Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af oral kontrast i tyktarmen på genkendelsen af ​​appendix

12. februar 2020 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Indvirkning af tilstedeværelsen af ​​oralt kontrastmateriale i tyktarmen på genkendelsen af ​​appendix under en ultralydsundersøgelse

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige årsag til mavesmerter, der kræver kirurgisk indgreb.

Guldstandardtesten til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse er CT-scanningen. På trods af dens effektivitet involverer testen udsættelse for en høj dosis stråling.

Brug af ultralyd til at diagnosticere denne tilstand er blevet beskrevet omfattende i den medicinske litteratur, og denne test har en meget høj specificitet (over 95 %), dog er sensitiviteten af ​​testen ikke så god og varierer mellem 40 % og 90 %. Større begrænsninger af ultralydstesten omfatter operatørafhængighed såvel som faktorer som patientens kropshabitus, tilstedeværelse af tekniske forstyrrelser (artefakter) forårsaget af gas i tyktarmen og utilstrækkeligt samarbejde fra patienten under undersøgelsen. Alle disse faktorer kan påvirke evnen til at opdage sonografiske tegn på blindtarmsbetændelse.

Efterforskerne mener, at det er muligt at reducere mængden af ​​artefakter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​gas i tarmen ved at fylde tyktarmen med flydende suspension, som rutinemæssigt gives på efterforskernes hospital, før man udfører en abdominal CT og udfører en ekstra ultralydsskanning. til de patienter, hvor den indledende ultralydsundersøgelse (uden forberedelse) viste sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk.

Målpopulationen for undersøgelsen er enhver patient, der ankommer til skadestuen med klager over mavesmerter i højre nedre kvadrant, og det besluttes af den henvisende læge på skadestuen at påbegynde diagnostisk undersøgelse for formodet blindtarmsbetændelse ved at udføre en ultralyd, hvis ultralydsundersøgelsen viser sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk, og det besluttes, at patienten skal fortsætte undersøgelsen ved at udføre en CT-scanning, vil patienten modtage kontrastmateriale oralt i ca. 180 minutter, og forud for CT'en har efterforskerne til hensigt at gentage ultralyden. Efterforskerne antager, at den gentagne ultralyd vil tillade en statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige årsag til mavesmerter, der kræver kirurgisk indgreb.

Guldstandardtesten til diagnosticering af akut blindtarmsbetændelse er CT-scanningen. På trods af dens effektivitet involverer testen udsættelse for en høj dosis stråling.

Brug af ultralyd til at diagnosticere denne tilstand er blevet beskrevet omfattende i den medicinske litteratur, og denne test har en meget høj specificitet (over 95 %), dog er sensitiviteten af ​​testen ikke så god og varierer mellem 40 % og 90 %. Større begrænsninger af ultralydstesten omfatter operatørafhængighed såvel som faktorer som patientens kropshabitus, tilstedeværelse af tekniske forstyrrelser (artefakter) forårsaget af gas i tyktarmen og utilstrækkeligt samarbejde fra patienten under undersøgelsen. Alle disse faktorer kan påvirke evnen til at opdage sonografiske tegn på blindtarmsbetændelse.

Efterforskerne mener, at det er muligt at reducere mængden af ​​artefakter forårsaget af tilstedeværelsen af ​​gas i tarmen ved at fylde tyktarmen med flydende suspension, som rutinemæssigt gives på efterforskernes hospital, før man udfører en abdominal CT og udfører en ekstra ultralydsskanning. til de patienter, hvor den indledende ultralydsundersøgelse (uden forberedelse) viste sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk.

Målpopulationen for undersøgelsen er enhver patient, der ankommer til skadestuen med klager over mavesmerter i højre nedre kvadrant, og det besluttes af den henvisende læge på skadestuen at påbegynde diagnostisk undersøgelse for formodet blindtarmsbetændelse ved at udføre en ultralyd, hvis ultralydsundersøgelsen viser sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk, og det besluttes, at patienten skal fortsætte undersøgelsen ved at udføre en CT-scanning, vil patienten modtage kontrastmateriale oralt i ca. 180 minutter, og forud for CT'en har efterforskerne til hensigt at gentage ultralyden. Efterforskerne antager, at den gentagne ultralyd vil tillade en statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen.

forventet antal rekrutterede patienter: 200

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Afula, Israel
        • HaEmek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 14 år til 120 år
  • patienter, der gennemgik en ultralydsundersøgelse, der viste sig at være tvetydig eller ikke diagnostisk
  • patienter, der blev sendt til at udføre en CT-scanning, der inkluderer indtagelse af oralt kontraststof.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • patienter med kendt allergi over for oralt kontrastmateriale (TELEBRIX gastro)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: først
en gentagen abdominal ultralydsundersøgelse til patienter efter fyldning af tarmen med kontrastmateriale per os.
En gentagen ultralydsundersøgelse efter oralt kontraststofforbrug
En opløsning af oralt kontrastmateriale, der rutinemæssigt anvendes i vores institution forud for udførelse af en computertomografisk (CT) undersøgelse af mave-tarmkanalen, vil blive givet før gentagen ultralyd/
Andre navne:
  • Telebrix Gastro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen
Tidsramme: et år
ultralydsundersøgelse med fyldning af tyktarmen med flydende suspension vil tillade en statistisk signifikant forbedring i påvisningshastigheden af ​​blindtarmen sammenlignet med en undersøgelse uden nogen forberedelse.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Leonid Roshkovan, M.D, HaEmek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2015

Først opslået (SKØN)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

3
Abonner