Préservation de la crête comparant la guérison clinique et histologique du lambeau par rapport à l'approche sans lambeau de la greffe
6 décembre 2016 mis à jour par: Henry Greenwell, University of Louisville
Préservation de la crête comparant la guérison clinique et histologique du lambeau par rapport à l'approche sans lambeau de la greffe
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients seront traités selon les principes de la régénération osseuse guidée et de la préservation de la crête.
Quinze patients testés recevront la technique sans lambeau avec une allogreffe de particules corticales spongieuses intrasocket plus une greffe de recouvrement facial utilisant une xénogreffe bovine plus Alloderm GBR.
Le groupe témoin positif de quinze patients recevra la technique du lambeau avec une allogreffe particulaire corticale spongieuse intrasocket plus une greffe de recouvrement facial utilisant une xénogreffe bovine plus Alloderm GBR.
Environ quatre mois après la chirurgie, un noyau de trépan sera prélevé sur le site greffé immédiatement avant la pose de l'implant et soumis à un traitement histologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une dent non molaire nécessitant une extraction qui sera remplacée par un implant dentaire. Le site doit être bordé par au moins une dent.
- Homme ou femme en bonne santé âgé d'au moins 18 ans.
- Les patients doivent signer un consentement éclairé approuvé par le comité des études humaines de l'Université de Louisville.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques débilitantes ou de maladies ayant un effet cliniquement significatif sur le parodonte.
- Présence ou antécédents d'ostéonécrose des mâchoires.
- Patients qui prennent actuellement des bisphosphonates IV ou qui ont reçu un traitement IV avec des bisphosphonates quelle que soit la durée.
- Patients traités par bisphosphonates oraux depuis plus de trois ans.
- Patients allergiques à tout matériel ou médicament utilisé dans l'étude.
- Radiothérapie antérieure de la tête et du cou.
- Chimiothérapie au cours des 12 derniers mois.
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rabat de préservation de faîtage
La procédure de lambeau consistera en un lambeau de préservation de la papille de pleine épaisseur réalisé sur le vestibule et un lambeau de pleine épaisseur sur le palatin.
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Préservation de la crête comparant la guérison clinique et histologique du lambeau par rapport à l'approche sans lambeau de la greffe
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Expérimental: Préservation de faîtage Flapless
Le test sera une technique sans lambeau avec tunnelisation et une incision verticale intramuqueuse sur le vestibule.
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Préservation de la crête comparant la guérison clinique et histologique du lambeau par rapport à l'approche sans lambeau de la greffe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de site post-extractionnel à 4 mois de changement de largeur osseuse crestale
Délai: 4 mois
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Changements post-extraction à 4 mois de changement dans les mesures de la crête au niveau de la crête alvéolaire à mi-défaut et de 5 mm apical pris avec un pied à coulisse.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'épaisseur des tissus mous
Délai: 4 mois
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Mesures d'épaisseur des tissus mous prises avec un alésoir endodontique #40.
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4 mois
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Pourcentage de tissu osseux
Délai: 4 mois
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Une carotte de trépan sera prélevée à 4 mois.
Suite au traitement histologique, le noyau osseux sera classé en pourcentage d'os vital, d'os non vital et d'espace trabéculaire.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2015
Première publication (Estimation)
1 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.0531
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