Ridge megőrzése a szárny és a szárny nélküli oltás klinikai és szövettani gyógyulásának összehasonlítása
2016. december 6. frissítette: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge megőrzése a szárny és a szárny nélküli oltás klinikai és szövettani gyógyulásának összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc beteget kezelnek az irányított csontregeneráció és a gerinc megőrzés elvei szerint.
Tizenöt tesztbeteg kapja meg a flapless technikát egy intrasocket szivacsos kérgi szemcsés allografttal, valamint egy szarvasmarha xenograftot és Alloderm GBR-t használó arcátfedő grafttal.
A 15 betegből álló pozitív kontrollcsoport a flap technikát kapja egy intrasocket szivacsos kérgi részecske allografttal, valamint egy szarvasmarha xenograftot és Alloderm GBR-t használó arcátfedő grafttal.
Körülbelül négy hónappal a műtét után közvetlenül az implantátum beültetése előtt egy trephine magot vesznek ki az átültetett helyről, és szövettani feldolgozásra bocsátják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen egy kihúzandó, nem moláris foga, amelyet fogászati implantátum helyettesít. A helyet legalább egy fognak határolnia kell.
- Egészséges férfi vagy nő, aki legalább 18 éves.
- A betegeknek alá kell írniuk a Louisville Egyetem Humántudományi Bizottsága által jóváhagyott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Gyengítő szisztémás betegségben szenvedő betegek, vagy olyan betegségek, amelyek klinikailag jelentős hatással vannak a parodontiumra.
- Állkapocs osteonecrosis jelenléte vagy anamnézisében.
- Azok a betegek, akik jelenleg intravénás biszfoszfonátokat szednek, vagy akik intravénás biszfoszfonát kezelésben részesültek, az időtartamtól függetlenül.
- Olyan betegek, akiket több mint három éve orális biszfoszfonátokkal kezeltek.
- A vizsgálatban használt bármely anyagra vagy gyógyszerre allergiás betegek.
- Korábbi fej-nyaki sugárterápia.
- Kemoterápia az elmúlt 12 hónapban.
- Terhes betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gerincvédő csappantyú
A lebeny-eljárás egy teljes vastagságú papilla-megőrző lebenyből áll, amelyet a bukkálison és egy teljes vastagságú lebenyből a palatálison végeznek.
|
Ridge megőrzése a szárny és a szárny nélküli oltás klinikai és szövettani gyógyulásának összehasonlítása
|
|
Kísérleti: Gerinc megőrzés Flapless
A vizsgálat lebeny nélküli technika lesz, alagúttal és a szájnyálkahártyán függőleges bemetszéssel.
|
Ridge megőrzése a szárny és a szárny nélküli oltás klinikai és szövettani gyógyulásának összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az extrakció utáni hely változása 4 hónapos változásra a crestalis csontszélességében
Időkeret: 4 hónap
|
Változások az extrakció után 4 hónapig változnak a gerinc mérései a középső defektus alveolaris taréjánál és 5 mm-es apikális tolómérővel.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lágyszövet vastagságának változása
Időkeret: 4 hónap
|
#40-es endodonciai dörzsárral végzett lágyrészvastagság mérések.
|
4 hónap
|
|
A csontszövet százaléka
Időkeret: 4 hónap
|
A trephine magot 4 hónapos korban betakarítják.
A szövettani feldolgozást követően a csontos magot a létfontosságú csontok, a nem létfontosságú csontok és a trabekuláris tér százalékára osztják.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15.0531
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .