Ridge-säilöntä Vertaamalla läpän kliinistä ja histologista paranemista vs. läppätön lähestymistapa varttaukseen
tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: Henry Greenwell, University of Louisville
Ridge-säilöntä Vertaamalla läpän kliinistä ja histologista paranemista vs. läppätön lähestymistapa varttaukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta hoidetaan ohjatun luun regeneraation ja harjanteen säilyttämisen periaatteilla.
Viisitoista koepotilasta saa läppättömän tekniikan intrasocket-sisäisen hohkokuoren hiukkasallograftilla sekä kasvojen päällekkäissiirteen käyttäen naudan ksenograftia ja Alloderm GBR:ää.
Viidentoista potilaan positiivinen kontrolliryhmä saa läppätekniikan, jossa on intrasocket-sisäinen hohkokuoren hiukkassiirrännäinen ja kasvojen peittosiirre, jossa käytetään naudan ksenograftia sekä Alloderm GBR.
Noin neljä kuukautta leikkauksen jälkeen siirrettävästä kohdasta otetaan trefiiniydin juuri ennen implantin sijoittamista ja toimitetaan histologiseen käsittelyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on yksi poistohammas, joka on poistettava ja joka korvataan hammasimplantilla. Kohteen tulee olla vähintään yhden hampaan rajaa.
- Terve mies tai nainen, joka on vähintään 18-vuotias.
- Potilaiden on allekirjoitettava Louisvillen yliopiston ihmistutkimuskomitean hyväksymä tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on heikentäviä systeemisiä sairauksia tai sairauksia, joilla on kliinisesti merkittävä vaikutus parodontiumiin.
- Leuan osteonekroosin olemassaolo tai historia.
- Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan IV-bisfosfonaatteja tai jotka ovat saaneet IV-hoitoa bisfosfonaateilla kestosta riippumatta.
- Potilaat, joita on hoidettu oraalisilla bisfosfonaateilla yli kolmen vuoden ajan.
- Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle materiaalille tai lääkkeelle.
- Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
- Kemoterapia edellisten 12 kuukauden aikana.
- Raskaana olevat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjanteen säilytysläppä
Läppätoimenpide koostuu täyspaksuisesta papillasäilytysläpästä, joka tehdään bukkaaliin ja täysipaksuisesta läpästä kitalaan.
|
Ridge-säilöntä Vertaamalla läpän kliinistä ja histologista paranemista vs. läppätön lähestymistapa varttaukseen
|
|
Kokeellinen: Harjanteensuojaus Läppätön
Testi on läppätön tekniikka, jossa tunnelointi ja limakalvonsisäinen pystysuora viilto bukkaaliin.
|
Ridge-säilöntä Vertaamalla läpän kliinistä ja histologista paranemista vs. läppätön lähestymistapa varttaukseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uuttokohdassa 4 kuukauden muutokseen harjan luuston leveydessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Muutokset uuton jälkeen 4 kuukauteen muuttuvat harjanteen mittauksissa keskivikaisessa alveolaarisessa harjassa ja 5 mm:n apikaalissa mittasatulalla.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pehmytkudoksen paksuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Pehmytkudoksen paksuusmittaukset otettu #40 endodonttisella kalvimella.
|
4 kuukautta
|
|
Luukudoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Trefiiniydin korjataan 4 kuukauden iässä.
Histologisen käsittelyn jälkeen luusydän luokitellaan prosenttiosiksi elintärkeästä luusta, ei-vitaaliluusta ja trabekulaaritilasta.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.0531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Cairo UniversityValmisHampattoman alveolaarisen harjan atrofia | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKA | Hampaaton Maxilla | Hampaaton alveolaarinen harju alaleuassaEgypti