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Avaliação de diferentes testes de visão de cores em crianças

22 de novembro de 2018 atualizado por: University of Zurich

Testes de Visão Colorida em Crianças: Comparação de Exames Padronizados e Assistidos por Computador

O objetivo deste estudo é investigar qual avaliação clínica da visão de cores se encaixa melhor para crianças pré-escolares e escolares. Os investigadores vão investigar crianças com uma visão de cores conhecida que afeta a doença ocular, bem como crianças saudáveis ​​sem deficiência de visão de cores. O objetivo é comparar a usabilidade e a validade de três diferentes testes clínicos para avaliação da visão de cores já bem estabelecidos em adultos, mas ainda não em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A visão de cores é uma parte importante da percepção visual. Existem formas hereditárias e adquiridas de deficiência de visão de cores. As formas hereditárias afetam 8% dos homens e 0,4% das mulheres. As formas adquiridas podem ocorrer devido a doenças que afetam a retina, o nervo óptico ou partes do cérebro envolvidas na visão de cores, como o trato óptico ou o córtex visual. O diagnóstico precoce de deficiência de visão de cores é especialmente importante em crianças para fornecer ajuda imediata por meio de pais, professores ou outras pessoas que cuidam. Além disso, a deficiência de visão de cores pode ser um sinal precoce de doenças oculares progressivas e iniciais.

A avaliação da visão de cores faz parte dos testes clínicos padrão em oftalmologia. Em crianças, a avaliação da visão de cores pode ser difícil, pois a maioria dos testes foi desenvolvida para adultos. Os investigadores vão investigar a adequação de alguns desses testes para crianças. Está planejado investigar 40 crianças sem deficiência de visão de cores e 40 crianças com deficiência de visão de cores conhecida. A coleta de dados levará 1 ano.

O estudo envolve um exame oftalmológico e a avaliação de 3 diferentes testes de visão de cores. Todos os exames são não invasivos, realizados uma vez e duram no total cerca de 1 a 1,5 horas. A acuidade visual será avaliada por gráficos oculares e medição de refração, seguida por um exame de lâmpada de fenda das seções frontais do olho e um exame óptico do fundo do olho. Os três testes de visão de cores fazem parte do repertório padrão do Instituto de oftalmologia do hospital universitário de Zurique. Cada teste de visão de cores será realizado uma vez como um teste e duas vezes como um exame de estudo. No primeiro teste, a criança é solicitada a reconhecer figuras geométricas conhecidas e figuras em gráficos. O segundo teste envolve o reconhecimento de bonés coloridos e o terceiro teste é um exame assistido por computador onde a criança deve denotar a posição de uma área colorida na tela.

Nas crianças com doença óptica conhecida, será realizada adicionalmente uma tomografia de coerência óptica para quantificar as alterações morfológicas das camadas retinianas baseadas na doença. Portanto, as pupilas devem ser dilatadas com a aplicação de colírios específicos. Isso pode levar a uma diminuição transitória da acuidade visual por cerca de 2 a 4 horas. A criança não deve conduzir uma bicicleta durante este intervalo de tempo. O princípio da tomografia de coerência óptica (OCT) é semelhante ao ultrassom médico. No entanto, na OCT, são usadas ondas de luz em vez de ondas de ultrassom, que permitem um exame exato das camadas de células da retina.

Todos os exames realizados neste estudo são procedimentos padronizados no Instituto de Oftalmologia do Hospital Universitário de Zurique. Não são esperados riscos ou danos em relação aos exames planejados. Nenhum pagamento será solicitado para os exames relacionados ao estudo. Nem para os pacientes nem para os seus seguros de saúde surgem custos adicionais relacionados com a participação neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídas 80 crianças (meninas e meninos) na idade de 3 a 10 anos sem (40 crianças) ou com (40 crianças) uma doença ocular como maculopatia, opticopatia ou ambliopia. Probands e pacientes são recrutados a partir de consultas na clínica oftalmológica do hospital universitário de Zurique. O atendimento oftalmológico é prestado independentemente da decisão do paciente em participar ou não do estudo. Esta decisão é de livre e espontânea vontade do paciente e de seus pais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças de 3 a 10 anos de idade
  • Consentimento Informado
  • Grupo de pacientes: acuidade visual monocular reduzida com maculopatia, opticopatia ou ambliopia.
  • Grupo probando: sem doença com influência na visão de cores, acuidade visual normal relacionada à idade

Critério de exclusão:

  • Altas anomalias de refração (miopia < -6D, hipermetropia > +4D)
  • Status pós cirurgia ocular
  • Medicação com suspeita de influência na percepção visual
  • Idade inferior a 3 anos ou superior a 10 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controle normal
pacientes
pacientes com patologia óptica ou macular ou ambliopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de acertos por criança por teste.
Prazo: um teste realizado em 1 ano
um teste realizado em 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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