- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02464241
Ocena różnych testów widzenia kolorów u dzieci
Testy widzenia kolorów u dzieci: porównanie badania standardowego i wspomaganego komputerowo
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Widzenie kolorów jest ważną częścią percepcji wzrokowej. Istnieją dziedziczne i nabyte formy upośledzenia widzenia barw. Formy dziedziczne dotykają 8% mężczyzn i 0,4% kobiet. Formy nabyte mogą wystąpić z powodu chorób, które wpływają na siatkówkę, nerw wzrokowy lub części mózgu zaangażowane w widzenie kolorów, takie jak przewód wzrokowy lub kora wzrokowa. Wczesna diagnoza zaburzeń widzenia barw jest szczególnie ważna u dzieci, aby zapewnić szybką pomoc ze strony rodziców, nauczycieli lub innych osób opiekujących się dzieckiem. Ponadto zaburzenia widzenia barw mogą być wczesnym objawem rozpoczynających się i postępujących chorób oczu.
Ocena widzenia barw jest częścią standardowych badań klinicznych w okulistyce. U dzieci ocena widzenia barw może być trudna, ponieważ większość testów została opracowana dla dorosłych. Badacze zamierzają zbadać przydatność niektórych z tych testów dla dzieci. Planowane jest zbadanie 40 dzieci bez zaburzeń widzenia barw i 40 dzieci ze stwierdzonym zaburzeniem widzenia kolorów. Zbieranie danych potrwa 1 rok.
Badanie obejmuje badanie okulistyczne oraz ocenę 3 różnych testów widzenia barw. Wszystkie badania są nieinwazyjne, wykonywane jednorazowo i trwają łącznie od 1 do 1,5 godziny. Ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą wykresów ocznych i pomiaru refrakcji, po czym nastąpi badanie lampą szczelinową przednich części oka i badanie optyczne dna oka. Trzy testy widzenia barwnego należą do standardowego repertuaru Instytutu Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. Każdy test widzenia barw zostanie przeprowadzony raz jako seria próbna i dwa razy jako badanie studyjne. W pierwszym teście dziecko jest proszone o rozpoznanie znanych figur geometrycznych i obrazków na planszach. Drugi test polega na rozpoznawaniu kolorowych czapek, a trzeci test to badanie wspomagane komputerowo, w którym dziecko powinno zaznaczyć położenie kolorowego obszaru na ekranie.
U dzieci ze stwierdzoną wadą wzroku dodatkowo zostanie wykonana optyczna tomografia koherentna w celu ilościowego określenia chorobowych zmian morfologicznych warstw siatkówki. Dlatego źrenice muszą być rozszerzane za pomocą specjalnych kropli do oczu. Może to prowadzić do przejściowego pogorszenia ostrości wzroku na około 2-4 godziny. W tym czasie dziecko nie powinno jeździć na rowerze. Zasada działania optycznej koherentnej tomografii (OCT) jest podobna do ultradźwięków medycznych. Jednak w OCT zamiast fal ultradźwiękowych stosuje się fale świetlne, które pozwalają na dokładne zbadanie warstw komórek siatkówki.
Wszystkie badania przeprowadzone w tym badaniu są standardowymi procedurami w Instytucie Okulistyki Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu. W związku z zaplanowanymi badaniami nie przewiduje się żadnego ryzyka ani szkód. Za egzaminy związane z nauką nie będzie pobierana żadna opłata. Ani dla pacjentów, ani dla ich ubezpieczeń zdrowotnych nie wiążą się żadne dodatkowe koszty związane z udziałem w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria
- University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 3-10 lat
- Świadoma zgoda
- Grupa pacjentów: zmniejszona jednooczna ostrość wzroku z makulopatią, optopatią lub niedowidzeniem.
- Grupa probanda: brak choroby mającej wpływ na widzenie barw, prawidłowa ostrość wzroku związana z wiekiem
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie anomalie refrakcji (krótkowzroczność < -6D, nadwzroczność > +4D)
- Stan po operacji oka
- Lek o podejrzeniu wpływu na percepcję wzrokową
- Wiek poniżej 3 lat lub powyżej 10 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
normalna kontrola
|
|
|
pacjenci
pacjentów z patologią nerwu wzrokowego lub plamki żółtej lub niedowidzeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi na dziecko na test.
Ramy czasowe: jedno badanie wykonane w ciągu 1 roku
|
jedno badanie wykonane w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2014-0340
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Postrzeganie kolorów
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tylko badanie
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Migotanie przedsionków | Defibrylatory, wszczepialneKorea Południowa
-
ModernaTX, Inc.ZakończonyGrypaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone