- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02487758
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning
6. december 2016 opdateret af: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter vil blive behandlet ved hjælp af principperne om guidet knogleregenerering og kantbevarelse.
Femten testpatienter vil modtage den flapløse teknik med en intrasocket sponsag cortical particulate allograft plus en facial overlay graft ved hjælp af en bovin xenograft plus Alloderm GBR.
Den positive kontrolgruppe på femten patienter vil modtage flap-teknikken med en intrasocket cancellous cortical particulate allograft plus en facial overlay graft ved hjælp af en bovin xenograft plus Alloderm GBR.
Cirka fire måneder efter operationen tages en trefinkerne fra det transplanterede sted umiddelbart før implantatplacering og indsendes til histologisk behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en ikke-molar tand, der kræver ekstraktion, som vil blive erstattet af et tandimplantat. Stedet skal være omkranset af mindst én tand.
- Sund mand eller kvinde, der er mindst 18 år gammel.
- Patienter skal underskrive et informeret samtykke godkendt af University of Louisville Human Studies Committee.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med invaliderende systemiske sygdomme, eller sygdomme, der har en klinisk signifikant effekt på parodontiet.
- Tilstedeværelse eller historie af osteonekrose af kæber.
- Patienter, der i øjeblikket tager IV-bisfosfonater, eller som har fået IV-behandling med bisfosfonater, uanset varighed.
- Patienter, der er blevet behandlet med orale bisfosfonater i mere end tre år.
- Patienter med allergi over for materiale eller medicin brugt i undersøgelsen.
- Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling.
- Kemoterapi inden for de foregående 12 måneder.
- Gravide patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ridge bevaring Flap
Flapproceduren vil bestå af en fuld tykkelse papilla konserveringsflap udført på bukkalen og en fuld tykkelse flap på palatal.
|
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning
|
Eksperimentel: Ridge bevaring Flapløs
Testen vil være en flapløs teknik med tunneling og et intramukosalt lodret snit på mundhulen.
|
Ridge-konservering, der sammenligner den kliniske og histologiske heling af flap vs. flapløs tilgang til podning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i post-ekstraktionsstedet til 4 måneders ændring i crestal ossøs bredde
Tidsramme: 4 måneder
|
Ændringer i post-ekstraktion til 4 måneders ændring i højderygmål ved den midterste defekte alveolære kam og 5 mm apikal taget med en skydelære.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tykkelsen af blødt væv
Tidsramme: 4 måneder
|
Målinger af bløddelstykkelse taget med en #40 endodontisk oprømmer.
|
4 måneder
|
Procent knoglevæv
Tidsramme: 4 måneder
|
En trefinkerne vil blive høstet efter 4 måneder.
Efter histologisk behandling vil den ossøse kerne blive klassificeret i procent vital knogle, ikke-vital knogle og trabekulært rum.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2015
Først opslået (Skøn)
1. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.0531
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæbe, Edentuous, Delvis
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetEdentulous Patienter
-
Cairo UniversityUkendtEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous kæbe | Edentuous MundEgypten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, ikke rekrutterendeTandimplantat mislykkedes | Edentulous Alveolar Ridge | Kæbe, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfejl af tandimplantatForenede Arabiske Emirater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuEdentulous Alveolar Ridge | Atrofi af blødt væv | Mucogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Fondazione Bruno KesslerDentsply Sirona Implants and ConsumablesRekrutteringEdentulous Alveolar Ridge | Alveolær knogleresorptionItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Tandokklusion, traumatiskEgypten
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnuEdentulous Alveolar RidgeKalkun
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
Kliniske forsøg med Ridge Bevaring
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetAlveolært knogletabForenede Stater
-
Convergent Genomics, Inc.AfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastomForenede Stater
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringPeriodontale sygdommeDet Forenede Kongerige
-
Advanced Life SolutionsComplexo Hospitalario Universitario de A CoruñaAfsluttet
-
XVIVO PerfusionRekrutteringHjertefejl | Transplantation; Fejl, hjerteForenede Stater
-
Eisenhower Army Medical CenterUkendtTab af tænder på grund af ekstraktionForenede Stater
-
International Advanced Dentistry, LisbonUkendtKnogletab | Alveolær knogleresorption