Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování hřebene Srovnání klinického a histologického hojení laloku vs. bezlalokový přístup k transplantaci

6. prosince 2016 aktualizováno: Henry Greenwell, University of Louisville
Zachování hřebene Srovnání klinického a histologického hojení laloku vs. bezlalokový přístup k transplantaci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet pacientů bude léčeno podle principů řízené kostní regenerace a konzervace hřebene. Patnáct testovacích pacientů dostane techniku ​​bez chlopní s intrasoketním spongiózním kortikálním partikulárním aloštěpem plus obličejový překryvný štěp s použitím bovinního xenoimplantátu plus Alloderm GBR. Pozitivní kontrolní skupina patnácti pacientů dostane techniku ​​chlopně s intrasoketním spongiózním kortikálním částicovým aloštěpem plus překryvný štěp obličeje s použitím bovinního xenoimplantátu plus Alloderm GBR. Přibližně čtyři měsíce po operaci bude z místa štěpu bezprostředně před umístěním implantátu odebráno jádro s trepanem a předloženo k histologickému zpracování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mít jeden nemolární zub vyžadující extrakci, který bude nahrazen zubním implantátem. Místo musí být ohraničeno alespoň jedním zubem.
  2. Zdravý muž nebo žena starší 18 let.
  3. Pacienti musí podepsat informovaný souhlas schválený Výborem pro lidská studia University of Louisville.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s oslabujícími systémovými onemocněními nebo onemocněními, která mají klinicky významný vliv na parodont.
  2. Přítomnost nebo anamnéza osteonekrózy čelistí.
  3. Pacienti, kteří v současné době užívají IV bisfosfonáty nebo kteří podstoupili IV léčbu bisfosfonáty bez ohledu na dobu trvání.
  4. Pacienti, kteří jsou léčeni perorálními bisfosfonáty déle než tři roky.
  5. Pacienti s alergií na jakýkoli materiál nebo léky použité ve studii.
  6. Předchozí radiační terapie hlavy a krku.
  7. Chemoterapie v předchozích 12 měsících.
  8. Těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chránič hřebene
Procedura laloku se bude skládat z laloku pro zachování papily v plné tloušťce provedeného na bukální a laloku v plné tloušťce na palatinálním.
Postup: Zachování hřebene
Zachování hřebene Srovnání klinického a histologického hojení laloku vs. bezlalokový přístup k transplantaci
Experimentální: Konzervace hřebene Flapless
Test bude probíhat technikou bez chlopní s tunelováním a intramukózní vertikální incizí na bukální straně.
Postup: Zachování hřebene
Zachování hřebene Srovnání klinického a histologického hojení laloku vs. bezlalokový přístup k transplantaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna místa po extrakci na 4měsíční změnu šířky krestální kosti
Časové okno: 4 měsíce
Změny po extrakci do 4 měsíců změna v měření hřebene v alveolárním hřebenu středního defektu a 5 mm apikálu snímané posuvným měřítkem.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tloušťky měkkých tkání
Časové okno: 4 měsíce
Měření tloušťky měkkých tkání provedeno endodontickým výstružníkem #40.
4 měsíce
Procento kostní tkáně
Časové okno: 4 měsíce
Trepanové jádro bude sklizeno po 4 měsících. Po histologickém zpracování bude kostní jádro klasifikováno na procento vitální kosti, nevitální kosti a trabekulární prostor.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.0531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zachování hřebene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit