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Ridge Preservation im Vergleich der klinischen und histologischen Heilung von Lappen mit dem Ansatz ohne Lappen bei der Transplantation

6. Dezember 2016 aktualisiert von: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge Preservation im Vergleich der klinischen und histologischen Heilung von Lappen mit dem Ansatz ohne Lappen bei der Transplantation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten werden nach den Prinzipien der gesteuerten Knochenregeneration und Kieferkammerhaltung behandelt. Fünfzehn Testpatienten erhalten die Flapless-Technik mit einem Spongiosa-Corticale-Partikel-Allotransplantat innerhalb der Gelenkhöhle plus einem Gesichts-Overlay-Transplantat unter Verwendung eines Rinder-Xenotransplantats plus Alloderm GBR. Die positive Kontrollgruppe von fünfzehn Patienten erhält die Lappentechnik mit einem intrasocket-spongösen kortikalen Partikel-Allotransplantat plus einem Gesichts-Overlay-Transplantat unter Verwendung eines Rinder-Xenotransplantats plus Alloderm GBR. Ungefähr vier Monate nach der Operation wird unmittelbar vor der Implantatinsertion ein Trepankern aus der Transplantationsstelle entnommen und zur histologischen Bearbeitung vorgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie haben einen nicht zum Backenzahn gehörenden Zahn, der extrahiert werden muss und durch ein Zahnimplantat ersetzt wird. Die Stelle muss von mindestens einem Zahn begrenzt sein.
  2. Gesunder Mann oder Frau, mindestens 18 Jahre alt.
  3. Patienten müssen eine vom Human Studies Committee der University of Louisville genehmigte Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit schwächenden systemischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die eine klinisch signifikante Auswirkung auf das Parodontium haben.
  2. Vorliegen oder Vorgeschichte einer Osteonekrose des Kiefers.
  3. Patienten, die derzeit intravenös Bisphosphonate einnehmen oder unabhängig von der Dauer eine intravenöse Behandlung mit Bisphosphonaten erhalten haben.
  4. Patienten, die seit mehr als drei Jahren mit oralen Bisphosphonaten behandelt werden.
  5. Patienten mit einer Allergie gegen in der Studie verwendete Materialien oder Medikamente.
  6. Vorherige Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich.
  7. Chemotherapie in den letzten 12 Monaten.
  8. Schwangere Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Firstschutzklappe
Das Lappenverfahren besteht aus einem Papillenerhaltungslappen in voller Dicke, der auf der bukkalen Seite und einem Lappen in voller Dicke auf dem Gaumen durchgeführt wird.
Verfahren: Ridge-Erhaltung
Ridge Preservation im Vergleich der klinischen und histologischen Heilung von Lappen mit dem Ansatz ohne Lappen bei der Transplantation
Experimental: Ridge Preservation Flapless
Bei dem Test handelt es sich um eine lappenlose Technik mit Tunnelung und einem intramukösen vertikalen Einschnitt an der Bukkalseite.
Verfahren: Ridge-Erhaltung
Ridge Preservation im Vergleich der klinischen und histologischen Heilung von Lappen mit dem Ansatz ohne Lappen bei der Transplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Stelle nach der Extraktion bis hin zur 4-Monats-Änderung der krestalen Knochenbreite
Zeitfenster: 4 Monate
Veränderungen nach der Extraktion bis 4 Monate bei den Kieferkammmessungen am Alveolarkamm in der Mitte des Defekts und 5 mm apikal, gemessen mit einem Messschieber.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Dicke des Weichgewebes
Zeitfenster: 4 Monate
Dickenmessungen des Weichgewebes, die mit einer endodontischen Reibahle Nr. 40 durchgeführt wurden.
4 Monate
Prozent Knochengewebe
Zeitfenster: 4 Monate
Ein Trepankern wird nach 4 Monaten geerntet. Nach der histologischen Aufbereitung wird der Knochenkern in Prozent vitalen Knochen, avitalen Knochen und Trabekelraum klassifiziert.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.0531

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