牙槽嵴保留比较皮瓣与无皮瓣移植的临床和组织学愈合
2016年12月6日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
牙槽嵴保留比较皮瓣与无皮瓣移植的临床和组织学愈合
研究概览
详细说明
30 名患者将采用引导骨再生和牙槽嵴保留原则进行治疗。
15 名测试患者将接受无翻瓣技术，包括眼窝内松质皮质颗粒同种异体移植物和使用牛异种移植物加 Alloderm GBR 的面部覆盖移植物。
由 15 名患者组成的阳性对照组将接受皮瓣技术，其中使用眼窝内松质皮质颗粒同种异体移植物加上使用牛异种移植物加 Alloderm GBR 的面部覆盖移植物。
大约在手术后四个月，将在种植体植入前立即从移植部位取出环钻芯，并提交进行组织学处理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有一颗需要拔除的非臼齿，将被种植牙取代。 该网站必须至少有一颗牙齿接壤。
- 年满 18 岁的健康男性或女性。
- 患者必须签署由路易斯维尔大学人类研究委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 患有使人衰弱的全身性疾病，或对牙周组织有临床显着影响的疾病的患者。
- 颌骨坏死的存在或病史。
- 目前正在接受静脉注射双膦酸盐或接受过双膦酸盐静脉注射治疗的患者，无论持续时间如何。
- 接受口服双膦酸盐治疗超过三年的患者。
- 对研究中使用的任何材料或药物过敏的患者。
- 以前的头颈部放射治疗。
- 过去 12 个月的化疗。
- 怀孕患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：嵴保留皮瓣
皮瓣手术将包括在颊侧进行的全层乳头保留皮瓣和在腭侧进行的全层皮瓣。
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牙槽嵴保留比较皮瓣与无皮瓣移植的临床和组织学愈合
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实验性的：牙槽嵴保护 无翻瓣
该测试将是一种无翻瓣技术，在颊侧有隧道和粘膜内垂直切口。
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牙槽嵴保留比较皮瓣与无皮瓣移植的临床和组织学愈合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔牙后部位的变化到 4 个月牙槽嵴骨宽度的变化
大体时间：4个月
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拔牙后到 4 个月时牙槽嵴中部缺损牙槽嵴测量值的变化和使用卡尺测量的 5 mm 根尖测量值的变化。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织厚度的变化
大体时间：4个月
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使用 #40 牙髓铰刀进行的软组织厚度测量。
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4个月
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骨组织百分比
大体时间：4个月
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环钻核心将在 4 个月时收获。
组织学处理后，骨核将分为活骨百分比、非活骨百分比和小梁间隙。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月29日
首次发布 (估计)
2015年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
山脊保护的临床试验
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