流感疫苗的骨髓和血液 B 细胞免疫反应分析

纳入标准：

• 年龄在18岁至49岁（含）之间的男性或非怀孕女性受试者。
• 受试者能够在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书。
• 受试者能够理解并遵守计划的研究程序并可以参加所有研究访问。
• 安全实验室：
• 白细胞计数 (WBC)，在正常下限 4,000 个/微升 (uL) 和正常上限 10,000 个/微升 (uL) 参考范围内。
• 血红蛋白，在正常下限 11.4 克每分升 (gm/dL) 和正常上限 16.1 克每分升 (gm/dL) 的参考范围内。
• 血细胞比容，在正常下限 33.3% 和正常上限 46.5% 的参考范围内。
• 血小板计数，在正常下限 150,000 每微升 (uL) 和正常上限 400,000 每微升 (uL) 的参考范围内。
• 凝血酶原时间（PT/INR），PT低于或等于正常上限13.1秒；国际标准化比值 (INR) 在正常参考范围内小于 1.5（非抗凝患者的正常范围）。
• 肌酐在正常下限 0.4 毫克每分升 (mg/dL) 和正常上限 1.2 毫克每分升 (mg/dL) 参考范围内。
• 钾，在正常下限 3.6 毫摩尔 (mM) 和正常上限 5.1 毫摩尔 (mM) 参考范围内。
• 心率每分钟 > / = 55 至 < / = 100。
• 收缩压> / = 90 至< / = 150 毫米汞柱(mmHg)。
• 舒张压 < 90 毫米汞柱 (mmHg)。
• 口腔温度 < 100 华氏度。
• 呼吸均匀、无劳累，> 10 次/分钟至 < 20 次/分钟。
• 有生育能力的女性受试者在筛选访视、入组访视以及随后的骨髓抽吸程序之前必须进行尿妊娠测试阴性。 有生育能力的女性受试者必须同意禁欲、使用屏障避孕法或使用美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的避孕方式。
• 本年度（9 月至 6 月）未接种季节性流感疫苗的受试者。

排除标准：

• 如果是女性，积极怀孕或哺乳或计划在参与研究期间怀孕。
• 受试者报告患有任何医学疾病或病症，根据中心主要研究者或适当的副研究者的意见，这是参与研究的禁忌症。 这包括任何急性或慢性疾病或病症，定义为持续 3 个月（定义为 90 天）或更长，这将使受试者面临不可接受的受伤风险，使受试者无法满足方案的要求，或可能会干扰对反应的评估或受试者成功完成本研究。
• 受试者报告服用抗凝剂或长期（超过 14 天）全身性类固醇或其他免疫抑制药物。
• 已知对利多卡因过敏的受试者报告。
• 受试者报告已知对鸡蛋、鸡蛋或鸡肉蛋白过敏或过敏，报告对研究疫苗的成分或研究疫苗的其他成分过敏。
• 已知乳胶过敏的主题报告。
• 受试者报告先前使用许可或未经许可的流感病毒疫苗进行免疫后出现严重反应的病史。
• 吉兰-巴利综合征病史的主题报告。
• 认为在没有镇静剂的情况下无法耐受骨髓穿刺的受试者。
• 在研究疫苗接种前 72 小时内患有活动性感染或患有急性疾病的受试者。 患有急性疾病且几乎已痊愈且仅残留轻微残留症状的受试者是允许的，前提是根据现场主要研究者或适当的副研究者的意见，残留症状不会干扰评估安全参数的能力。协议。
• 正在参加另一项涉及使用研究药物或疫苗的临床试验的受试者。