Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggbevaring som sammenligner den kliniske og histologiske helbredelsen av klaff vs. klaffløs tilnærming til poding

6. desember 2016 oppdatert av: Henry Greenwell, University of Louisville
Ryggbevaring som sammenligner den kliniske og histologiske helbredelsen av klaff vs. klaffløs tilnærming til poding

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 pasienter vil bli behandlet etter prinsippene for veiledet beinregenerering og ryggbevaring. Femten testpasienter vil motta den klaffløse teknikken med en intrasocket cancellous cortical particulate allograft pluss en ansiktsoverlay graft ved bruk av en bovin xenograft pluss Alloderm GBR. Den positive kontrollgruppen på femten pasienter vil motta flap-teknikken med et intrasocket spongøst kortikalt partikulært allograft pluss et ansiktsoverleggstransplantat ved bruk av et bovin xenograft pluss Alloderm GBR. Omtrent fire måneder etter operasjonen vil en trefinkjerne bli tatt fra det transplanterte stedet rett før implantatplassering og sendes inn for histologisk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ha en ikke-molar tann som krever ekstraksjon som vil bli erstattet av et tannimplantat. Området må avgrenses med minst én tann.
  2. Frisk mann eller kvinne som er minst 18 år gammel.
  3. Pasienter må signere et informert samtykke godkjent av University of Louisville Human Studies Committee.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med svekkende systemiske sykdommer, eller sykdommer som har en klinisk signifikant effekt på periodontiet.
  2. Tilstedeværelse eller historie med osteonekrose i kjever.
  3. Pasienter som for tiden tar IV-bisfosfonater eller som har hatt IV-behandling med bisfosfonater, uavhengig av varighet.
  4. Pasienter som har blitt behandlet med orale bisfosfonater i mer enn tre år.
  5. Pasienter med allergi mot materiale eller medisiner brukt i studien.
  6. Tidligere strålebehandling for hode og nakke.
  7. Kjemoterapi de siste 12 månedene.
  8. Gravide pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mønsbevaring Klaff
Klaffprosedyren vil bestå av en full-tykkelse papilla bevaringsklaff utført på bukkal og en full tykkelse klaff på palatal.
Fremgangsmåte: Ryggbevaring
Ryggbevaring som sammenligner den kliniske og histologiske helbredelsen av klaff vs. klaffløs tilnærming til poding
Eksperimentell: Mønebevaring Klaffløs
Testen vil være en klaffløs teknikk med tunneling og et intramukosalt vertikalt snitt på bukkalen.
Fremgangsmåte: Ryggbevaring
Ryggbevaring som sammenligner den kliniske og histologiske helbredelsen av klaff vs. klaffløs tilnærming til poding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i post-ekstraksjonssted til 4 måneders endring i crestal ossøs bredde
Tidsramme: 4 måneder
Endringer i post-ekstraksjon til 4 måneders endring i mønemål ved mid-defekt alveolarkammen og 5 mm apikal tatt med skyvelære.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mykt vevs tykkelse
Tidsramme: 4 måneder
Tykkelsen på bløtvev tatt med en #40 endodontisk reamer.
4 måneder
Prosent beinvev
Tidsramme: 4 måneder
En trefinkjerne vil bli høstet etter 4 måneder. Etter histologisk prosessering vil den ossøse kjernen bli klassifisert i prosent vitalt bein, ikke-vitalt bein og trabekulært rom.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15.0531

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjeve, edentuous, delvis

Kliniske studier på Ryggbevaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere