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大肠口头对比对阑尾识别的影响

2020年2月12日 更新者:HaEmek Medical Center, Israel

大肠中存在口服造影剂对超声检查中阑尾识别的影响

急性阑尾炎是需要手术干预的腹痛的最常见原因。

诊断急性阑尾炎的金标准测试是 CT 扫描。 尽管它有效,但该测试涉及暴露于高剂量辐射。

使用超声波诊断这种情况已在医学文献中得到广泛描述,并且该测试具有非常高的特异性(超过 95%),但该测试的灵敏度不太好,在 40% 和 90% 之间变化。 超声检查的主要局限性包括操作员依赖性以及患者的体型、大肠气体引起的技术干扰(伪影)的存在以及患者在检查过程中的不充分配合等因素。 所有这些因素都可能影响检测阑尾炎超声征象的能力。

研究人员认为,在进行腹部 CT 和进行额外的超声扫描之前,可以通过在研究人员医院常规给予的液体悬浮液填充结肠来减少因肠道中存在气体而引起的伪影数量对于那些初始超声检查(没有任何准备)被证明是模棱两可或没有诊断意义的患者。

该研究的目标人群是任何因右下腹痛而到达急诊室的患者,急诊室的转诊医师决定通过超声检查开始疑似阑尾炎的诊断检查,如果超声检查证明是模棱两可的或不能诊断的,并且决定患者需要通过执行 CT 扫描继续调查,患者将接受约 180 分钟的口服造影剂,并且在 CT 之前,研究人员打算重复超声检查。 研究人员假设,重复超声检查将使阑尾的检出率在统计学上显着提高。

研究概览

详细说明

急性阑尾炎是需要手术干预的腹痛的最常见原因。

诊断急性阑尾炎的金标准测试是 CT 扫描。 尽管它有效,但该测试涉及暴露于高剂量辐射。

使用超声波诊断这种情况已在医学文献中得到广泛描述,并且该测试具有非常高的特异性(超过 95%),但该测试的灵敏度不太好,在 40% 和 90% 之间变化。 超声检查的主要局限性包括操作员依赖性以及患者的体型、大肠气体引起的技术干扰(伪影)的存在以及患者在检查过程中的不充分配合等因素。 所有这些因素都可能影响检测阑尾炎超声征象的能力。

研究人员认为,在进行腹部 CT 和进行额外的超声扫描之前,可以通过在研究人员医院常规给予的液体悬浮液填充结肠来减少因肠道中存在气体而引起的伪影数量对于那些初始超声检查(没有任何准备)被证明是模棱两可或没有诊断意义的患者。

该研究的目标人群是任何因右下腹痛而到达急诊室的患者,急诊室的转诊医师决定通过超声检查开始疑似阑尾炎的诊断检查,如果超声检查证明是模棱两可的或不能诊断的,并且决定患者需要通过执行 CT 扫描继续调查,患者将接受约 180 分钟的口服造影剂,并且在 CT 之前,研究人员打算重复超声检查。 研究人员假设,重复超声检查将使阑尾的检出率在统计学上显着提高。

预计招募患者人数:200

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afula、以色列
        • Haemek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 14岁至120岁
  • 接受超声检查的患者被证明是模棱两可的或不能诊断的
  • 被送去进行 CT 扫描的患者,其中包括饮用口服造影剂。

排除标准:

  • 怀孕的病人
  • 已知对口服造影剂(TELEBRIX gastro)过敏的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一的
在口服造影剂填充肠道后,对患者进行重复腹部超声检查。
口服造影剂后重复超声检查
在进行胃肠道计算机断层扫描 (CT) 检查之前,我们的机构通常会使用口服造影剂溶液,然后再进行重复超声/
其他名称:
  • Telebrix 胃肠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阑尾检出率的统计显着提高
大体时间:一年
与没有任何准备的检查相比,用液体悬浮液填充结肠的超声检查将使阑尾的检出率在统计学上显着提高。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Leonid Roshkovan, M.D、Haemek Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月13日

首次发布 (估计)

2015年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月12日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0053-15-EMC

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超音波的临床试验

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