Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení různých testů barevného vidění u dětí

22. listopadu 2018 aktualizováno: University of Zurich

Testy barevného vidění u dětí: Porovnání standardizovaného a počítačem podporovaného vyšetření

Účelem této studie je zjistit, které klinické hodnocení barevného vidění je nejvhodnější pro předškolní děti a školní děti. Vyšetřovatelé budou vyšetřovat děti se známým barevným viděním ovlivňujícím oční onemocnění a také zdravé děti bez deficitu barevného vidění. Cílem je porovnat použitelnost a validitu tří různých klinických testů pro hodnocení barevného vidění, které jsou již dobře zavedeny u dospělých, ale ještě ne u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Barevné vidění je důležitou součástí zrakového vnímání. Existují dědičné a získané formy deficitu barevného vidění. Dědičné formy postihují 8 % mužů a 0,4 % žen. Získané formy se mohou objevit v důsledku onemocnění, která postihují sítnici, optický nerv nebo části mozku zapojené do barevného vidění, jako je optický trakt nebo zraková kůra. Včasná diagnostika deficitu barevného vidění je zvláště důležitá u dětí, aby jim rodiče, učitelé nebo jiné pečující osoby poskytli okamžitou pomoc. Navíc nedostatek barevného vidění může být časným příznakem začínajících a progresivních očních onemocnění.

Hodnocení barevného vidění je součástí standardního klinického testování v oftalmologii. U dětí může být hodnocení barevného vidění obtížné, protože většina testů byla vyvinuta pro dospělé. Vyšetřovatelé se chystají prozkoumat vhodnost některých z těchto testů pro děti. Plánuje se vyšetřit 40 dětí bez poruchy barevného vidění a 40 dětí se známou poruchou barevného vidění. Sběr dat bude trvat 1 rok.

Studie zahrnuje oftalmologické vyšetření a hodnocení 3 různých testů barevného vidění. Všechna vyšetření jsou neinvazivní, provádějí se jednorázově a trvají celkem asi 1 až 1,5 hodiny. Zraková ostrost bude hodnocena očními tabulkami a měřením refrakce s následným vyšetřením předních částí oka štěrbinovou lampou a optickým vyšetřením očního pole. Tři testy barevného vidění jsou součástí standardního repertoáru oftalmologického ústavu univerzitní nemocnice v Curychu. Každý test barvocitu bude proveden jednou jako zkušební provoz a dvakrát jako studijní zkouška. V prvním testu je dítě požádáno, aby rozeznalo známé geometrické útvary a obrázky na tabulkách. Druhý test spočívá v rozpoznání barevných čepiček a třetím testem je počítačově podporované vyšetření, kde by dítě mělo označit polohu barevné plochy na obrazovce.

U dětí se známým optickým onemocněním bude navíc provedena optická koherentní tomografie pro kvantifikaci morfologických změn retinálních vrstev na podkladě onemocnění. Zorničky je proto nutné rozšířit aplikací specifických očních kapek. To může vést k přechodnému snížení zrakové ostrosti po dobu asi 2-4 hodin. Dítě by v tomto časovém intervalu nemělo řídit kolo. Princip optické koherentní tomografie (OCT) je podobný lékařskému ultrazvuku. V OCT se však místo ultrazvukových vln používají světelné vlny, které umožňují přesné vyšetření buněčných vrstev sítnice.

Všechna vyšetření prováděná v této studii jsou standardizovanými postupy v Očním ústavu Fakultní nemocnice v Curychu. V souvislosti s plánovanými vyšetřeními se neočekávají žádná rizika nebo újmy. Za zkoušky související se studiem nebude požadována žádná platba. Pacientům ani jejich zdravotnímu pojištění nevznikají žádné dodatečné náklady spojené s účastí v této studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnuto bude 80 dětí (dívek a chlapců) ve věku 3-10 let bez (40 dětí) nebo s (40 dětí) očním onemocněním, jako je makulopatie, optopatie nebo amblyopie. Probandi a pacienti se rekrutují z konzultací na oční klinice Fakultní nemocnice v Curychu. Oftalmologická péče je poskytována nezávisle na rozhodnutí pacienta, zda se studie zúčastní či nikoliv. Toto rozhodnutí je svobodnou vůlí pacienta a jeho rodičů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3-10 let
  • Informovaný souhlas
  • Skupina pacientů: snížená monokulární zraková ostrost s makulopatií, optopatií nebo amblyopií.
  • Skupina probandů: žádné onemocnění s vlivem na barevné vidění, normální zraková ostrost související s věkem

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké anomálie lomu (krátkozrakost < -6D, dalekozrakost > +4D)
  • Stav po operaci očí
  • Léky s podezřením na vliv na zrakové vnímání
  • Věk do 3 let nebo nad 10 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální ovládání
pacientů
pacientů s optickou nebo makulární patologií nebo amblyopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento správných odpovědí na dítě a test.
Časové okno: jeden test provedený během 1 roku
jeden test provedený během 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vnímání barev

Klinické studie na pouze vyšetření

Předplatit