Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ridge Preservation Vergelijking van de klinische en histologische genezing van flap vs. flapless benadering van transplantatie

6 december 2016 bijgewerkt door: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation Vergelijking van de klinische en histologische genezing van flap vs. flapless benadering van transplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten zullen worden behandeld met behulp van de principes van geleide botregeneratie en behoud van de nok. Vijftien testpatiënten zullen de flapless-techniek ondergaan met een allotransplantaat met poreuze corticale deeltjes in de holte plus een gezichtsoverlay-transplantaat met behulp van een runderxenotransplantaat plus Alloderm GBR. De positieve controlegroep van vijftien patiënten zal de flaptechniek ondergaan met een allotransplantaat met poreuze corticale partikels in de holte plus een gezichtsoverlay-transplantaat met behulp van een runderxenotransplantaat plus Alloderm GBR. Ongeveer vier maanden na de operatie zal een trephine-kern worden genomen van de getransplanteerde plaats onmiddellijk voorafgaand aan de plaatsing van het implantaat en voor histologische verwerking worden ingediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Eén niet-molaire tand hebben die moet worden getrokken en die zal worden vervangen door een tandheelkundig implantaat. De site moet worden begrensd door ten minste één tand.
  2. Gezonde man of vrouw die minimaal 18 jaar oud is.
  3. Patiënten moeten een geïnformeerde toestemming ondertekenen die is goedgekeurd door de Human Studies Committee van de Universiteit van Louisville.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met slopende systemische ziekten, of ziekten die een klinisch significant effect hebben op het parodontium.
  2. Aanwezigheid of voorgeschiedenis van osteonecrose van de kaken.
  3. Patiënten die momenteel intraveneuze bisfosfonaten gebruiken of die een intraveneuze behandeling met bisfosfonaten hebben ondergaan, ongeacht de duur.
  4. Patiënten die langer dan drie jaar zijn behandeld met orale bisfosfonaten.
  5. Patiënten met een allergie voor materialen of medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt.
  6. Eerdere bestraling van het hoofd en de nek.
  7. Chemotherapie in de afgelopen 12 maanden.
  8. Zwangere patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Randbehoud Flap
De flapprocedure bestaat uit een papilconservatieflap over de volledige dikte op de buccale zijde en een flap over de volledige dikte op het palatale gedeelte.
Procedure: Ridge behoud
Ridge Preservation Vergelijking van de klinische en histologische genezing van flap vs. flapless benadering van transplantatie
Experimenteel: Ridge behoud Flapless
De test zal een flapless techniek zijn met tunneling en een intramucosale verticale incisie op de buccale zijde.
Procedure: Ridge behoud
Ridge Preservation Vergelijking van de klinische en histologische genezing van flap vs. flapless benadering van transplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in post-extractieplaats tot 4 maanden verandering in cretale botbreedte
Tijdsspanne: 4 maanden
Veranderingen in post-extractie tot verandering na 4 maanden in richelmetingen bij de mid-defect alveolaire top en 5 mm apicaal genomen met een schuifmaat.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dikte van zacht weefsel
Tijdsspanne: 4 maanden
Diktemetingen van zacht weefsel uitgevoerd met een #40 endodontische ruimer.
4 maanden
Percentage botweefsel
Tijdsspanne: 4 maanden
Een trephine-kern wordt na 4 maanden geoogst. Na histologische verwerking wordt de ossale kern geclassificeerd in percentage vitaal bot, niet-vitaal bot en trabeculaire ruimte.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.0531

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kaak, tandeloos, gedeeltelijk

Klinische onderzoeken op Ridge behoud

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren