Сохранение гребня, сравнение клинического и гистологического заживления лоскута и безлоскутного подхода к пластике
6 декабря 2016 г. обновлено: Henry Greenwell, University of Louisville
Сохранение гребня, сравнение клинического и гистологического заживления лоскута и безлоскутного подхода к пластике
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациентов будут лечить с использованием принципов направленной костной регенерации и сохранения гребня.
Пятнадцати испытуемым пациентам будет проведена безлоскутная методика с аллотрансплантатом из губчатых частиц кортикального слоя внутри лунки плюс лицевой накладной трансплантат с использованием бычьего ксенотрансплантата плюс Alloderm GBR.
Группа положительного контроля, состоящая из пятнадцати пациентов, получит технику лоскута с аллотрансплантатом из губчатых частиц кортикального слоя внутри лунки плюс лицевой накладной трансплантат с использованием бычьего ксенотрансплантата плюс Alloderm GBR.
Приблизительно через четыре месяца после операции из места трансплантации непосредственно перед установкой имплантата берут трепан и отправляют на гистологическую обработку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь один немолярный зуб, требующий удаления, который будет заменен зубным имплантатом. Участок должен быть окаймлен хотя бы одним зубом.
- Здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 лет.
- Пациенты должны подписать информированное согласие, одобренное Комитетом по изучению человека Университета Луисвилля.
Критерий исключения:
- Пациенты с инвалидизирующими системными заболеваниями или заболеваниями, оказывающими клинически значимое влияние на пародонт.
- Наличие или история остеонекроза челюстей.
- Пациенты, которые в настоящее время принимают бисфосфонаты внутривенно или получали лечение бисфосфонатами внутривенно, независимо от продолжительности.
- Пациенты, которые лечились пероральными бисфосфонатами более трех лет.
- Пациенты с аллергией на любой материал или лекарство, использованное в исследовании.
- Предыдущая лучевая терапия головы и шеи.
- Химиотерапия в течение предыдущих 12 мес.
- Беременные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение хребта
Процедура лоскута будет состоять из лоскута с сохранением сосочка на всю толщину, выполненного на щечной стороне, и лоскута на всю толщину на небной стороне.
|
Сохранение гребня, сравнение клинического и гистологического заживления лоскута и безлоскутного подхода к пластике
|
|
Экспериментальный: Сохранение гребня
Тест будет представлять собой безлоскутную технику с туннелированием и внутрислизистым вертикальным разрезом на щеке.
|
Сохранение гребня, сравнение клинического и гистологического заживления лоскута и безлоскутного подхода к пластике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение места после удаления через 4 месяца Изменение ширины альвеолярного отростка кости
Временное ограничение: 4 месяца
|
Изменения после экстракции через 4 месяца изменения размеров гребня в середине дефекта альвеолярного гребня и на 5 мм апикально, снятые штангенциркулем.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины мягких тканей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Измерения толщины мягких тканей с помощью эндодонтического римера № 40.
|
4 месяца
|
|
Процент костной ткани
Временное ограничение: 4 месяца
|
Трепанацию берут в возрасте 4 месяцев.
После гистологической обработки костный стержень будет классифицирован на процент живой кости, нежизнеспособной кости и трабекулярного пространства.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15.0531
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение хребта
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости