- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02464241
Lasten erilaisten värinäkötestien arviointi
Lasten värinäkötestit: standardoidun ja tietokoneavusteisen tutkimuksen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Värinäkö on tärkeä osa visuaalista havaintoa. On olemassa perinnöllisiä ja hankittuja värinäön puutteen muotoja. Perinnöllisiä muotoja esiintyy 8 prosentilla miehistä ja 0,4 prosentilla naisista. Hankitut muodot voivat johtua sairauksista, jotka vaikuttavat verkkokalvoon, näköhermoon tai värinäköön osallistuviin aivojen osiin, kuten näkökanavaan tai näkökuoreen. Värinäön puutteen varhainen diagnosointi on erityisen tärkeää lapsille, jotta he voivat tarjota nopeaa apua vanhempien, opettajien tai muiden huoltajien kautta. Lisäksi värinäön puute voi olla varhainen merkki alkavista ja etenevistä silmäsairauksista.
Värinäön arviointi on osa normaalia kliinistä testausta silmätaudissa. Lapsilla värinäön arviointi voi olla vaikeaa, koska suurin osa testeistä on kehitetty aikuisille. Tutkijat aikovat selvittää joidenkin näistä testeistä lapsille soveltuvuutta. Suunnitelmissa on tutkia 40 lasta, joilla ei ole värinäön puutetta ja 40 lasta, joilla on tiedossa värinäön puutos. Tiedonkeruu kestää 1 vuoden.
Tutkimus sisältää oftalmologisen tutkimuksen ja kolmen eri värinäkötestin arvioinnin. Kaikki tutkimukset ovat noninvasiivisia, suoritetaan kerran ja kestävät yhteensä noin 1-1,5 tuntia. Näöntarkkuus arvioidaan silmäkartoilla ja taittumismittauksella, jota seuraa silmän etuosien rakolamppututkimus ja silmänpohjan optinen tutkimus. Kolme värinäön testiä ovat osa Zürichin yliopistollisen sairaalan oftalmologian instituutin vakiovalikoimaa. Jokainen värinäkötesti suoritetaan kerran koeajona ja kaksi kertaa tutkimustutkimuksena. Ensimmäisessä kokeessa lasta pyydetään tunnistamaan tunnetut geometriset hahmot ja kuvat kaavioista. Toinen testi sisältää värillisten korkkien tunnistamisen ja kolmas testi on tietokoneavusteinen tutkimus, jossa lapsen tulee osoittaa värillisen alueen sijainti näytöllä.
Lapsille, joilla on tiedossa oleva optinen sairaus, tehdään lisäksi optinen koherenssitomografia verkkokalvon kerrosten sairauteen perustuvien morfologisten muutosten kvantifioimiseksi. Siksi pupilleja on laajennettava käyttämällä erityisiä silmätippalääkkeitä. Tämä voi johtaa ohimenevään näöntarkkuuden heikkenemiseen noin 2-4 tunnin ajan. Lapsi ei saa ajaa polkupyörää tänä aikana. Optisen koherenssitomografian (OCT) periaate on samanlainen kuin lääketieteellisen ultraäänen. MMA:ssa käytetään kuitenkin valoaaltoja ultraääniaaltojen sijaan, mikä mahdollistaa verkkokalvon solukerrosten tarkan tutkimuksen.
Kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt tutkimukset ovat standardoituja menetelmiä Zürichin yliopistollisen sairaalan oftalmologian instituutissa. Suunniteltuihin tutkimuksiin ei ole odotettavissa riskejä tai haittoja. Opintoihin liittyvistä kokeista ei peritä maksua. Potilaille tai heidän sairausvakuutuksilleen ei aiheudu tähän tutkimukseen osallistumisesta mitään lisäkustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-10 vuoden iässä
- Tietoinen suostumus
- Potilasryhmä: heikentynyt monokulaarinen näöntarkkuus, johon liittyy makulopatiaa, optopatiaa tai amblyopiaa.
- Proband-ryhmä: ei värinäköön vaikuttavaa sairautta, ikään liittyvä normaali näöntarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeat refraktiohäiriöt (likinäköisyys < -6D, hyperopia > +4D)
- Tilanne silmäleikkauksen jälkeen
- Lääkkeet, joiden epäillään vaikuttavan visuaaliseen havaintoon
- Ikä alle 3 vuotta tai yli 10 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaali ohjaus
|
|
|
potilaita
potilaat, joilla on optinen tai silmänpohjan patologia tai amblyopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oikeiden vastausten prosenttiosuus lasta kohden testiä kohden.
Aikaikkuna: yksi testi tehty 1 vuoden sisällä
|
yksi testi tehty 1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2014-0340
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Värin havaitseminen
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
Kliiniset tutkimukset vain tutkimus
-
Penn State UniversityValmisAlzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisDiabetes, LihavuusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmis