Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van oraal contrast in de dikke darm op de herkenning van appendix

12 februari 2020 bijgewerkt door: HaEmek Medical Center, Israel

Invloed van aanwezigheid van oraal contrastmiddel in de dikke darm op de herkenning van appendix tijdens een echografisch onderzoek

Acute appendicitis is de meest voorkomende oorzaak van buikpijn die een chirurgische ingreep vereist.

De gouden standaardtest voor de diagnose acute appendicitis is de CT-scan. Ondanks de effectiviteit ervan, gaat de test gepaard met blootstelling aan een hoge dosis straling.

Het gebruik van echografie om deze aandoening te diagnosticeren is uitgebreid beschreven in de medische literatuur en deze test heeft een zeer hoge specificiteit (meer dan 95%), maar de gevoeligheid van de test is niet zo goed en varieert tussen 40% en 90%. Belangrijke beperkingen van de Ultrasound-test zijn onder meer de afhankelijkheid van de operator, maar ook factoren zoals de lichaamsgewoonte van de patiënt, de aanwezigheid van technische storingen (artefacten) veroorzaakt door gas in de dikke darm en onvoldoende medewerking van de patiënt tijdens het onderzoek. Al deze factoren kunnen van invloed zijn op het vermogen om echografische tekenen van appendicitis te detecteren.

De onderzoekers zijn van mening dat het mogelijk is om de hoeveelheid artefacten veroorzaakt door de aanwezigheid van gas in de darm te verminderen door de dikke darm te vullen met vloeibare suspensie die routinematig wordt toegediend in het onderzoeksziekenhuis voordat een CT-scan van de buik wordt uitgevoerd en een aanvullende echografie wordt uitgevoerd. aan die patiënten bij wie het eerste echografisch onderzoek (zonder enige voorbereiding) dubbelzinnig of niet diagnostisch bleek te zijn.

De doelpopulatie voor het onderzoek is elke patiënt die op de spoedeisende hulp arriveert met klachten van pijn in de rechter onderbuik en de verwijzende arts op de eerste hulp beslist om diagnostisch onderzoek te starten voor vermoedelijke appendicitis door een echografie uit te voeren, als het echografisch onderzoek dubbelzinnig of niet diagnostisch blijkt te zijn en wordt besloten dat de patiënt het onderzoek moet voortzetten door een CT-scan uit te voeren, krijgt de patiënt oraal contrastmateriaal gedurende ongeveer 180 minuten en voorafgaand aan de CT zijn de onderzoekers van plan de echografie te herhalen. De onderzoekers veronderstellen dat de herhaalde echografie een statistisch significante verbetering van de detectiesnelheid van de appendix mogelijk zal maken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute appendicitis is de meest voorkomende oorzaak van buikpijn die een chirurgische ingreep vereist.

De gouden standaardtest voor de diagnose acute appendicitis is de CT-scan. Ondanks de effectiviteit ervan, gaat de test gepaard met blootstelling aan een hoge dosis straling.

Het gebruik van echografie om deze aandoening te diagnosticeren is uitgebreid beschreven in de medische literatuur en deze test heeft een zeer hoge specificiteit (meer dan 95%), maar de gevoeligheid van de test is niet zo goed en varieert tussen 40% en 90%. Belangrijke beperkingen van de Ultrasound-test zijn onder meer de afhankelijkheid van de operator, maar ook factoren zoals de lichaamsgewoonte van de patiënt, de aanwezigheid van technische storingen (artefacten) veroorzaakt door gas in de dikke darm en onvoldoende medewerking van de patiënt tijdens het onderzoek. Al deze factoren kunnen van invloed zijn op het vermogen om echografische tekenen van appendicitis te detecteren.

De onderzoekers zijn van mening dat het mogelijk is om de hoeveelheid artefacten veroorzaakt door de aanwezigheid van gas in de darm te verminderen door de dikke darm te vullen met vloeibare suspensie die routinematig wordt toegediend in het onderzoeksziekenhuis voordat een CT-scan van de buik wordt uitgevoerd en een aanvullende echografie wordt uitgevoerd. aan die patiënten bij wie het eerste echografisch onderzoek (zonder enige voorbereiding) dubbelzinnig of niet diagnostisch bleek te zijn.

De doelpopulatie voor het onderzoek is elke patiënt die op de spoedeisende hulp arriveert met klachten van pijn in de rechter onderbuik en de verwijzende arts op de eerste hulp beslist om diagnostisch onderzoek te starten voor vermoedelijke appendicitis door een echografie uit te voeren, als het echografisch onderzoek dubbelzinnig of niet diagnostisch blijkt te zijn en wordt besloten dat de patiënt het onderzoek moet voortzetten door een CT-scan uit te voeren, krijgt de patiënt oraal contrastmateriaal gedurende ongeveer 180 minuten en voorafgaand aan de CT zijn de onderzoekers van plan de echografie te herhalen. De onderzoekers veronderstellen dat de herhaalde echografie een statistisch significante verbetering van de detectiesnelheid van de appendix mogelijk zal maken.

verwacht aantal gerekruteerde patiënten: 200

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Afula, Israël
        • Haemek Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 14 jaar tot 120 jaar
  • patiënten die een echografisch onderzoek ondergingen dat twijfelachtig of niet diagnostisch bleek te zijn
  • patiënten die werden gestuurd om een ​​CT-scan uit te voeren waarbij ook oraal contrastmateriaal werd gedronken.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • patiënten met een bekende allergie voor oraal contrastmiddel (TELEBRIX gastro)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eerst
een herhaald abdominaal echografisch onderzoek bij patiënten na het per os vullen van de darm met contrastmateriaal.
Een herhaald echografisch onderzoek na consumptie van oraal contrastmateriaal
Een oplossing van oraal contrastmateriaal die routinematig wordt gebruikt in onze instelling voorafgaand aan het uitvoeren van computertomografische (CT) onderzoeken van het maagdarmkanaal, zal worden gegeven voorafgaand aan het uitvoeren van de herhaalde echografie/
Andere namen:
  • Telebrix Gastro

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
statistisch significante verbetering in het detectiepercentage van de appendix
Tijdsspanne: een jaar
echografisch onderzoek met vulling van de dikke darm met vloeibare suspensie zal een statistisch significante verbetering van de detectiegraad van de appendix mogelijk maken in vergelijking met een onderzoek zonder enige voorbereiding.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Appendicitis

Klinische onderzoeken op echografie

3
Abonneren