치조골 보전 이식술에 대한 Flap vs. Flapless 접근법의 임상 및 조직학적 치유 비교
2016년 12월 6일 업데이트: Henry Greenwell, University of Louisville
치조골 보전 이식술에 대한 Flap vs. Flapless 접근법의 임상 및 조직학적 치유 비교
연구 개요
상세 설명
30명의 환자가 유도된 뼈 재생 및 능선 보존의 원리를 사용하여 치료될 것입니다.
15명의 테스트 환자는 소켓 내 해면 피질 미립자 동종이식과 소 이종이식 및 Alloderm GBR을 사용하는 안면 오버레이 이식으로 플랩리스 기술을 받게 됩니다.
15명의 환자로 구성된 양성 대조군은 소의 이종이식과 Alloderm GBR을 사용하여 소켓 내 해면 피질 미립자 동종이식과 안면 오버레이 이식으로 플랩 기술을 받게 됩니다.
수술 후 약 4개월 후 임플란트 배치 직전에 이식된 부위에서 관상동맥 코어를 채취하여 조직학적 처리를 위해 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치아 임플란트로 대체될 발치가 필요한 어금니가 아닌 치아가 하나 있습니다. 사이트는 적어도 하나의 치아로 둘러싸여 있어야 합니다.
- 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성.
- 환자는 University of Louisville Human Studies Committee에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 쇠약해지는 전신 질환 또는 치주에 임상적으로 중요한 영향을 미치는 질환이 있는 환자.
- 턱의 골 괴사의 존재 또는 병력.
- 현재 IV 비스포스포네이트를 복용 중이거나 기간에 관계없이 비스포스포네이트로 IV 치료를 받은 환자.
- 3년 이상 경구 비스포스포네이트로 치료받은 환자.
- 연구에 사용된 물질 또는 약물에 알레르기가 있는 환자.
- 이전 두경부 방사선 요법.
- 지난 12개월 동안의 화학 요법.
- 임신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능선 보존 플랩
플랩 시술은 협측에 수행되는 전층 유두 보존 플랩과 구개측에 전층 플랩으로 구성됩니다.
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치조골 보전 이식술에 대한 Flap vs. Flapless 접근법의 임상 및 조직학적 치유 비교
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실험적: 릿지 보존 Flapless
시험은 협측에 터널링 및 점막내 수직 절개가 있는 절편이 없는 기술입니다.
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치조골 보전 이식술에 대한 Flap vs. Flapless 접근법의 임상 및 조직학적 치유 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발치 후 부위 변화 ~ 4개월 후 정수리 골폭 변화
기간: 4개월
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캘리퍼스로 촬영한 중간 결함 치조 능선 및 5mm 정점에서 능선 측정의 4개월 변화로 추출 후 변화.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 두께의 변화
기간: 4개월
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#40 근관 리머로 찍은 연조직 두께 측정.
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4개월
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퍼센트 골조직
기간: 4개월
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4개월에 천두엽 코어가 수확됩니다.
조직학적 처리 후 골핵은 활력골, 비활력골 및 섬유주 공간의 백분율로 분류됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 29일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
능선 보존에 대한 임상 시험
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한
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The University of Texas Medical Branch, GalvestonThe University of Texas Health Science Center, Houston; MOUNT SINAI HOSPITAL빼는