Conservazione della cresta Confronto tra guarigione clinica e istologica del lembo rispetto all'approccio senza lembo all'innesto
6 dicembre 2016 aggiornato da: Henry Greenwell, University of Louisville
Conservazione della cresta Confronto tra guarigione clinica e istologica del lembo rispetto all'approccio senza lembo all'innesto
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta pazienti saranno trattati utilizzando i principi della rigenerazione ossea guidata e della conservazione della cresta.
Quindici pazienti di prova riceveranno la tecnica senza lembo con un alloinnesto di particolato corticale spugnoso intrasocket più un innesto di rivestimento facciale utilizzando uno xenotrapianto bovino più Alloderm GBR.
Il gruppo di controllo positivo di quindici pazienti riceverà la tecnica del lembo con un alloinnesto di particolato corticale spugnoso intrasocket più un innesto di sovrapposizione facciale utilizzando uno xenotrapianto bovino più Alloderm GBR.
Circa quattro mesi dopo l'intervento, verrà prelevato un nucleo di trephine dal sito innestato immediatamente prima del posizionamento dell'impianto e sottoposto all'elaborazione istologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un dente non molare che richiede l'estrazione che verrà sostituito da un impianto dentale. Il sito deve essere delimitato da almeno un dente.
- Maschio o femmina sano che abbia almeno 18 anni.
- I pazienti devono firmare un consenso informato approvato dal Comitato per gli studi sull'uomo dell'Università di Louisville.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche debilitanti o malattie che hanno un effetto clinicamente significativo sul parodonto.
- Presenza o anamnesi di osteonecrosi delle mascelle.
- Pazienti che stanno attualmente assumendo bifosfonati EV o che hanno ricevuto un trattamento IV con bifosfonati indipendentemente dalla durata.
- Pazienti che sono stati trattati con bifosfonati orali per più di tre anni.
- Pazienti con allergia a qualsiasi materiale o farmaco utilizzato nello studio.
- Precedente radioterapia della testa e del collo.
- Chemioterapia nei 12 mesi precedenti.
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patta di conservazione della cresta
La procedura del lembo consisterà in un lembo di conservazione della papilla a tutto spessore eseguito sul lato buccale e un lembo a tutto spessore sul palato.
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Conservazione della cresta Confronto tra guarigione clinica e istologica del lembo rispetto all'approccio senza lembo all'innesto
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Sperimentale: Conservazione della cresta Flapless
Il test sarà una tecnica senza lembo con tunneling e un'incisione verticale intramucosa sulla bocca.
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Conservazione della cresta Confronto tra guarigione clinica e istologica del lembo rispetto all'approccio senza lembo all'innesto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del sito post-estrattivo a modifica a 4 mesi della larghezza ossea crestale
Lasso di tempo: 4 mesi
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Cambiamenti post-estrazione a 4 mesi di cambiamento nelle misurazioni della cresta sulla cresta alveolare del difetto medio e 5 mm apicali rilevati con un calibro.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dello spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misurazioni dello spessore dei tessuti molli effettuate con un alesatore endodontico n. 40.
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4 mesi
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Percentuale di tessuto osseo
Lasso di tempo: 4 mesi
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Un nucleo di trephine verrà raccolto a 4 mesi.
Dopo l'elaborazione istologica il nucleo osseo sarà classificato in percentuale di osso vitale, osso non vitale e spazio trabecolare.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.0531
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Prove cliniche su Conservazione della cresta
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