Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных тестов цветового зрения у детей

22 ноября 2018 г. обновлено: University of Zurich

Тесты цветового зрения у детей: сравнение стандартизированного и компьютерного обследования

Целью данного исследования является изучение того, какая клиническая оценка цветового зрения лучше всего подходит для детей дошкольного и школьного возраста. Исследователи собираются обследовать детей с известным нарушением цветового зрения при заболеваниях глаз, а также здоровых детей без нарушения цветового зрения. Цель состоит в том, чтобы сравнить удобство использования и достоверность трех различных клинических тестов для оценки цветового зрения, которые уже хорошо зарекомендовали себя у взрослых, но еще не у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цветовое зрение является важной частью зрительного восприятия. Различают наследственную и приобретенную формы нарушения цветового зрения. Наследственными формами страдают 8% мужчин и 0,4% женщин. Приобретенные формы могут возникать из-за заболеваний, которые поражают сетчатку, зрительный нерв или части мозга, участвующие в цветовом восприятии, такие как зрительный тракт или зрительная кора. Ранняя диагностика нарушений цветового зрения особенно важна у детей для оказания оперативной помощи через родителей, учителей или других лиц, осуществляющих уход. Более того, дефицит цветового зрения может быть ранним признаком начинающихся и прогрессирующих заболеваний глаз.

Оценка цветового зрения является частью стандартного клинического тестирования в офтальмологии. У детей оценка цветового зрения может быть затруднена, так как большинство тестов были разработаны для взрослых. Исследователи собираются изучить пригодность некоторых из этих тестов для детей. Планируется обследовать 40 детей без нарушения цветового зрения и 40 детей с установленным нарушением цветового зрения. Сбор данных займет 1 год.

Исследование включает в себя офтальмологическое обследование и оценку 3 различных тестов цветового зрения. Все обследования являются неинвазивными, выполняются однократно и длятся в общей сложности от 1 до 1,5 часов. Острота зрения будет оцениваться с помощью офтальмологических таблиц и измерения рефракции, после чего проводится осмотр передних отделов глаза с помощью щелевой лампы и оптическое исследование глазного дна. Три цветовых теста зрения являются частью стандартного репертуара Института офтальмологии Университетской клиники Цюриха. Каждый тест на цветовое зрение будет проводиться один раз в качестве тестового прогона и два раза в качестве учебного экзамена. В первом тесте ребенка просят распознать известные геометрические фигуры и изображения на схемах. Второй тест включает в себя распознавание цветных колпачков, а третий тест представляет собой компьютерное обследование, где ребенок должен обозначить положение цветной области на экране.

Детям с известным заболеванием зрительного нерва дополнительно будет проведена оптическая когерентная томография для количественной оценки морфологических изменений слоев сетчатки, обусловленных заболеванием. Поэтому зрачки должны быть расширены с помощью специальных глазных капель. Это может привести к преходящему снижению остроты зрения примерно на 2-4 часа. В этот промежуток времени ребенку нельзя садиться за руль велосипеда. Принцип работы оптической когерентной томографии (ОКТ) аналогичен медицинскому ультразвуку. Однако в ОКТ вместо ультразвуковых волн используются световые волны, которые позволяют точно исследовать слои клеток сетчатки.

Все обследования, проведенные в рамках этого исследования, являются стандартными процедурами Института офтальмологии университетской клиники Цюриха. Никаких рисков или вреда в связи с запланированными исследованиями не ожидается. За экзамены, связанные с учебой, плата не взимается. Ни для пациентов, ни для их медицинских страховок не возникает никаких дополнительных затрат, связанных с участием в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

71

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет включено 80 детей (девочек и мальчиков) в возрасте от 3 до 10 лет без (40 детей) или с (40 детей) глазными заболеваниями, такими как макулопатия, оптопатия или амблиопия. Пробанды и пациенты набираются из консультаций в глазной клинике Университетской клиники Цюриха. Офтальмологическая помощь оказывается независимо от решения пациента участвовать в исследовании или нет. Это решение является свободной волей пациента и его родителей.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 3-10 лет
  • Информированное согласие
  • Группа пациентов: снижение монокулярной остроты зрения с макулопатией, оптикопатией или амблиопией.
  • Пробандная группа: отсутствие заболеваний, влияющих на цветовое зрение, возрастная нормальная острота зрения.

Критерий исключения:

  • Высокие аномалии рефракции (миопия <-6D, гиперметропия >+4D)
  • Состояние после операции на глазах
  • Лекарство с подозрением на влияние на зрительное восприятие
  • Возраст младше 3 лет или старше 10 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальный контроль
пациенты
пациенты с оптической или макулярной патологией или амблиопией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент правильных ответов на одного ребенка в тесте.
Временное ограничение: один тест, выполненный в течение 1 года
один тест, выполненный в течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования только экзамен

Подписаться