- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02497183
Влияние орального контраста в толстой кишке на распознавание аппендикса
Влияние присутствия перорального контрастного вещества в толстой кишке на распознавание аппендикса во время ультразвукового исследования
Острый аппендицит является наиболее частой причиной боли в животе, требующей хирургического вмешательства.
Золотым стандартом диагностики острого аппендицита является компьютерная томография. Несмотря на свою эффективность, тест включает в себя воздействие высокой дозы радиации.
Использование ультразвука для диагностики этого состояния широко описано в медицинской литературе, и этот тест имеет очень высокую специфичность (более 95%), однако чувствительность теста не так хороша и колеблется от 40% до 90%. Основные ограничения ультразвукового исследования включают зависимость от оператора, а также такие факторы, как телосложение пациента, наличие технических нарушений (артефактов), вызванных газом в толстой кишке, и неадекватное сотрудничество пациента во время исследования. Все эти факторы могут повлиять на возможность обнаружения сонографических признаков аппендицита.
Исследователи считают, что уменьшить количество артефактов, вызванных наличием газа в кишечнике, можно путем заполнения толстой кишки жидкой суспензией, которую обычно дают в исследовательском стационаре перед выполнением КТ брюшной полости и проведением дополнительного УЗИ. тем больным, у которых первичное ультразвуковое исследование (без какой-либо подготовки) оказалось сомнительным или не диагностическим.
Целевой популяцией для исследования является любой пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в правом нижнем квадранте живота, и лечащий врач в отделении неотложной помощи решил начать диагностическое обследование при подозрении на аппендицит с помощью ультразвука, если ультразвуковое исследование оказывается сомнительным или не диагностическим, и принимается решение о том, что пациенту необходимо продолжить обследование, выполнив компьютерную томографию, пациент будет получать контрастное вещество перорально в течение примерно 180 минут, а перед КТ исследователи намерены повторить ультразвуковое исследование. Исследователи предполагают, что повторное УЗИ позволит статистически значимо улучшить частоту обнаружения аппендикса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый аппендицит является наиболее частой причиной боли в животе, требующей хирургического вмешательства.
Золотым стандартом диагностики острого аппендицита является компьютерная томография. Несмотря на свою эффективность, тест включает в себя воздействие высокой дозы радиации.
Использование ультразвука для диагностики этого состояния широко описано в медицинской литературе, и этот тест имеет очень высокую специфичность (более 95%), однако чувствительность теста не так хороша и колеблется от 40% до 90%. Основные ограничения ультразвукового исследования включают зависимость от оператора, а также такие факторы, как телосложение пациента, наличие технических нарушений (артефактов), вызванных газом в толстой кишке, и неадекватное сотрудничество пациента во время исследования. Все эти факторы могут повлиять на возможность обнаружения сонографических признаков аппендицита.
Исследователи считают, что уменьшить количество артефактов, вызванных наличием газа в кишечнике, можно путем заполнения толстой кишки жидкой суспензией, которую обычно дают в исследовательском стационаре перед выполнением КТ брюшной полости и проведением дополнительного УЗИ. тем больным, у которых первичное ультразвуковое исследование (без какой-либо подготовки) оказалось сомнительным или не диагностическим.
Целевой популяцией для исследования является любой пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с жалобами на боль в правом нижнем квадранте живота, и лечащий врач в отделении неотложной помощи решил начать диагностическое обследование при подозрении на аппендицит с помощью ультразвука, если ультразвуковое исследование оказывается сомнительным или не диагностическим, и принимается решение о том, что пациенту необходимо продолжить обследование, выполнив компьютерную томографию, пациент будет получать контрастное вещество перорально в течение примерно 180 минут, а перед КТ исследователи намерены повторить ультразвуковое исследование. Исследователи предполагают, что повторное УЗИ позволит статистически значимо улучшить частоту обнаружения аппендикса.
ожидаемое количество набранных пациентов: 200
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Afula, Израиль
- Haemek Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 14 лет до 120 лет
- пациенты, прошедшие ультразвуковое исследование, которое оказалось сомнительным или не диагностическим
- пациенты, которые были отправлены на компьютерную томографию, включающую прием перорального контрастного вещества.
Критерий исключения:
- беременные пациенты
- пациенты с известной аллергией на оральные контрастные вещества (TELEBRIX Gastro)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: первый
повторное ультразвуковое исследование брюшной полости пациентам после заполнения кишечника контрастным веществом per os.
|
Повторное ультразвуковое исследование после перорального приема контрастного вещества.
Раствор перорального контрастного вещества, который обычно используется в нашем учреждении перед проведением компьютерной томографии (КТ) желудочно-кишечного тракта, будет введен до проведения повторного УЗИ/
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
статистически значимое улучшение частоты обнаружения аппендикса
Временное ограничение: один год
|
УЗИ с заполнением толстой кишки жидкой взвесью позволит статистически значимо улучшить частоту обнаружения аппендикса по сравнению с исследованием без какой-либо подготовки.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Leonid Roshkovan, M.D, Haemek Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0053-15-EMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный