Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende kleurwaarnemingstests bij kinderen

22 november 2018 bijgewerkt door: University of Zurich

Kleurzichttests bij kinderen: vergelijking van gestandaardiseerd en computerondersteund onderzoek

Het doel van deze studie is om te onderzoeken welke klinische beoordeling van kleurwaarneming het beste past bij kleuters en schoolkinderen. De onderzoekers gaan kinderen onderzoeken met een bekende kleurwaarneming die oogaandoeningen aantast, evenals gezonde kinderen zonder kleurwaarnemingsdeficiëntie. Het doel is om de bruikbaarheid en validiteit te vergelijken van drie verschillende klinische tests voor de beoordeling van kleurwaarneming, die al goed ingeburgerd zijn bij volwassenen, maar nog niet bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kleurwaarneming is een belangrijk onderdeel van de visuele waarneming. Er bestaan ​​erfelijke en verworven vormen van kleurwaarnemingsdeficiëntie. Erfelijke vormen treffen 8% van de mannen en 0,4% van de vrouwen. Verworven vormen kunnen optreden als gevolg van ziekten die het netvlies, de oogzenuw of delen van de hersenen die betrokken zijn bij kleurenwaarneming aantasten, zoals het optische kanaal of de visuele cortex. Vroege diagnose van kleurwaarnemingsdeficiëntie is vooral belangrijk bij kinderen om snelle hulp te bieden via ouders, leerkrachten of andere personen die voor hen zorgen. Bovendien kan kleurwaarnemingsdeficiëntie een vroeg teken zijn van beginnende en voortschrijdende oogziekten.

Beoordeling van kleurwaarneming maakt deel uit van standaard klinische tests in de oogheelkunde. Bij kinderen kan de beoordeling van het kleurenzicht moeilijk zijn, aangezien de meeste tests voor volwassenen zijn ontwikkeld. De onderzoekers gaan de geschiktheid van enkele van deze tests voor kinderen onderzoeken. Het is de bedoeling om 40 kinderen zonder kleurwaarnemingsdeficiëntie en 40 kinderen met een bekende kleurwaarnemingsdeficiëntie te onderzoeken. De gegevensverzameling duurt 1 jaar.

Het onderzoek omvat een oogheelkundig onderzoek en de beoordeling van 3 verschillende kleurenwaarnemingstests. Alle onderzoeken zijn niet-invasief, worden eenmalig uitgevoerd en duren in totaal ongeveer 1 tot 1,5 uur. De gezichtsscherpte wordt beoordeeld door middel van ooggrafieken en refractiemetingen, gevolgd door een spleetlamponderzoek van de voorste delen van het oog en een optisch onderzoek van de ooggrond. De drie kleurenwaarnemingstests behoren tot het standaardrepertoire van het Instituut voor Oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis Zürich. Elke kleurwaarnemingstest wordt één keer uitgevoerd als testrun en twee keer als studieonderzoek. In de eerste test wordt het kind gevraagd om bekende geometrische figuren en afbeeldingen op kaarten te herkennen. De tweede test betreft de herkenning van gekleurde doppen en de derde test is een computerondersteund onderzoek waarbij het kind de positie van een gekleurd gebied op het scherm moet aanduiden.

Bij de kinderen met een bekende optische aandoening zal er aanvullend een optische coherentietomografie worden uitgevoerd om de op de ziekte gebaseerde morfologische veranderingen van de retinale lagen te kwantificeren. Daarom moeten de pupillen worden verwijd met behulp van specifieke oogdruppels. Dit kan leiden tot een tijdelijke afname van de gezichtsscherpte gedurende ongeveer 2-4 uur. Het kind mag tijdens dit tijdsinterval niet fietsen. Het principe van optische coherentietomografie (OCT) is vergelijkbaar met medische ultrasone trillingen. In OCT worden echter lichtgolven gebruikt in plaats van ultrasone golven, die een nauwkeurig onderzoek van de cellagen van het netvlies mogelijk maken.

Alle onderzoeken die in dit onderzoek worden uitgevoerd, zijn gestandaardiseerde procedures aan het Instituut voor Oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Zürich. Er worden geen risico's of schade verwacht in verband met de geplande onderzoeken. Voor de studiegerelateerde examens wordt geen betaling gevraagd. Noch voor patiënten, noch voor hun ziektekostenverzekering zijn er extra kosten verbonden aan de deelname aan deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 kinderen (meisjes en jongens) in de leeftijd van 3-10 jaar zonder (40 kinderen) of met (40 kinderen) een oogaandoening zoals maculopathie, opticopathie of amblyopie zullen worden opgenomen. Probands en patiënten worden gerekruteerd uit consultaties in de oogkliniek van het Universitair Ziekenhuis van Zürich. De oogheelkundige zorg wordt verleend onafhankelijk van de beslissing van de patiënt om al dan niet aan het onderzoek deel te nemen. Deze beslissing is de eigen vrije wil van de patiënt en zijn of haar ouders.

Beschrijving

Opname-criteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 3-10 jaar
  • Geïnformeerde toestemming
  • Patiëntengroep: verminderde monoculaire gezichtsscherpte met maculopathie, opticopathie of amblyopie.
  • Probandgroep: geen ziekte met invloed op het kleurenzien, leeftijdsgebonden normale gezichtsscherpte

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge refractieafwijkingen (bijziendheid < -6D, verziendheid > +4D)
  • Status na oogoperatie
  • Medicatie met vermoedelijke invloed op de visuele waarneming
  • Leeftijd onder de 3 jaar of boven de 10 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale controle
patiënten
patiënten met optische of maculaire pathologie of amblyopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage juiste antwoorden per kind per toets.
Tijdsspanne: één test uitgevoerd binnen 1 jaar
één test uitgevoerd binnen 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Gerth-Kahlert, MD, University Hospital Zurich, Division of Ophthalmology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0340

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kleurperceptie

Klinische onderzoeken op alleen examen

3
Abonneren