Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző színlátási tesztek értékelése gyermekeknél

2018. november 22. frissítette: University of Zurich

Színlátástesztek gyermekeknél: A szabványosított és a számítógéppel segített vizsgálat összehasonlítása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, melyik klinikai színlátás-értékelés illik legjobban óvodás és iskolás gyermekek számára. A nyomozók olyan gyerekeket fognak vizsgálni, akiknek ismert színlátásuk van, ami befolyásolja a szembetegséget, valamint olyan egészséges gyermekeket, akiknek nincs színlátászavaruk. A cél három különböző klinikai teszt használhatóságának és érvényességének összehasonlítása a színlátás értékelésére, amelyek felnőtteknél már jól beváltak, de gyermekeknél még nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A színlátás a vizuális érzékelés fontos része. A színlátás hiányának vannak örökletes és szerzett formái. Az örökletes formák a férfiak 8%-át és a nők 0,4%-át érintik. A szerzett formák olyan betegségek miatt fordulhatnak elő, amelyek a retinát, a látóideget vagy az agy színlátásban részt vevő részeit érintik, mint például a látórendszer vagy a látókéreg. A színlátás hiányának korai diagnosztizálása különösen fontos gyermekeknél, hogy azonnali segítséget nyújthassanak a szülőkön, tanárokon vagy más gondozó személyeken keresztül. Ezenkívül a színlátás hiánya a kezdődő és progresszív szembetegségek korai jele lehet.

A színlátás értékelése a szemészet standard klinikai vizsgálatának része. Gyermekeknél a színlátás értékelése nehéz lehet, mivel a legtöbb tesztet felnőttek számára fejlesztették ki. A nyomozók azt fogják vizsgálni, hogy egyes tesztek alkalmasak-e gyermekeknél. A tervek szerint 40 színlátászavaros és 40 ismert színlátászavaros gyermeket vizsgálnak meg. Az adatgyűjtés 1 évig tart.

A vizsgálat szemészeti vizsgálatból és 3 különböző színlátási teszt értékeléséből áll. Valamennyi vizsgálat nem invazív, egyszer elvégzésre kerül, és összesen körülbelül 1-1,5 óráig tart. A látásélességet szemdiagramokkal és fénytörésmérésekkel értékelik, majd a szem elülső részeinek réslámpás vizsgálatával és a szemkörnyék optikai vizsgálatával. A három színlátásteszt a Zürichi Egyetemi Kórház Szemészeti Intézetének standard repertoárjába tartozik. Minden színlátásteszt egyszer próbaüzemként és kétszer tanulmányi vizsgálatként kerül végrehajtásra. Az első tesztben a gyermeket arra kérik, hogy ismerje fel az ismert geometriai alakzatokat és ábrákat. A második teszt a színes sapkák felismerését jelenti, a harmadik teszt pedig egy számítógépes vizsgálat, ahol a gyermeknek meg kell jelölnie egy színes terület helyzetét a képernyőn.

Az ismert optikai betegségben szenvedő gyermekeknél optikai koherencia tomográfiát is végeznek a retina rétegeinek betegség alapú morfológiai változásainak számszerűsítésére. Ezért a pupillákat speciális szemcsepp gyógyszeres kezeléssel kell tágítani. Ez a látásélesség átmeneti csökkenéséhez vezethet körülbelül 2-4 órán keresztül. Ebben az időszakban a gyermek ne vezessen kerékpárt. Az optikai koherencia tomográfia (OCT) elve hasonló az orvosi ultrahanghoz. Az OCT-ben azonban az ultrahanghullámok helyett fényhullámokat alkalmaznak, amelyek lehetővé teszik a retina sejtrétegeinek pontos vizsgálatát.

A jelen tanulmányban elvégzett összes vizsgálat a Zürichi Egyetemi Kórház Szemészeti Intézetében végzett szabványos eljárás. A tervezett vizsgálatokkal kapcsolatban kockázat vagy kár nem várható. A tanulmányokkal kapcsolatos vizsgálatokért nem kell fizetni. Sem a betegek, sem az egészségbiztosításuk nem jelent többletköltséget a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

71

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 gyermek (lányok és fiúk) 3-10 éves korig, akiknek nincs (40 gyermek) vagy (40 gyermek) olyan szembetegségük, mint a makulopátia, opticopathia vagy amblyopia. A szondákat és a betegeket a Zürichi Egyetemi Kórház szemklinikájának konzultációiról toborozzák. A szemészeti ellátás attól függetlenül történik, hogy a páciens részt vesz-e a vizsgálatban vagy sem. Ez a döntés a beteg és szülei szabad akarata.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Gyermekek 3-10 éves korig
  • Tájékozott hozzájárulás
  • Betegcsoport: csökkent monokuláris látásélesség maculopathiával, opticopathiával vagy amblyopiaval.
  • Proband csoport: nincs színlátást befolyásoló betegség, életkorral összefüggő normál látásélesség

Kizárási kritériumok:

  • A fénytörés nagy anomáliái (myopia < -6D, hyperopia > +4D)
  • Szemműtét utáni állapot
  • Gyógyszer, amely feltételezhetően befolyásolja a vizuális észlelést
  • 3 év alatti vagy 10 év feletti életkor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
normál vezérlés
betegek
optikai vagy makula patológiás vagy amblyopias betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyes válaszok százalékos aránya gyermekenként tesztenként.
Időkeret: 1 éven belül egy vizsgálat elvégzése
1 éven belül egy vizsgálat elvégzése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel