Preservación de la cresta Comparación de la cicatrización clínica e histológica del abordaje con colgajo versus sin colgajo para el injerto
6 de diciembre de 2016 actualizado por: Henry Greenwell, University of Louisville
Preservación de la cresta Comparación de la cicatrización clínica e histológica del abordaje con colgajo versus sin colgajo para el injerto
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes serán tratados utilizando los principios de regeneración ósea guiada y preservación de la cresta.
Quince pacientes de prueba recibirán la técnica sin colgajo con un aloinjerto de partículas corticales esponjosas intrasocket más un injerto superpuesto facial usando un xenoinjerto bovino más Alloderm GBR.
El grupo de control positivo de quince pacientes recibirá la técnica de colgajo con un aloinjerto de partículas corticales esponjosas intrasocket más un injerto superpuesto facial usando un xenoinjerto bovino más Alloderm GBR.
Aproximadamente cuatro meses después de la cirugía, se tomará un núcleo de trépano del sitio injertado inmediatamente antes de la colocación del implante y se enviará para su procesamiento histológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diente no molar que requiera extracción que será reemplazado por un implante dental. El sitio debe estar bordeado por al menos un diente.
- Hombre o mujer saludable que tenga al menos 18 años.
- Los pacientes deben firmar un consentimiento informado aprobado por el Comité de Estudios Humanos de la Universidad de Louisville.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas debilitantes o enfermedades que tienen un efecto clínicamente significativo en el periodonto.
- Presencia o antecedentes de osteonecrosis de los maxilares.
- Pacientes que actualmente están tomando bisfosfonatos IV o que recibieron tratamiento IV con bisfosfonatos independientemente de la duración.
- Pacientes que han sido tratados con bisfosfonatos orales durante más de tres años.
- Pacientes con alergia a cualquier material o medicamento utilizado en el estudio.
- Radioterapia previa de cabeza y cuello.
- Quimioterapia en los últimos 12 meses.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colgajo de preservación de cresta
El procedimiento de colgajo consistirá en un colgajo de preservación de papila de espesor total realizado en el bucal y un colgajo de espesor total en el paladar.
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Preservación de la cresta Comparación de la cicatrización clínica e histológica del abordaje con colgajo versus sin colgajo para el injerto
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Experimental: Preservación de crestas Flapless
La prueba será una técnica sin colgajo con tunelización y una incisión vertical intramucosa en la vestibular.
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Preservación de la cresta Comparación de la cicatrización clínica e histológica del abordaje con colgajo versus sin colgajo para el injerto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el sitio posterior a la extracción a cambio de 4 meses en el ancho óseo crestal
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambios después de la extracción al cambio de 4 meses en las medidas de la cresta en la cresta alveolar del defecto medio y 5 mm apical tomados con un calibrador.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: 4 meses
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Mediciones de espesor de tejido blando tomadas con un escariador endodóntico #40.
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4 meses
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Porcentaje de tejido óseo
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se cosechará un núcleo de trépano a los 4 meses.
Después del procesamiento histológico, el núcleo óseo se clasificará en porcentaje de hueso vital, hueso no vital y espacio trabecular.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15.0531
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