Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning

6. december 2016 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter vil blive behandlet ved hjælp af principperne om guidet knogleregenerering og kantbevarelse. Femten testpatienter vil modtage den flapløse teknik med en intrasocket sponsag cortical particulate allograft plus en facial overlay graft ved hjælp af en bovin xenograft plus Alloderm GBR. Den positive kontrolgruppe på femten patienter vil modtage flap-teknikken med en intrasocket cancellous cortical particulate allograft plus en facial overlay graft ved hjælp af en bovin xenograft plus Alloderm GBR. Cirka fire måneder efter operationen tages en trefinkerne fra det transplanterede sted umiddelbart før implantatplacering og indsendes til histologisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet af et tandimplantat. Stedet skal være omkranset af mindst én tand.
  2. Sund mand eller kvinde, der er mindst 18 år gammel.
  3. Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med invaliderende systemiske sygdomme, eller sygdomme, der har en klinisk signifikant effekt på parodontiet.
  2. Tilstedeværelse eller historie af osteonekrose af kæber.
  3. Patienter, der i øjeblikket tager IV-bisfosfonater, eller som har fået IV-behandling med bisfosfonater, uanset varighed.
  4. Patienter, der er blevet behandlet med orale bisfosfonater i mere end tre år.
  5. Patienter med allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.
  6. Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling.
  7. Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder.
  8. Gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ridge bevaring Flap
Flapproceduren vil bestå af en fuld tykkelse papilla konserveringsflap udført på bukkalen og en fuld tykkelse flap på palatal.
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning
Eksperimentel: Ridge bevaring Flapløs
Testen vil være en flapløs teknik med tunneling og et intramukosalt lodret snit på mundhulen.
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i post-ekstraktionsstedet til 4 måneders ændring i crestal ossøs bredde
Tidsramme: 4 måneder
Ændringer i post-ekstraktion til 4 måneders ændring i højderygmål ved den midterste defekte alveolære kam og 5 mm apikal taget med en skydelære.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tykkelsen af ​​blødt væv
Tidsramme: 4 måneder
Målinger af bløddelstykkelse taget med en #40 endodontisk oprømmer.
4 måneder
Procent knoglevæv
Tidsramme: 4 måneder
En trefinkerne vil blive høstet efter 4 måneder. Efter histologisk behandling vil den ossøse kerne blive klassificeret i procent vital knogle, ikke-vital knogle og trabekulært rum.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2015

Først opslået (Skøn)

1. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis

Kliniske forsøg med Ridge Bevaring

3
Abonner