Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åskonservering som jämför den kliniska och histologiska läkningen av flap kontra flapless metod för ympning

6 december 2016 uppdaterad av: Henry Greenwell, University of Louisville
Åskonservering som jämför den kliniska och histologiska läkningen av flap kontra flapless metod för ympning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio patienter kommer att behandlas med hjälp av principerna för guidad benregenerering och åskonservering. Femton testpatienter kommer att få den fliklösa tekniken med ett intrasocket spongiöst kortikalt partikulärt allograft plus ett ansiktsöverläggstransplantat med ett bovint xenograft plus Alloderm GBR. Den positiva kontrollgruppen på femton patienter kommer att få flaptekniken med ett intrasocket spongiöst kortikalt partikulärt allotransplantat plus ett ansiktsöverläggstransplantat med användning av ett bovint xenograft plus Alloderm GBR. Ungefär fyra månader efter operationen kommer en trefinkärna att tas från det transplanterade stället omedelbart före implantatplacering och lämnas in för histologisk behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ha en icke-molar tand som kräver extraktion som kommer att ersättas av ett tandimplantat. Platsen måste omges av minst en tand.
  2. Frisk man eller kvinna som är minst 18 år.
  3. Patienter måste underteckna ett informerat samtycke som godkänts av University of Louisville Human Studies Committee.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med försvagande systemiska sjukdomar, eller sjukdomar som har en kliniskt signifikant effekt på parodontiet.
  2. Förekomst eller historia av osteonekros i käkarna.
  3. Patienter som för närvarande tar IV-bisfosfonater eller som fått IV-behandling med bisfosfonater oavsett varaktighet.
  4. Patienter som har behandlats med orala bisfosfonater i mer än tre år.
  5. Patienter med allergi mot något material eller medicin som används i studien.
  6. Tidigare strålbehandling av huvud och hals.
  7. Kemoterapi under de senaste 12 månaderna.
  8. Gravida patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ås konservering Flap
Flikproceduren kommer att bestå av en papillkonserveringsflik i full tjocklek som utförs på munnen och en flik av full tjocklek på palatala.
Procedur: Ridge Bevarande
Åskonservering som jämför den kliniska och histologiska läkningen av flap kontra flapless metod för ympning
Experimentell: Åskonservering Flapless
Testet kommer att vara en klafflös teknik med tunnling och ett intramukosalt vertikalt snitt på munnen.
Procedur: Ridge Bevarande
Åskonservering som jämför den kliniska och histologiska läkningen av flap kontra flapless metod för ympning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av post-extraktionsställe till 4 månaders förändring av benets bredd
Tidsram: 4 månader
Förändringar i post-extraktion till 4 månaders förändring i nockmått vid mittdefekta alveolära krön och 5 mm apikala tagna med skjutmått.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mjukvävnadens tjocklek
Tidsram: 4 månader
Mjukdelstjockleksmätningar tagna med en #40 endodontisk brotsch.
4 månader
Procent benvävnad
Tidsram: 4 månader
En trefinkärna kommer att skördas vid 4 månader. Efter histologisk bearbetning kommer benkärnan att klassificeras i procent vitalt ben, icke-vitalt ben och trabekulärt utrymme.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

1 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15.0531

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Käke, Edentuous, Delvis

Kliniska prövningar på Ridge Bevarande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera