna w celu ilościowego określenia chorobowych zmian morfologicznych warstw siatkówki. Dlatego źrenice muszą być rozszerzane za pomocą specjalnych kropli do oczu. Może to prowadzić do przejściowego pogorszenia ostrości wzroku na około 2-4 godziny. W tym czasie dziecko nie powinno jeździć na rowerze. Zasada działania optycznej koherentnej tomografii (OCT) jest podobna do ultradźwięków medycznych. Jednak w OCT zamiast fal ultradźwiękowych stosuje się fale świetlne, które pozwalają na dokładne zbadanie warstw komórek siatkówki.

Wszystkie badania przeprowadzone w tym badaniu są standardowymi procedurami w Instytucie Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. W związku z zaplanowanymi badaniami nie przewiduje się żadnego ryzyka ani szkód. Za egzaminy związane z nauką nie będzie pobierana żadna opłata. Ani dla pacjentów, ani dla ich ubezpieczeń zdrowotnych nie wiążą się żadne dodatkowe koszty związane z udziałem w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Objętych zostanie 80 dzieci (dziewczęta i chłopcy) w wieku 3-10 lat bez (40 dzieci) lub z (40 dzieci) chorobami oczu, takimi jak makulopatia, optopatia czy niedowidzenie. Probandy i pacjenci są rekrutowani z konsultacji w klinice okulistycznej szpitala uniwersyteckiego w Zurychu. Opieka okulistyczna sprawowana jest niezależnie od decyzji pacjenta o uczestnictwie w badaniu. Decyzja ta jest wolną wolą pacjenta i jego rodziców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3-10 lat
  • Świadoma zgoda
  • Grupa pacjentów: zmniejszona jednooczna ostrość wzroku z makulopatią, optopatią lub niedowidzeniem.
  • Grupa probanda: brak choroby mającej wpływ na widzenie barw, prawidłowa ostrość wzroku związana z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie anomalie refrakcji (krótkowzroczność < -6D, nadwzroczność > +4D)
  • Stan po operacji oka
  • Lek o podejrzeniu wpływu na percepcję wzrokową
  • Wiek poniżej 3 lat lub powyżej 10 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalna kontrola
pacjenci
pacjentów z patologią nerwu wzrokowego lub plamki żółtej lub niedowidzeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent poprawnych odpowiedzi na dziecko na test.
Ramy czasowe: jedno badanie wykonane w ciągu 1 roku
jedno badanie wykonane w ciągu 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Postrzeganie kolorów

Badania kliniczne na tylko badanie

Subskrybuj