Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten erilaisten värinäkötestien arviointi

torstai 22. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich

Lasten värinäkötestit: standardoidun ja tietokoneavusteisen tutkimuksen vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä kliininen värinäön arviointi sopii parhaiten esikouluikäisille ja koululaisille. Tutkijat aikovat tutkia lapsia, joilla on tiedossa oleva värinäkö, joka vaikuttaa silmäsairauksiin, sekä terveitä lapsia, joilla ei ole värinäön puutetta. Tavoitteena on verrata kolmen erilaisen kliinisen värinäön arvioinnin käytettävyyttä ja validiteettia, jotka ovat jo vakiintuneet aikuisilla, mutta eivät vielä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Värinäkö on tärkeä osa visuaalista havaintoa. On olemassa perinnöllisiä ja hankittuja värinäön puutteen muotoja. Perinnöllisiä muotoja esiintyy 8 prosentilla miehistä ja 0,4 prosentilla naisista. Hankitut muodot voivat johtua sairauksista, jotka vaikuttavat verkkokalvoon, näköhermoon tai värinäköön osallistuviin aivojen osiin, kuten näkökanavaan tai näkökuoreen. Värinäön puutteen varhainen diagnosointi on erityisen tärkeää lapsille, jotta he voivat tarjota nopeaa apua vanhempien, opettajien tai muiden huoltajien kautta. Lisäksi värinäön puute voi olla varhainen merkki alkavista ja etenevistä silmäsairauksista.

Värinäön arviointi on osa normaalia kliinistä testausta silmätaudissa. Lapsilla värinäön arviointi voi olla vaikeaa, koska suurin osa testeistä on kehitetty aikuisille. Tutkijat aikovat selvittää joidenkin näistä testeistä lapsille soveltuvuutta. Suunnitelmissa on tutkia 40 lasta, joilla ei ole värinäön puutetta ja 40 lasta, joilla on tiedossa värinäön puutos. Tiedonkeruu kestää 1 vuoden.

Tutkimus sisältää oftalmologisen tutkimuksen ja kolmen eri värinäkötestin arvioinnin. Kaikki tutkimukset ovat noninvasiivisia, suoritetaan kerran ja kestävät yhteensä noin 1-1,5 tuntia. Näöntarkkuus arvioidaan silmäkartoilla ja taittumismittauksella, jota seuraa silmän etuosien rakolamppututkimus ja silmänpohjan optinen tutkimus. Kolme värinäön testiä ovat osa Zürichin yliopistollisen sairaalan oftalmologian instituutin vakiovalikoimaa. Jokainen värinäkötesti suoritetaan kerran koeajona ja kaksi kertaa tutkimustutkimuksena. Ensimmäisessä kokeessa lasta pyydetään tunnistamaan tunnetut geometriset hahmot ja kuvat kaavioista. Toinen testi sisältää värillisten korkkien tunnistamisen ja kolmas testi on tietokoneavusteinen tutkimus, jossa lapsen tulee osoittaa värillisen alueen sijainti näytöllä.

Lapsille, joilla on tiedossa oleva optinen sairaus, tehdään lisäksi optinen koherenssitomografia verkkokalvon kerrosten sairauteen perustuvien morfologisten muutosten kvantifioimiseksi. Siksi pupilleja on laajennettava käyttämällä erityisiä silmätippalääkkeitä. Tämä voi johtaa ohimenevään näöntarkkuuden heikkenemiseen noin 2-4 tunnin ajan. Lapsi ei saa ajaa polkupyörää tänä aikana. Optisen koherenssitomografian (OCT) periaate on samanlainen kuin lääketieteellisen ultraäänen. MMA:ssa käytetään kuitenkin valoaaltoja ultraääniaaltojen sijaan, mikä mahdollistaa verkkokalvon solukerrosten tarkan tutkimuksen.

Kaikki tässä tutkimuksessa tehdyt tutkimukset ovat standardoituja menetelmiä Zürichin yliopistollisen sairaalan oftalmologian instituutissa. Suunniteltuihin tutkimuksiin ei ole odotettavissa riskejä tai haittoja. Opintoihin liittyvistä kokeista ei peritä maksua. Potilaille tai heidän sairausvakuutuksilleen ei aiheudu tähän tutkimukseen osallistumisesta mitään lisäkustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi
        • University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 80 lasta (tytöt ja pojat) 3-10-vuotiaina ilman (40 lasta) tai joilla (40 lasta) silmäsairaus, kuten makulopatia, optikopatia tai amblyopia. Tutkijat ja potilaat rekrytoidaan Zürichin yliopistollisen sairaalan silmäklinikalta. Silmähoitoa tarjotaan riippumatta potilaan päätöksestä osallistuako tutkimukseen vai ei. Tämä päätös on potilaan ja hänen vanhempiensa vapaa tahto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3-10 vuoden iässä
  • Tietoinen suostumus
  • Potilasryhmä: heikentynyt monokulaarinen näöntarkkuus, johon liittyy makulopatiaa, optopatiaa tai amblyopiaa.
  • Proband-ryhmä: ei värinäköön vaikuttavaa sairautta, ikään liittyvä normaali näöntarkkuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Korkeat refraktiohäiriöt (likinäköisyys < -6D, hyperopia > +4D)
  • Tilanne silmäleikkauksen jälkeen
  • Lääkkeet, joiden epäillään vaikuttavan visuaaliseen havaintoon
  • Ikä alle 3 vuotta tai yli 10 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali ohjaus
potilaita
potilaat, joilla on optinen tai silmänpohjan patologia tai amblyopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuus lasta kohden testiä kohden.
Aikaikkuna: yksi testi tehty 1 vuoden sisällä
yksi testi tehty 1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Värin havaitseminen

Kliiniset tutkimukset vain tutkimus

Tilaa