小児におけるさまざまな色覚検査の評価
子供の色覚検査: 標準検査とコンピュータ支援検査の比較
調査の概要
詳細な説明
色覚は、視覚の重要な部分です。 遺伝性および後天性の色覚異常があります。 遺伝型は、男性の 8%、女性の 0.4% に影響を与えます。 後天性形態は、網膜、視神経、または視神経路や視覚野などの色覚に関与する脳の部分に影響を与える疾患が原因で発生する可能性があります。 色覚異常の早期診断は、保護者、教師、または世話をしている他の人を通じて迅速な援助を提供するために、子供にとって特に重要です。 さらに、色覚異常は、眼疾患の初期および進行性の初期兆候である可能性があります。
色覚評価は、眼科における標準的な臨床検査の一部です。 ほとんどのテストは成人向けに開発されているため、子供の場合、色覚の評価は難しい場合があります。 調査員は、これらのテストのいくつかが子供に適しているかどうかを調査する予定です。 色覚異常のない 40 人の子供と、既知の色覚異常のある子供 40 人を調査する予定です。 データ収集には 1 年かかります。
この研究には、眼科検査と 3 つの異なる色覚検査の評価が含まれます。 すべての検査は非侵襲的で、1 回の検査で合計約 1 時間から 1.5 時間かかります。 視力は、視力検査表と屈折測定によって評価され、続いて眼の前部の細隙灯検査と眼底の光学検査が行われます。 3 つの色覚検査は、チューリッヒ大学病院の眼科研究所の標準レパートリーの一部です。 各色覚検査は、テスト実行として 1 回、研究試験として 2 回実施されます。 最初のテストでは、子供はチャート上の既知の幾何学図形と絵を認識するように求められます. 2 番目のテストでは、色付きのキャップの認識が行われ、3 番目のテストはコンピューターを使用した検査で、子供は画面上の色付きの領域の位置を示す必要があります。
既知の光学疾患を持つ子供たちには、網膜層の形態学的変化に基づいた疾患を定量化するために、さらに光コヒーレンストモグラフィーが行われます。 したがって、特定の点眼薬を使用して瞳孔を拡張する必要があります。 これにより、約 2 ~ 4 時間、視力が一時的に低下する可能性があります。 この間、子供は自転車を運転してはいけません。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の原理は、医療用超音波に似ています。 しかし、OCT では、超音波の代わりに光波が使用され、網膜細胞層の正確な検査が可能になります。
この研究で行われたすべての検査は、チューリッヒ大学病院の眼科研究所で標準化された手順です。 計画された試験に関連して、リスクや害は予想されません。 研究関連の試験については、支払いは求められません。 患者にも健康保険にも、この研究への参加に関連する追加費用は発生しません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス
- University Hospital Zürich
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3~10歳のお子様
- インフォームドコンセント
- 患者群:黄斑症、視神経症または弱視による単眼視力の低下。
- 発端者グループ: 色覚に影響を与える疾患はなく、加齢に伴う正常な視力
除外基準:
- 高度の屈折異常 (近視 < -6D、遠視 > +4D)
- 目の手術後の状態
- 視覚への影響が疑われる薬
- 3歳未満または10歳以上。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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通常の制御
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忍耐
視覚または黄斑の病状または弱視の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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テストごとの子供ごとの正答率。
時間枠:1年以内に1回の検査
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1年以内に1回の検査
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Christina Gerth-Kahlert, MD、University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2014-0340
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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