Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontrastu doustnego w jelicie grubym na rozpoznanie dodatku

12 lutego 2020 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Wpływ obecności doustnego materiału kontrastowego w jelicie grubym na rozpoznanie wyrostka robaczkowego w badaniu ultrasonograficznym

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą przyczyną bólu brzucha wymagającego interwencji chirurgicznej.

Złotym standardem w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest tomografia komputerowa. Pomimo swojej skuteczności, test wiąże się z narażeniem na wysoką dawkę promieniowania.

Wykorzystanie ultrasonografii do diagnozowania tego schorzenia zostało szeroko opisane w literaturze medycznej, a test ten ma bardzo wysoką swoistość (ponad 95%), jednak czułość testu nie jest tak dobra i waha się między 40% a 90%. Do głównych ograniczeń badania ultrasonograficznego należy zależność od operatora oraz czynniki takie jak budowa ciała pacjenta, obecność zaburzeń technicznych (artefaktów) spowodowanych obecnością gazów w jelicie grubym oraz nieodpowiednia współpraca ze strony pacjenta podczas badania. Wszystkie te czynniki mogą wpływać na zdolność wykrywania ultrasonograficznych objawów zapalenia wyrostka robaczkowego.

Badacze uważają, że możliwe jest zmniejszenie ilości artefaktów spowodowanych obecnością gazów w jelicie poprzez wypełnienie jelita grubego płynną zawiesiną, która jest rutynowo podawana w szpitalu badaczy przed wykonaniem tomografii komputerowej jamy brzusznej i wykonaniem dodatkowego badania USG pacjentom, u których wstępne badanie ultrasonograficzne (bez przygotowania) okazało się niejednoznaczne lub niediagnostyczne.

Populacją docelową badania jest każdy pacjent, który zgłasza się na izbę przyjęć z dolegliwościami bólowymi w prawym dolnym kwadrancie brzucha i lekarz kierujący na SOR podejmuje decyzję o rozpoczęciu diagnostyki w kierunku podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego poprzez wykonanie badania ultrasonograficznego, jeśli badanie ultrasonograficzne okaże się niejednoznaczny lub niediagnostyczny i zostanie podjęta decyzja o kontynuacji badania przez wykonanie tomografii komputerowej, pacjentowi zostanie podany doustnie środek kontrastowy przez około 180 minut, a przed tomografią badacze zamierzają powtórzyć badanie USG. Badacze stawiają hipotezę, że powtórne badanie ultrasonograficzne pozwoli na istotną statystycznie poprawę wykrywalności wyrostka robaczkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszą przyczyną bólu brzucha wymagającego interwencji chirurgicznej.

Złotym standardem w diagnostyce ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego jest tomografia komputerowa. Pomimo swojej skuteczności, test wiąże się z narażeniem na wysoką dawkę promieniowania.

Wykorzystanie ultrasonografii do diagnozowania tego schorzenia zostało szeroko opisane w literaturze medycznej, a test ten ma bardzo wysoką swoistość (ponad 95%), jednak czułość testu nie jest tak dobra i waha się między 40% a 90%. Do głównych ograniczeń badania ultrasonograficznego należy zależność od operatora oraz czynniki takie jak budowa ciała pacjenta, obecność zaburzeń technicznych (artefaktów) spowodowanych obecnością gazów w jelicie grubym oraz nieodpowiednia współpraca ze strony pacjenta podczas badania. Wszystkie te czynniki mogą wpływać na zdolność wykrywania ultrasonograficznych objawów zapalenia wyrostka robaczkowego.

Badacze uważają, że możliwe jest zmniejszenie ilości artefaktów spowodowanych obecnością gazów w jelicie poprzez wypełnienie jelita grubego płynną zawiesiną, która jest rutynowo podawana w szpitalu badaczy przed wykonaniem tomografii komputerowej jamy brzusznej i wykonaniem dodatkowego badania USG pacjentom, u których wstępne badanie ultrasonograficzne (bez przygotowania) okazało się niejednoznaczne lub niediagnostyczne.

Populacją docelową badania jest każdy pacjent, który zgłasza się na izbę przyjęć z dolegliwościami bólowymi w prawym dolnym kwadrancie brzucha i lekarz kierujący na SOR podejmuje decyzję o rozpoczęciu diagnostyki w kierunku podejrzenia zapalenia wyrostka robaczkowego poprzez wykonanie badania ultrasonograficznego, jeśli badanie ultrasonograficzne okaże się niejednoznaczny lub niediagnostyczny i zostanie podjęta decyzja o kontynuacji badania przez wykonanie tomografii komputerowej, pacjentowi zostanie podany doustnie środek kontrastowy przez około 180 minut, a przed tomografią badacze zamierzają powtórzyć badanie USG. Badacze stawiają hipotezę, że powtórne badanie ultrasonograficzne pozwoli na istotną statystycznie poprawę wykrywalności wyrostka robaczkowego.

przewidywana liczba zrekrutowanych pacjentów: 200

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Afula, Izrael
        • Haemek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 14 do 120 lat
  • pacjentów, u których wykonano badanie ultrasonograficzne, które okazało się niejednoznaczne lub niediagnostyczne
  • pacjentów, którzy zostali wysłani w celu wykonania tomografii komputerowej, która obejmuje picie doustnego materiału kontrastowego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • pacjenci ze stwierdzoną alergią na doustny środek kontrastowy (TELEBRIX gastro)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pierwszy
powtórne badanie USG jamy brzusznej u pacjentów po wypełnieniu jelita środkiem kontrastowym per os.
Powtórne badanie USG po zużyciu doustnego środka kontrastowego
Przed wykonaniem powtórnego badania USG/
Inne nazwy:
  • Gastro Telebrix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
statystycznie istotna poprawa wykrywalności wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: rok
badanie USG z wypełnieniem jelita grubego płynną zawiesiną pozwoli na istotną statystycznie poprawę wykrywalności wyrostka robaczkowego w porównaniu z badaniem bez przygotowania.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

Subskrybuj