隆起部の保存 移植に対する皮弁アプローチと皮弁なしアプローチの臨床的および組織学的治癒の比較
2016年12月6日 更新者：Henry Greenwell、University of Louisville
隆起部の保存 移植に対する皮弁アプローチと皮弁なしアプローチの臨床的および組織学的治癒の比較
調査の概要
詳細な説明
30 人の患者は、誘導骨再生と隆起保存の原理を使用して治療されます。
15人の試験患者は、ウシ異種移植片とアロダームGBRを使用した眼窩内海綿質皮質微粒子同種移植片と顔面オーバーレイ移植片によるフラップレス技術を受けます。
15人の患者からなる陽性対照群は、ウシ異種移植片とアロダームGBRを使用した眼窩内海綿質皮質微粒子同種移植片と顔面オーバーレイ移植片による皮弁術を受けます。
術後約 4 か月後、インプラント埋入の直前に移植部位からトレフィン コアが採取され、組織学的処理に提出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な大臼歯以外の歯が 1 本あり、歯科インプラントで置き換えられます。 部位は少なくとも 1 本の歯で囲まれていなければなりません。
- 18歳以上の健康な男性または女性。
- 患者は、ルイビル大学人間研究委員会によって承認されたインフォームドコンセントに署名する必要があります。
除外基準:
- 衰弱性の全身疾患、または歯周組織に臨床的に重大な影響を与える疾患を患っている患者。
- 顎の骨壊死の存在または既往。
- 現在IVビスホスホネートを服用している患者、または期間に関係なくビスホスホネートによるIV治療を受けた患者。
- 3年以上経口ビスホスホネートによる治療を受けている患者。
- 研究で使用される材料または薬剤に対してアレルギーのある患者。
- 以前の頭頸部放射線治療。
- 過去 12 か月以内に化学療法を受けている。
- 妊娠中の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尾根保存フラップ
皮弁手術は、頬側で行われる全層乳頭保存皮弁と口蓋での全層皮弁から構成されます。
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隆起部の保存 移植に対する皮弁アプローチと皮弁なしアプローチの臨床的および組織学的治癒の比較
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実験的：尾根保全 フラップレス
この検査は、トンネリングと頬側の粘膜内垂直切開を伴うフラップレス技術で行われます。
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隆起部の保存 移植に対する皮弁アプローチと皮弁なしアプローチの臨床的および組織学的治癒の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜歯後部位の変化から4か月後の歯槽頂部骨幅の変化
時間枠：4ヶ月
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抜歯後から 4 か月後の変化は、ノギスで測定した中間欠損歯槽頂部および 5 mm 根尖部の隆起部の測定値の変化です。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の厚さの変化
時間枠：4ヶ月
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#40歯内治療用リーマーを使用して測定した軟部組織の厚さ。
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4ヶ月
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骨組織の割合
時間枠：4ヶ月
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トレフィン コアは 4 ヶ月で収穫されます。
組織学的処理に続いて、骨性コアは、パーセント生存骨、非生存骨、および骨梁スペースに分類されます。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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