Preservação do rebordo comparando a cicatrização clínica e histológica de retalho versus abordagem sem retalho para enxerto
6 de dezembro de 2016 atualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
Preservação do rebordo comparando a cicatrização clínica e histológica de retalho versus abordagem sem retalho para enxerto
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes serão tratados usando os princípios da regeneração óssea guiada e preservação do rebordo.
Quinze pacientes de teste receberão a técnica sem retalho com um aloenxerto de partículas corticais esponjosas intrasocket mais um enxerto de sobreposição facial usando um xenoenxerto bovino mais Alloderm GBR.
O grupo de controle positivo de quinze pacientes receberá a técnica de retalho com um aloenxerto de partículas corticais esponjosas intrasoquete mais um enxerto de sobreposição facial usando um xenoenxerto bovino mais Alloderm GBR.
Aproximadamente, quatro meses após a cirurgia, um núcleo de trefina será retirado do local enxertado imediatamente antes da colocação do implante e enviado para processamento histológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um dente não molar que necessite de extração que será substituído por um implante dentário. O local deve ser delimitado por pelo menos um dente.
- Homem ou mulher saudável com pelo menos 18 anos de idade.
- Os pacientes devem assinar um consentimento informado aprovado pelo Comitê de Estudos Humanos da Universidade de Louisville.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas debilitantes ou doenças que tenham um efeito clinicamente significativo no periodonto.
- Presença ou história de osteonecrose dos maxilares.
- Pacientes que estão atualmente tomando bisfosfonatos IV ou que fizeram tratamento IV com bisfosfonatos independentemente da duração.
- Pacientes que foram tratados com bisfosfonatos orais por mais de três anos.
- Pacientes com alergia a qualquer material ou medicamento utilizado no estudo.
- Radioterapia anterior de cabeça e pescoço.
- Quimioterapia nos últimos 12 meses.
- Pacientes grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aba de preservação do cume
O procedimento de retalho consistirá em um retalho de espessura total de preservação da papila realizado na vestibular e um retalho de espessura total na palatina.
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Preservação do rebordo comparando a cicatrização clínica e histológica de retalho versus abordagem sem retalho para enxerto
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Experimental: Preservação do cume sem retalhos
O teste será uma técnica sem retalho com tunelização e uma incisão vertical intramucosa na vestibular.
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Preservação do rebordo comparando a cicatrização clínica e histológica de retalho versus abordagem sem retalho para enxerto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no local pós-extração para mudança de 4 meses na largura da crista óssea
Prazo: 4 meses
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Alterações na pós-extração para alteração de 4 meses nas medições do rebordo na crista alveolar do defeito médio e 5 mm apical tiradas com um paquímetro.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na espessura dos tecidos moles
Prazo: 4 meses
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Medições da espessura dos tecidos moles feitas com uma fresa endodôntica nº 40.
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4 meses
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Porcentagem de tecido ósseo
Prazo: 4 meses
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Um núcleo de trefina será colhido em 4 meses.
Após o processamento histológico, o núcleo ósseo será classificado em percentual de osso vital, osso não vital e espaço trabecular.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15.0531
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