- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02464241
Оценка различных тестов цветового зрения у детей
Тесты цветового зрения у детей: сравнение стандартизированного и компьютерного обследования
Обзор исследования
Подробное описание
Цветовое зрение является важной частью зрительного восприятия. Различают наследственную и приобретенную формы нарушения цветового зрения. Наследственными формами страдают 8% мужчин и 0,4% женщин. Приобретенные формы могут возникать из-за заболеваний, которые поражают сетчатку, зрительный нерв или части мозга, участвующие в цветовом восприятии, такие как зрительный тракт или зрительная кора. Ранняя диагностика нарушений цветового зрения особенно важна у детей для оказания оперативной помощи через родителей, учителей или других лиц, осуществляющих уход. Более того, дефицит цветового зрения может быть ранним признаком начинающихся и прогрессирующих заболеваний глаз.
Оценка цветового зрения является частью стандартного клинического тестирования в офтальмологии. У детей оценка цветового зрения может быть затруднена, так как большинство тестов были разработаны для взрослых. Исследователи собираются изучить пригодность некоторых из этих тестов для детей. Планируется обследовать 40 детей без нарушения цветового зрения и 40 детей с установленным нарушением цветового зрения. Сбор данных займет 1 год.
Исследование включает в себя офтальмологическое обследование и оценку 3 различных тестов цветового зрения. Все обследования являются неинвазивными, выполняются однократно и длятся в общей сложности от 1 до 1,5 часов. Острота зрения будет оцениваться с помощью офтальмологических таблиц и измерения рефракции, после чего проводится осмотр передних отделов глаза с помощью щелевой лампы и оптическое исследование глазного дна. Три цветовых теста зрения являются частью стандартного репертуара Института офтальмологии Университетской клиники Цюриха. Каждый тест на цветовое зрение будет проводиться один раз в качестве тестового прогона и два раза в качестве учебного экзамена. В первом тесте ребенка просят распознать известные геометрические фигуры и изображения на схемах. Второй тест включает в себя распознавание цветных колпачков, а третий тест представляет собой компьютерное обследование, где ребенок должен обозначить положение цветной области на экране.
Детям с известным заболеванием зрительного нерва дополнительно будет проведена оптическая когерентная томография для количественной оценки морфологических изменений слоев сетчатки, обусловленных заболеванием. Поэтому зрачки должны быть расширены с помощью специальных глазных капель. Это может привести к преходящему снижению остроты зрения примерно на 2-4 часа. В этот промежуток времени ребенку нельзя садиться за руль велосипеда. Принцип работы оптической когерентной томографии (ОКТ) аналогичен медицинскому ультразвуку. Однако в ОКТ вместо ультразвуковых волн используются световые волны, которые позволяют точно исследовать слои клеток сетчатки.
Все обследования, проведенные в рамках этого исследования, являются стандартными процедурами Института офтальмологии университетской клиники Цюриха. Никаких рисков или вреда в связи с запланированными исследованиями не ожидается. За экзамены, связанные с учебой, плата не взимается. Ни для пациентов, ни для их медицинских страховок не возникает никаких дополнительных затрат, связанных с участием в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 3-10 лет
- Информированное согласие
- Группа пациентов: снижение монокулярной остроты зрения с макулопатией, оптикопатией или амблиопией.
- Пробандная группа: отсутствие заболеваний, влияющих на цветовое зрение, возрастная нормальная острота зрения.
Критерий исключения:
- Высокие аномалии рефракции (миопия <-6D, гиперметропия >+4D)
- Состояние после операции на глазах
- Лекарство с подозрением на влияние на зрительное восприятие
- Возраст младше 3 лет или старше 10 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальный контроль
|
|
|
пациенты
пациенты с оптической или макулярной патологией или амблиопией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент правильных ответов на одного ребенка в тесте.
Временное ограничение: один тест, выполненный в течение 1 года
|
один тест, выполненный в течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2014-0340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования только экзамен
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of JenaKKS NetzwerkПрекращено
-
ModernaTX, Inc.ЗавершенныйГриппСоединенное Королевство, Соединенные Штаты
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с высоким риском кровотечения после ЭСДКорея, Республика