- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02464241
어린이의 다양한 색각 검사 평가
소아의 색각 검사: 표준화 검사와 컴퓨터 보조 검사의 비교
연구 개요
상세 설명
색각은 시각적 인식의 중요한 부분입니다. 색각 이상에는 유전성 및 후천성 형태가 있습니다. 유전형은 남성의 8%, 여성의 0.4%에 영향을 미칩니다. 후천적 형태는 망막, 시신경 또는 시신경로 또는 시각 피질과 같은 색각에 관여하는 뇌의 일부에 영향을 미치는 질병으로 인해 발생할 수 있습니다. 색각 이상에 대한 조기 진단은 부모, 교사 또는 돌보는 다른 사람을 통해 즉각적인 도움을 제공하기 위해 어린이에게 특히 중요합니다. 또한 색각 이상은 시작 및 진행성 안구 질환의 초기 징후일 수 있습니다.
색각 평가는 안과에서 표준 임상 테스트의 일부입니다. 대부분의 테스트가 성인용으로 개발되었기 때문에 어린이의 경우 색각 평가가 어려울 수 있습니다. 조사관은 이러한 테스트 중 일부가 어린이에게 적합한지 조사할 예정입니다. 색각 장애가 없는 어린이 40명과 색각 장애가 있는 것으로 알려진 어린이 40명을 조사할 계획입니다. 데이터 수집에는 1년이 소요됩니다.
이 연구에는 안과 검사와 3가지 색각 검사 평가가 포함됩니다. 모든 검사는 비침습적이며 한 번 수행되며 총 1~1.5시간 동안 지속됩니다. 시력은 안구 차트 및 굴절 측정에 이어 눈 앞부분의 세극등 검사와 안구의 광학 검사로 평가됩니다. 세 가지 색상 시력 검사는 취리히 대학병원 안과 연구소의 표준 레퍼토리의 일부입니다. 각 색각 검사는 테스트 실행으로 한 번, 연구 검사로 두 번 수행됩니다. 첫 번째 테스트에서 아이는 차트에서 알려진 기하학적 도형과 그림을 인식하도록 요청받습니다. 두 번째 테스트는 유색 캡 인식을 포함하고 세 번째 테스트는 어린이가 화면에서 유색 영역의 위치를 표시해야 하는 컴퓨터 지원 검사입니다.
알려진 광학 질환이 있는 어린이의 경우 광학 결맞음 단층 촬영을 추가로 수행하여 망막 층의 형태학적 변화를 기반으로 질병을 정량화합니다. 따라서 특정 점안제를 사용하여 동공을 확장시켜야 합니다. 이로 인해 약 2~4시간 동안 일시적인 시력 저하가 발생할 수 있습니다. 아이는 이 시간 간격 동안 자전거를 운전해서는 안 됩니다. OCT(Optical Coherence Tomography)의 원리는 의료용 초음파와 유사합니다. 그러나 OCT에서는 초음파 대신 광파를 이용하여 망막 세포층을 정확하게 검사할 수 있습니다.
이 연구에서 수행된 모든 검사는 취리히 대학 병원 안과 연구소의 표준화된 절차입니다. 계획된 검사와 관련하여 위험이나 피해가 예상되지 않습니다. 연구 관련 시험에 대해서는 지불이 요구되지 않습니다. 환자나 건강 보험 모두 본 연구 참여와 관련하여 추가 비용이 발생하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스
- University Hospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3~10세 어린이
- 동의
- 환자군: 황반병증, 시신경병증 또는 약시를 동반한 단안 시력 감소.
- 발단군: 색각에 영향을 미치는 질환이 없는 자, 연령에 따른 정상 시력
제외 기준:
- 높은 굴절 이상(근시 < -6D, 원시 > +4D)
- 눈 수술 후 상태
- 시각 지각에 영향이 의심되는 약물
- 3세 이하 또는 10세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 제어
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환자
시신경 또는 황반 병리 또는 약시가 있는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시험당 아동당 정답률.
기간: 1년 이내 1회 시험
|
1년 이내 1회 시험
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KEK-ZH-Nr. 2014-0340
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