Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние орального контраста в толстой кишке на распознавание аппендикса

12 февраля 2020 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel

Влияние присутствия перорального контрастного вещества в толстой кишке на распознавание аппендикса во время ультразвукового исследования

Острый аппендицит является наиболее частой причиной боли в животе, требующей хирургического вмешательства.

Золотым стандартом диагностики острого аппендицита является компьютерная томография. Несмотря на свою эффективность, тест включает в себя воздействие высокой дозы радиации.

Использование ультразвука для диагностики этого состояния широко описано в медицинской литературе, и этот тест имеет очень высокую специфичность (более 95%), однако чувствительность теста не так хороша и колеблется от 40% до 90%. Основные ограничения ультразвукового исследования включают зависимость от оператора, а также такие факторы, как телосложение пациента, наличие технических нарушений (артефактов), вызванных газом в толстой кишке, и неадекватное сотрудничество пациента во время исследования. Все эти факторы могут повлиять на возможность обнаружения сонографических признаков аппендицита.

Исследователи считают, что уменьшить количество артефактов, вызванных наличием газа в кишечнике, можно путем заполнения толстой кишки жидкой суспензией, которую обычно дают в исследовательском стационаре перед выполнением КТ брюшной полости и проведением дополнительного УЗИ. тем больным, у которых первичное ультразвуковое исследование (без какой-либо подготовки) оказалось сомнительным или не диагностическим.

Целевой популяцией для исследования является любой пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в правом нижнем квадранте живота, и лечащий врач в отделении неотложной помощи решил начать диагностическое обследование при подозрении на аппендицит с помощью ультразвука, если ультразвуковое исследование оказывается сомнительным или не диагностическим, и принимается решение о том, что пациенту необходимо продолжить обследование, выполнив компьютерную томографию, пациент будет получать контрастное вещество перорально в течение примерно 180 минут, а перед КТ исследователи намерены повторить ультразвуковое исследование. Исследователи предполагают, что повторное УЗИ позволит статистически значимо улучшить частоту обнаружения аппендикса.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый аппендицит является наиболее частой причиной боли в животе, требующей хирургического вмешательства.

Золотым стандартом диагностики острого аппендицита является компьютерная томография. Несмотря на свою эффективность, тест включает в себя воздействие высокой дозы радиации.

Использование ультразвука для диагностики этого состояния широко описано в медицинской литературе, и этот тест имеет очень высокую специфичность (более 95%), однако чувствительность теста не так хороша и колеблется от 40% до 90%. Основные ограничения ультразвукового исследования включают зависимость от оператора, а также такие факторы, как телосложение пациента, наличие технических нарушений (артефактов), вызванных газом в толстой кишке, и неадекватное сотрудничество пациента во время исследования. Все эти факторы могут повлиять на возможность обнаружения сонографических признаков аппендицита.

Исследователи считают, что уменьшить количество артефактов, вызванных наличием газа в кишечнике, можно путем заполнения толстой кишки жидкой суспензией, которую обычно дают в исследовательском стационаре перед выполнением КТ брюшной полости и проведением дополнительного УЗИ. тем больным, у которых первичное ультразвуковое исследование (без какой-либо подготовки) оказалось сомнительным или не диагностическим.

Целевой популяцией для исследования является любой пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в правом нижнем квадранте живота, и лечащий врач в отделении неотложной помощи решил начать диагностическое обследование при подозрении на аппендицит с помощью ультразвука, если ультразвуковое исследование оказывается сомнительным или не диагностическим, и принимается решение о том, что пациенту необходимо продолжить обследование, выполнив компьютерную томографию, пациент будет получать контрастное вещество перорально в течение примерно 180 минут, а перед КТ исследователи намерены повторить ультразвуковое исследование. Исследователи предполагают, что повторное УЗИ позволит статистически значимо улучшить частоту обнаружения аппендикса.

ожидаемое количество набранных пациентов: 200

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 14 лет до 120 лет
  • пациенты, прошедшие ультразвуковое исследование, которое оказалось сомнительным или не диагностическим
  • пациенты, которые были отправлены на компьютерную томографию, включающую прием перорального контрастного вещества.

Критерий исключения:

  • беременные пациенты
  • пациенты с известной аллергией на оральные контрастные вещества (TELEBRIX Gastro)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: первый
повторное ультразвуковое исследование брюшной полости пациентам после заполнения кишечника контрастным веществом per os.
Повторное ультразвуковое исследование после перорального приема контрастного вещества.
Раствор перорального контрастного вещества, который обычно используется в нашем учреждении перед проведением компьютерной томографии (КТ) желудочно-кишечного тракта, будет введен до проведения повторного УЗИ/
Другие имена:
  • Телебрикс Гастро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статистически значимое улучшение частоты обнаружения аппендикса
Временное ограничение: один год
УЗИ с заполнением толстой кишки жидкой взвесью позволит статистически значимо улучшить частоту обнаружения аппендикса по сравнению с исследованием без какой-либо подготовки.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Подписаться