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Évaluation de différents tests de vision des couleurs chez les enfants

22 novembre 2018 mis à jour par: University of Zurich

Tests de vision des couleurs chez les enfants : comparaison de l'examen standardisé et assisté par ordinateur

Le but de cette étude est de déterminer quelle évaluation clinique de la vision des couleurs convient le mieux aux enfants d'âge préscolaire et aux enfants d'âge scolaire. Les enquêteurs vont enquêter sur des enfants ayant une vision des couleurs connue affectant la maladie oculaire, ainsi que sur des enfants en bonne santé sans déficience de la vision des couleurs. L'objectif est de comparer l'utilisabilité et la validité de trois tests cliniques différents pour l'évaluation de la vision des couleurs qui sont déjà bien établis chez les adultes mais pas encore chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La vision des couleurs est une partie importante de la perception visuelle. Il existe des formes héréditaires et acquises de déficience de la vision des couleurs. Les formes héréditaires touchent 8 % des hommes et 0,4 % des femmes. Les formes acquises peuvent survenir en raison de maladies qui affectent la rétine, le nerf optique ou des parties du cerveau impliquées dans la vision des couleurs telles que le tractus optique ou le cortex visuel. Le diagnostic précoce de la déficience de la vision des couleurs est particulièrement important chez les enfants afin de fournir une aide rapide par l'intermédiaire des parents, des enseignants ou d'autres personnes qui s'en occupent. De plus, une déficience de la vision des couleurs peut être un signe précoce de maladies oculaires débutantes et progressives.

L'évaluation de la vision des couleurs fait partie des tests cliniques standard en ophtalmologie. Chez les enfants, l'évaluation de la vision des couleurs peut être difficile, car la plupart des tests ont été développés pour les adultes. Les enquêteurs vont étudier la pertinence de certains de ces tests pour les enfants. Il est prévu d'étudier 40 enfants sans déficience de la vision des couleurs et 40 enfants avec une déficience connue de la vision des couleurs. La collecte des données prendra 1 an.

L'étude comprend un examen ophtalmologique et l'évaluation de 3 tests de vision des couleurs différents. Tous les examens sont non invasifs, effectués une seule fois et durent au total environ 1 à 1,5 heures. L'acuité visuelle sera évaluée par des diagrammes oculaires et des mesures de réfraction suivis d'un examen à la lampe à fente des parties antérieures de l'œil et d'un examen optique du fond de l'œil. Les tests de vision en trois couleurs font partie du répertoire standard de l'Institut d'ophtalmologie de l'Hôpital universitaire de Zürich. Chaque test de vision des couleurs sera effectué une fois en tant que test et deux fois en tant qu'examen d'étude. Dans le premier test, l'enfant est invité à reconnaître des figures géométriques connues et des images sur des cartes. Le deuxième test consiste à reconnaître des majuscules colorées et le troisième test est un examen assisté par ordinateur où l'enfant doit noter la position d'une zone colorée sur l'écran.

Chez les enfants atteints d'une maladie optique connue, une tomographie par cohérence optique sera réalisée en plus pour quantifier les changements morphologiques des couches rétiniennes liés à la maladie. Par conséquent, les pupilles doivent être dilatées avec l'application d'un collyre spécifique. Cela peut entraîner une diminution transitoire de l'acuité visuelle pendant environ 2 à 4 heures. L'enfant ne doit pas conduire de bicyclette pendant cet intervalle de temps. Le principe de la tomographie par cohérence optique (OCT) est similaire à celui des ultrasons médicaux. Cependant en OCT, on utilise des ondes lumineuses à la place des ondes ultrasonores, qui permettent un examen précis des couches cellulaires rétiniennes.

Tous les examens pratiqués dans cette étude sont des procédures standardisées à l'Institut d'Ophtalmologie de l'Hôpital Universitaire de Zürich. Aucun risque ou préjudice n'est attendu en relation avec les examens prévus. Aucun paiement ne sera demandé pour les examens liés aux études. Ni pour les patients ni pour leurs assurances maladie n'engendrent de coûts supplémentaires liés à la participation à cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

80 enfants (filles et garçons) âgés de 3 à 10 ans sans (40 enfants) ou avec (40 enfants) une maladie oculaire telle que maculopathie, opticopathie ou amblyopie seront inclus. Les proposants et les patients sont recrutés à partir de consultations à la clinique ophtalmologique de l'hôpital universitaire de Zürich. Les soins ophtalmologiques sont fournis indépendamment de la décision du patient de participer ou non à l'étude. Cette décision relève du libre arbitre du patient et de ses parents.

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de 3 à 10 ans
  • Consentement éclairé
  • Groupe de patients : acuité visuelle monoculaire réduite avec maculopathie, opticopathie ou amblyopie.
  • Groupe proposant : aucune maladie ayant une influence sur la vision des couleurs, acuité visuelle normale liée à l'âge

Critère d'exclusion:

  • Fortes anomalies de réfraction (myopie < -6D, hypermétropie > +4D)
  • Statut post chirurgie oculaire
  • Médicaments avec une influence suspectée sur la perception visuelle
  • Âge inférieur à 3 ans ou supérieur à 10 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôle normal
les patients
les patients atteints de pathologie optique ou maculaire ou d'amblyopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de bonnes réponses par enfant et par test.
Délai: un test effectué en 1 an
un test effectué en 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2015

Première publication (Estimation)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Perception des couleurs

Essais cliniques sur seul examen

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