Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie wyrostka, porównanie klinicznego i histologicznego gojenia płata z podejściem bezpłatowym do przeszczepu

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Henry Greenwell, University of Louisville
Zachowanie wyrostka, porównanie klinicznego i histologicznego gojenia płata z podejściem bezpłatowym do przeszczepu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydziestu pacjentów będzie leczonych według zasad sterowanej regeneracji kości i zachowania wyrostka zębodołowego. Piętnastu pacjentów testowych otrzyma technikę bezpłatową z alloprzeszczepem cząstek kory gąbczastej wewnątrz zębodołu oraz przeszczepem nakładkowym twarzy przy użyciu ksenoprzeszczepu bydlęcego i Alloderm GBR. Pozytywna grupa kontrolna, składająca się z piętnastu pacjentów, otrzyma technikę płata z alloprzeszczepem cząstek kory gąbczastej wewnątrz zębodołu oraz przeszczepem nakładkowym twarzy przy użyciu ksenoprzeszczepu bydlęcego i Alloderm GBR. Około cztery miesiące po operacji rdzeń trepanowy zostanie pobrany z miejsca przeszczepu bezpośrednio przed wszczepieniem implantu i poddany obróbce histologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć jeden ząb nietrzonowy wymagający ekstrakcji, który zostanie zastąpiony implantem dentystycznym. Miejsce musi być ograniczone co najmniej jednym zębem.
  2. Zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
  3. Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komitet Badań nad Człowiekiem Uniwersytetu w Louisville.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z wyniszczającymi chorobami ogólnoustrojowymi lub chorobami, które mają klinicznie istotny wpływ na przyzębie.
  2. Obecność lub historia martwicy kości szczęk.
  3. Pacjenci, którzy obecnie przyjmują bisfosfoniany dożylnie lub byli leczeni bisfosfonianami dożylnie, niezależnie od czasu trwania.
  4. Pacjenci leczeni doustnymi bisfosfonianami przez ponad trzy lata.
  5. Pacjenci z alergią na jakikolwiek materiał lub lek użyty w badaniu.
  6. Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi.
  7. Chemioterapia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  8. Pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klapka ochrony kalenicy
Procedura płata będzie się składać z płata chroniącego brodawkę pełnej grubości na policzku i płata pełnej grubości na podniebieniu.
Procedura: Ochrona grzbietu
Zachowanie wyrostka, porównanie klinicznego i histologicznego gojenia płata z podejściem bezpłatowym do przeszczepu
Eksperymentalny: Ochrona grzbietu Bez klap
Badanie będzie techniką bezpłatową z tunelowaniem i śródśluzówkowym pionowym nacięciem na policzku.
Procedura: Ochrona grzbietu
Zachowanie wyrostka, porównanie klinicznego i histologicznego gojenia płata z podejściem bezpłatowym do przeszczepu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miejsca po ekstrakcji do 4-miesięcznej zmiany szerokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
Zmiany po ekstrakcji do 4 miesięcy zmiany wymiarów wyrostka zębodołowego na środkowym ubytku wyrostka zębodołowego i 5 mm na wierzchołku, pobrane suwmiarką.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Pomiary grubości tkanek miękkich wykonane za pomocą rozwiertaka endodontycznego nr 40.
4 miesiące
Procent tkanki kostnej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Rdzeń trepanu zostanie zebrany po 4 miesiącach. Po obróbce histologicznej rdzeń kostny zostanie sklasyfikowany według procentu kości żywej, kości nieżywotnej i przestrzeni beleczkowej.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.0531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczęka, bezzębna, częściowo

Badania kliniczne na Ochrona grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj